В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Берлиприл Плюс таблетки 10мг 25мг №30

Берлиприл Плюс таблетки 10мг 25мг №30

Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
87.91 грн

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 25 мг

вспомогательные вещества: лактоза; магния карбонат; желатин; железа оксида гидрат желтый (Е 172), натрия крахмала (тип А) кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Эналаприл и диуретики. Код АТС С09В А02.

Показания

Эссенциальная гипертензия.

БЕРЛИПРИЛА â плюс 10/25 показан тогда, когда снижение артериального давления недостаточное при применении монотерапии эналаприлом малеатом.

Этот препарат может применяться для замены комбинированной терапии эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 25 мг при стабильном состоянии больного при этих дозах.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к эналаприла или другим ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), диуретиков группы тиазидов, средств группы сульфонамидов / препаратов сульфонилмочевины или к любой другой вспомогательной вещества лекарственного средства;
  • ангионевротический отек в анамнезе, вызванный применением ингибитора АПФ
  • наследственная / врожденная склонность к ангионевротического отека;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
  • стеноз почечных артерий
  • тяжелые нарушения функции печени
  • Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Это лекарственное средство не показан для начального лечения ессенциальной гипертензии. На первых этапах следует подбирать оптимальные дозы его отдельных компонентов. При необходимости больному назначают применение комбинированного препарата с фиксированными дозами действующих веществ вместо монотерапии.

Стандартная суточная доза составляет 1 таблетка в сутки. Таблетку принимают независимо от приема пищи, утром и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.

При переводе больных с монотерапии эналаприлом на препарат БЕРЛИПРИЛА â плюс 10/25, особенно больных с водно-электролитными нарушениями (например, после рвоты, диареи, лечения диуретиками), с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензии в том числе почечного происхождения, возможно значительное снижение артериального давления, поэтому такие больные должны находиться под наблюдением примерно 8:00 после применения первой дозы.

Почечная недостаточность (клиренс креатинина - 30-80 мл / мин). БЕРЛИПРИЛА â плюс 10/25 противопоказан больным с тяжелой почечной недостаточностью. Его назначение возможно больным, у которых клиренс креатинина> 30, но

Больные пожилого возраста. Данные о взаимосвязи эффективности и безопасности препарата с возрастом пациента отсутствуют. При применении препарата следует учитывать функцию почек.

Побочные реакции

Для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто

≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и <1/10; иногда: ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; Очень редко:

<1/10000; неизвестно: по имеющимся данным частоту установить невозможно.

ЭНАЛАПРИЛ.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Иногда анемия, в том числе апластическая и гемолитическая.

Редко нейтропения, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны эндокринной системы.

Неизвестно: синдром нарушения секреции АДГ (SIADH).

Нарушение питания и обмена веществ.

Иногда гипогликемия, анорексия.

Психические нарушения.

Часто депрессия.

Редко необычные сновидения, нарушения сна.

Со стороны нервной системы.

Часто головная боль.

Иногда спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, головокружение.

Со стороны органа зрения.

Очень часто расплывчатость зрения.

Иногда шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень часто головокружение.

Часто: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия.

Иногда: приливы, пальпитация, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения, вероятно на фоне тяжелой артериальной гипотензии у больных группы риска.

Редко синдром Рейно.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.

Очень часто кашель.

Часто одышка.

Иногда: ринорея, боль в горле или осиплость голоса, бронхоспазм / астма.

Редко легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (в том числе пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень часто тошнота.

Часто диарея, боль в животе, изменение вкуса.

Иногда: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсические расстройства, запор, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы, метеоризм.

Редко стоматит / стоматит, глоссит.

Очень редко ангионевротический отек кишечника.

Со стороны пищеварительной системы.

Редко печеночная недостаточность, некроз печени (иногда с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), холестаз, в том числе с желтухой, холецистит (в частности у больных с диагностированным холелетиазом).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Часто высыпания (экзантема), гиперчувствительность / ангионевротический отек (были сообщения о отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и / или гортани).

Иногда: усиленное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция.

Редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия, пурпура, кожная форма системной красной волчанки.

Описанный симптомокомлекс, который включает следующие явления: повышение температуры, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный титр АНА (антиядерных антител), повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз. Также возможны высыпания, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата.

Часто судороги мышц.

Иногда: артралгии.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Иногда нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.

Редко олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Иногда импотенция.

Редко гинекомастия.

Системные нарушения и осложнения в месте введения.

Очень часто астения.

Часто повышенная утомляемость, боль в грудной клетке.

Иногда: общее недомогание, повышение температуры тела.

Дополнительные методы исследования.

Часто гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Иногда повышение уровня мочевины в крови, гипонатриемия.

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Гидрохлортиазид.

Инфекции и инвазии.

Редко сиаладенит.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Редко лейкопения, нейтропения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы.

Редко анафилактический шок.

Нарушение питания и обмена веществ.

Очень часто гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитные нарушения, в том числе гипонатриемия и гипокалиемия, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

Иногда: подагра, анорексия, потеря аппетита.

Очень редко метаболический алкалоз.

Психические нарушения.

Редко беспокойство, депрессия, нарушение сна.

Со стороны нервной системы.

Часто предобморочное состояние, головная боль.

Редко парестезии.

Со стороны органа зрения.

Иногда: ксантопсия, оборотная нечеткость зрения.

Со стороны уха и лабиринта.

Очень редко: головокружение.

Кардиологические нарушения.

Часто пальпитация.

Редко: нарушение ритма сердца.

Со стороны сосудистой системы.

Часто ортостатическая гипотензия.

Редко некротизирующий ангиитов (васкулит, кожный васкулит).

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.

