В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Анданте капсулы 10 мг №7

Анданте капсулы 10 мг №7

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
143.91 грн

АНДАНТЕ КАПСУЛЫ 10МГ

Капсулы Анданте рекомендуется принимать при нарушениях сна в тяжелой форме, хронической бессоннице. Препарат оказывает седативное действие, кроме того, обладает миорелаксирующим и противосудорожным эффектами. Анданте назначают обычно в случаях, когда нарушения сна у пациента приняли хроническую форму, а последствия недосыпания сказываются на уровне дневной активности и работоспособности, провоцируют хроническую усталость.

Противопоказания к приему Анданте

  • Печеночная недостаточность, как в тяжелой, так и в легкой форме.
  • Почечная недостаточность.
  • Легочная недостаточность в хронической или тяжелой форме.
  • Зависимость от алкоголя или лекарственных средств.
  • Наличие депрессивного состояния.
  • Миастения в тяжелой форме.
  • Синдром ночного апноэ.
  • Беременность и послеродовой период.

В случае, если в ходе курса терапии препаратом Анданте наступила беременность, необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу.

Применение

Капсулы Анданте принимают непосредственно пред сном, стараясь, чтобы с момента последнего приема пищи прошло не менее 2 часов. В течение суток можно принять только одну капсулу препарата. Курс лечения Анданте составляет не более 14 дней и проводится строго под наблюдением врача.

Состав

действующее вещество : Залеплон;

1 капсула содержит залеплона 10 мг

вспомогательные вещества :

содержимое капсулы: кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), индиго (E 132), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, старлак (смесь лактозы и кукурузного крахмала);

желатиновая капсула: индиго (E 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсула размером 2, верхняя часть - голубого цвета, непрозрачная (L 890), нижняя часть - синего цвета (54.038 (ОР) .С038), непрозрачная; содержимое капсулы - порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства группы бензодиазепинов. Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C F03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Залеплон представляет собой снотворное средство пиразол-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновым рецепторами I типа.

У больных, страдающих первичной психофизиологической бессонницей в зависимости от возраста, при приеме залеплона в дозе 10 мг сокращается латентное время, что проходит до момента засыпания. Залеплон удлиняет продолжительность сна в первой половине ночи, при этом препарат не влияет на процентное соотношение между различными фазами сна. 2- и 4-недельном приеме в одной из доз НЕ формировалась фармакологическая толерантность.

Фармакокинетика.

Всасывания: при приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1:00. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность 30%.

Распределение является жирорастворимым соединением. Объем распределения после внутривенного введения составляет 1,4 ± 0,3 л / кг. Связь с белками плазмы in vitro ~ 60%. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм в первичном метаболизме участвует альдегид-оксидаза и за счет чего образуется 5-оксозалеплон. CYРЗА4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезэтил-залеплона, который в свою очередь с помощью альдегид-оксидазы превращается в 5-оксо-дезэтил-Залеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты залеплона лишены активности. По мере повышения дозы пропорционально возрастает концентрация залеплона в крови. При суточной дозе до 30 мг кумуляции не наблюдается. Период полувыведения залеплона 1:00.

Выделение: осуществляется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и калом (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона и его глюкоронидних метаболитов, 9% дозы - в виде 5-оксо-дезэтил-залеплона и его глюкоронидних метаболитов. Среди метаболитов, обнаруживаемых в каловых массах, преобладает 5-оксозалеплон.

Нарушение функции печени: Залеплон метаболизируется в печени и в значительной степени подвергается пресистемном метаболизма. Поэтому клиренс залеплона после приема у пациентов с компенсированным и декомпенсированным циррозом печени был снижен на 70% и 87% соответственно. В результате этого наблюдалось значимое повышение средних значений C max и AUC (до 4 и 7 раз у пациентов с компенсированным и декомпенсированным циррозом печени соответственно) по сравнению со здоровыми пациентами. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести доза залеплона должна быть снижена. Препарат не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек: фармакокинетика однократной дозы залеплона была изучена у пациентов с почечной недостаточностью легкой (клиренс креатинина 40 - 89 мл / мин) и среднего (20-39 мл / мин) степени тяжести, а также у пациентов на гемодиализе. У пациентов с нарушениями средней степени тяжести и у пациентов на гемодиализе отмечалось снижение максимальной концентрации препарата в плазме крови на 23% по сравнению со здоровыми пациентами. Степень влияния залеплона во всех группах был подобным. Таким образом, коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью исследований залеплона не проводилось.