Иногда: дыхательная недостаточность (в том числе пневмонит и отек легких).

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы.

Иногда желтуха (на фоне внутрипеченочного холестаза).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Иногда: фотосенсибилизация, сыпь, крапивница.

Редко кожные реакции, напоминающие кожную форму системной красной волчанки, реактивация кожной формы красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата.

Редко судороги мышц.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Иногда интерстициальный нефрит.

Редко: нарушение функции почек.

Системные нарушения.

Часто общая слабость.

Иногда: повышение температуры тела.

Дополнительные методы исследований.

Часто обратимое повышение в сыворотке крови уровня веществ, выводятся почками (креатинин, мочевина, мочевая кислота).

Передозировка

Специальных указаний по лечению больных с передозировкой препарата БЕРЛИПРИЛА ® плюс

10/25 нет. Лечение носит симптоматический и поддерживающий характер. В случае передозировки следует прекратить применение препарата, больной должен находиться под медицинским наблюдением. Лечение. Возможными мерами по устранению передозировки искусственное рвота, прием активированного угля и слабительных средств в том случае, когда препарат был принят недавно, а также борьба с обезвоживанием, нарушением электролитного баланса и артериальной гипотензии с помощью общепринятых методов.

Эналаприла малеат. До сих пор наиболее частой признаком передозировки является выраженная артериальная гипотензия, начинается примерно через 1:00 после применения таблеток и сопровождается блокадой ренин-ангиотензин-и ступором. При передозировке ингибиторами АПФ могут развиваться следующие симптомы: острая сосудистая недостаточность, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, состояние тревоги и кашель. Были сообщения о случаях приема внутрь 300 мг и 400 мг эналаприла, что привело соответственно к повышению уровня эналаприла в сыворотке крови в 100 и 200 раз по сравнению с уровнями, обычно наблюдаются при применении терапевтических доз.

Лечение. Для лечения передозировки рекомендуется инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. При появлении артериальной гипотензии больного следует перевести в горизонтальное положение. Возможно проведение инфузии ангиотензина II и / или препаратов катехоламинов группы. Если применение эналаприла произошло недавно, показаны такие мероприятия по его выведению из организма: искусственное рвота, промывание желудка, прием адсорбентов и сульфата натрия. Эналаприлат подвергается выведению с помощью гемодиализа. При устойчивой брадикардии показано применение кардиостимулятора, при этом следует проводить непрерывный контроль жизненных показателей организма и уровня электролитов в сыворотке крови.

Гидрохлортиазид. Частыми признаками передозировки являются симптомы, обусловленные снижением уровня электролитов в сыворотке крови (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также обезвоживание, которое возникает вследствие чрезмерного диуреза. В случае применения сердечных гликозидов гипокалиемия способна привести к увеличению сердечных аритмий.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не должен применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Эпидемиологические данные относительно риска возникновения тератогенного влияния ингибиторов АПФ у беременных во время первого триместра беременности были убедительными, однако риск не может быть исключен. Пациенам, которые планируют беременность, необходимо заменить терапию ингибиторами АПФ на терапию альтернативными антигипертензивными средствами, которые имеют установленный профиль по безопасности для применения во время беременности, кроме случаев, когда терапия ингибиторами АПФ считается необходимым. Когда диагностируется беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости начать терапию альтернативными средствами.

Терапия ингибиторами АПФ во время II и III триместра беременности вызывает фетотоксичность (нарушение функции почек, олигодрамнион, замедление окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае появления эффектов фетотоксичности во время терапии ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности пациенткам показано ультразвуковое исследование для проверки функции почек и состояния костей черепа.

Кормления грудью. Препарат БЕРЛИПРИЛА ® плюс 10/25 противопоказан в период кормления грудью. У человека эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Применение диуретиков группы тиазидов во время кормления грудью у кормящих матерей сопровождалось уменьшением или прекращением выработки молока. Из-за возможных серьезные нежелательные реакции у младенцев на оба активные компоненты этого препарата его применение прекращают в период кормления грудью. В противном случае женщинам рекомендуют отказаться от кормления грудью.

Дети

Применять препарат не рекомендуется из-за отсутствия информации о его эффективности и безопасности при применении детям.

Особенности применения

ЭНАЛАПРИЛ.

Симптоматическая артериальная гипотензия. Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у больных с неосложненной артериальной гипертензией. При применении эналаприла риск ее развития повышается при нарушении водно-электролитного обмена, диеты с ограничением употребления соли, диализе, диарее или рвоте. Артериальная гипотензия наблюдалась у больных с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Ее риск выше у больных с сердечной недостаточностью более тяжелой степени, что связано с применением высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или нарушением функции почек. У таких больных лечение следует начинать под строгим медицинским наблюдением и при лечении регулярно контролировать их состояние. Эти рекомендации касаются и больных ишемической болезнью сердца или с поражением сосудов головного мозга, в которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения. При появлении артериальной гипотензии больного надо перевести в горизонтальное положение и при необходимости провести инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. Переходная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения, которое может быть продолжено после нормализации артериального давления на фоне инфузионной терапии.

Стеноз устья аорты и митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие сосудорасширяющие средства, ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять больным с нарушением оттока крови из левого желудочка, а также при кардиогенном шоке и стенозе, что вызывает существенное влияние на гемодинамику.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек начальную дозу эналаприла определяют, учитывая клиренс креатинина, и дальше корректируют в соответствии с реакцией организма на лечение. У таких больных следует регулярно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Были сообщения о развитии почечной недостаточности на фоне лечения эналаприлом, главным образом у больных с тяжелой сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек, в том числе со стенозом почечной артерии. При своевременном диагностировании и адекватном лечении эта почечная недостаточность