Показания

Нарушение сна, проявляющееся в затрудненном засыпании. Применение препарата показано только при тяжелой форме нарушения сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая индиго (Е 132) тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, синдром ночных апноэ, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, период кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием этанола усиливает седативное действие залеплона, поэтому применение вместе с алкоголем не рекомендуется.

Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), снотворных, анксиолитических / седативных, антидепрессивным, противосудорожных, седативных антигистаминных препаратов, анестетиков, наркотических анальгетиков приводит к усилению седативного эффекта залеплона.

Одновременное применение залеплона в разовой дозе 10 мг с венфлаксином (пролонгированного высвобождения) в дозе 75 мг или 150 в сутки не влияло на память или психомоторные реакции. Фармакокинетическая взаимодействие между залеплоном и венфлаксином (пролонгированного высвобождения) отсутствовала.

При одновременном применении с залеплоном возможно появление эйфорического эффекта наркотических анальгетиков, что приводит к развитию зависимости.

Неспецифический ингибитор печеночных ферментов (альдегидоксидазы и CYРЗА4) повышает концентрацию залеплона в плазме крови на 85%. Следует соблюдать осторожность при назначении этих препаратов для одновременного применения.

Селективные блокаторы CYРЗА4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме крови стоит предупредить больного об усилении седативного действия залеплона, однако коррекции дозы не требуется.

Сильные индукторы печеночных ферментов (например, CYРЗА4) как рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала могут в 4 раза снизить концентрацию залеплона в крови и эффект от его применения.

Залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина, поэтому коррекция дозы этих препаратов не требуется.

Ибупрофен и венлафаксин (пролонгированного действия) не взаимодействует с залеплоном.

Особенности применения

Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания. Если после кратковременного лечения Анданте ® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, необходимо пересмотреть диагноз.

Благодаря короткому времени полураспада залеплона, в случае, если больной просыпается в ранние часы после полуночи, можно применять альтернативное лечение.

Необходимо предупреждать больных о необходимости применения не более 1 капсулы за 1 ночь!

При одновременном приеме с другими известными ингибиторами CYРЗА4 возможно изменение концентрации залеплона в крови.

У пациентов, принимавших седативные / снотворные средства, были описаны такие виды сложного поведения как «вождения во сне» (то есть управление автомобилем при неполном пробуждении после приема седативных / снотворных средств, с последующей амнезией).

Эти явления могут развиваться как у лиц, принимавших седативные / снотворные средства, так и у лиц, не принимавших их. Хотя такие виды поведения, как «вождения во сне» могут развиваться при приеме только седативных / снотворных средств в терапевтических дозах, очевидно, что употребление алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), совместно с седативными / снотворными средствами может способствовать повышению риска развития такого поведения, как и превышение максимальной суточной дозы.

Учитывая риск для пациента и окружающих, при развитии эпизодов «вождения во сне» рекомендуется прекратить прием залеплона. После приема седативных / снотворных средств у пациентов могут отмечаться и другие виды сложного поведения при неполном пробуждении (например, приготовление и употребление пищи, осуществление телефонных звонков, половой акт). Как и в случае «вождения во сне», пациенты обычно не помнят об этих событиях.

У пациентов, принимающих седативные / снотворные средства, включая Залеплон, были описаны тяжелые анафилактические / анафилактоидные реакции. Были описаны случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели или гортани после приема первой или последующих доз седативных / снотворных средств, включая Залеплон. У некоторых пациентов, принимающих седативные / снотворные средства, развивались дополнительно такие симптомы как одышка, спазм горла или тошнота и рвота. Некоторым пациентам требуется неотложная медицинская помощь в отделении скорой помощи. Если ангионевротический отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, может развиться обструкция дыхательных путей, которая может привести к летальному исходу. Пациентам, у которых развился ангионевротический отек на фоне лечения залеплоном, не следует повторно принимать препараты, содержащие это действующее вещество.

Привыкания. Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобних препаратов короткого действия течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Зависимость. Возможно развитие физической и психической зависимости, вероятность которой связана с приемом больших доз препарата, длительным лечением и наличием алкогольной и лекарственной зависимости.

При физической зависимости, резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной и мышечной боли, резко выраженного состояния тревожности, напряженности, беспокойства, спутанности сознания и раздражительности. В тяжелых случаях возможны дереализации, деперсонализация, гиперакузия, парестезии конечностей, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации, эпилептические припадки.

При постмаркетинговых исследованиях были получены сообщения о развитии зависимости, связанной с применением залеплона, преимущественно в комбинации с другими психотропными веществами.

Отмена препарата. После прекращения лечения возможно развитие преходящих симптомов бессонницы, но в более выраженной форме. При этом возможно развитие других сопутствующих явлений, как, например, нарушение настроения, чувство повышенной тревожности, нарушения сна или беспокойства.

Продолжительность лечения. Лечение должно быть непродолжительным, не более 2 недель. Продолжить лечение можно только после тщательного клинического обследования больного.

Прежде чем начать лечение, необходимо предупредить больного о продолжительности курса лечения и возможность развития синдрома отмены.

Память и психомоторные функции. Возможно развитие антероградной амнезии и нарушений психомоторных функций, чаще возникают через несколько часов после приема препарата. С целью предотвращения развития этих симптомов препарат необходимо принимать только в случае, когда у больного есть возможность непрерывного сна, по крайней мере в первые 4:00 после приема лекарств.

Психические и парадоксальные реакции. Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенного чувства беспокойства, возбуждения, раздражительности, агрессивности, снижение контроля, нарушений восприятия, бред, приступов гнева, кошмарных сновидений, деперсонализации, галлюцинаций, психоза, экстраверсии и особенно нарушений поведения, не свойственные характера. Дети и пациенты пожилого возраста наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Особые группы пациентов.

Злоупотребление алкоголем или лекарственными препаратами.

Назначение препарата пациентам с алкогольной и лекарственной зависимостью требует особой осторожности. Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Нарушение функций печени.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку он может способствовать развитию энцефалопатии. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести биодоступность залеплона повышена, несмотря на пониженный клиренс, и, следовательно, доза у таких пациентов требует корректировки.

Нарушение функции почек.

Залеплон противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку адекватных исследований в данной группе пациентов не проводилось. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести фармакокинетический профиль залеплона не отличается во многом от такого у здоровых людей. Итак, коррекция дозы таким пациентам не требуется.

Дыхательная недостаточность.

Назначение снотворных и седативных препаратов больным с хронической легочной недостаточностью требует особой осторожности.

Психоз.

Препарат не рекомендуется в качестве начальной терапии при психозах.

Депрессия.

Препарат пригоден для лечения депрессии и состояний повышенной тревожности, сопровождающих депрессию, поскольку способен спровоцировать суицидальные попытки. При выписывать больным с депрессией следует назначать минимальную дозу препарата, чтобы избежать сознательной передозировки.

Препарат содержит лактозу.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия данных о применении во время беременности, Залеплон не рекомендуется применять. При назначении препарата женщинам репродуктивного возраста необходимо в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

Если по медицинским показателям Залеплон применяли в последнем триместре беременности или применяли большие дозы препарата во время родов, то у новорожденного возможно развитие гипотермии, гипотонии, умеренной дыхательной недостаточности в результате фармакологического действия препарата.

У новорожденных, матери которых в последние недели беременности регулярно принимали препарат, возможно развитие физической зависимости и развития синдрома отмены.

Из-за проникновения препарата в грудное молоко прием препарата женщинам, которые кормят грудью, противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияет на способность управления автомобилем и выполнения других видов деятельности, поскольку обладает седативным действием, может вызвать амнезию, снизить способность к концентрации внимания и мышечную силу. При недостаточной продолжительности сна наблюдается подобное снижение способности к концентрации внимания. При осуществлении умственной и физической деятельности, требующей повышенного внимания, следует проявлять особую осторожность.

Способ применения и дозы

Курс лечения должен быть максимально коротким, не более 2 недель.

Препарат принимают внутрь непосредственно перед сном, если больной чувствует, что не может заснуть. Не следует принимать препарат во время еды и сразу после приема пищи - это может на 2:00 задержать момент достижения максимальной концентрации препарата в крови.

Доза для взрослых - 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (следует предупреждать больных о недопустимости приема повторной дозы в течение 1 ночи).

Пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза 5 мг через выраженными чувствительность к снотворного. Если эта дозировка обеспечить невозможно, применять Залеплон таким пациентам не следует.

Нарушение функции печени . При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести суточная доза составляет 5 мг за замедленного выведения из организма. Если эта дозировка обеспечить невозможно, применять Залеплон таким пациентам не следует.

Нарушение функции почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется, поскольку фармакокинетика залеплона у таких больных не отличается от кинетики здоровых. В случае тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.

Дети

Данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому применять препарат детям противопоказано.

Передозировка

Данных о острая передозировка недостаточно, уровень препарата при передозировке НЕ измерялся. Если больной одновременно не применял антидепрессантов, действующих на ЦНС, а также алкоголь, передозировка, как правило, не угрожает жизни пациента. При передозировке необходимо исключить факт комбинированной интоксикации.

Обычно при передозировке наблюдаются симптомы угнетения ЦНС, проявляющиеся сонливостью - вплоть до комы. В случае несильного отравления возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в более тяжелых случаях - атаксия, гипотония, гипотензия, нарушение дыхания, реже кома, в редких случаях - летальный исход.

При передозировке залеплона была описана хроматурия (окрашивание мочи в сине-зеленый цвет).

Лечение: если факт передозировки выявлены в первый час после приема препарата, у больного, находящегося в сознании, необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка и принять активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

Как антидот можно применять флумазенил. Во время исследований на животных было установлено, что флумазенил является одним из антагонистов залеплона, однако данные относительно его эффективности при применении у человека отсутствуют.

Побочные реакции

Побочные реакции наиболее часто встречающихся: амнезия, парестезии, сонливость и дисменорея.

По системам органов и по частоте появления побочных эффектов залеплона могут быть такими:

 

Органы и системы органов /
Частота побочных действий
Побочное действие
Со стороны иммунной системы:
Очень редко (<1/10 000)
Анафилактические / анафилактоидные реакции.
Со стороны обмена веществ:
Нечасто (> 1/1000 - <1/100)
Анорексия.
Со стороны психики :
 
Нечасто (> 1/1000 - <1/100)
Деперсонализация, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, апатия.
частота неизвестна
Сомнамбулизм.
Со стороны нервной системы:
 
Часто (> 1/100 - <1/10)
Амнезия, парестезии, сонливость.
Нечасто (> 1/1000 - <1/100)
Атаксия / дискординация, головокружение, паросмия, снижение концентрации, расстройства речи (дизартрия, невнятная речь), гипестезия.
Со стороны органа зрения:
Нечасто (> 1/1000 - <1/100)
Нарушение зрения, диплопия.
Со стороны органов слуха:
 
Нечасто (> 1/1000 - <1/100)
Гиперакузия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (> 1/1000 - <1/100)
Тошнота.
Со стороны печени и желчегонных путей:
частота неизвестна
Гепатотоксичность (повышение уровня трансаминаз печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто (> 1/1000 - <1/100)
Фотосенсибилизация.
частота неизвестна
Ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Часто (> 1/100 - <1/10)
Дисменорея.
Общие нарушения:
Нечасто (> 1/1000 - <1/100)
Астения, недомогание.

 

Амнезия: при применении в рекомендованных дозах возможна антероградная амнезия. Риск повышается при приеме более высоких доз. Эффект амнезии может сопровождаться нетипичным поведением.

Депрессия: возможно появление клинических признаков скрытой депрессии.

Психические и парадоксальные реакции: при применении бензодиазепина и производных могут появиться такие побочные явления как: беспокойство, возбуждение, раздражительность, снижение контроля, агрессивность, аномальное мышление, бред, приступы гнева, ночные кошмары, деперсонализация, галлюцинации, психозы, нетипичное поведение, экстраверсия и другие нетипичные нарушения поведения. Упомянутые побочные явления чаще всего появляются у лиц пожилого возраста.

Зависимость: прием препарата, в том числе в терапевтических дозах, может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может сопровождаться симптомами отмены. Возможно развитие психической зависимости. Отмечались случаи злоупотребления бензодиазепинами и подобными препаратами.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

7 капсул в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

 

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
мкр. Таромское, ул. Старый путь (Кирова), 7
182.80 грн
ул. Коробова, 1М
147.20 грн
ул. Шмидта, 2
153.60 грн
ул.Калиновая, 66 - А
188.30 грн
ул. Владимира Мономаха (Московская), 11
144.30 грн
пр. Карла Маркса, 113
192.80 грн
пр. Карла Маркса, 125/63
179.60 грн
ул. Рабочая, 67
185.60 грн
пр. Гагарина, 82
158.20 грн
ул. Семафорная, 30А
151.90 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров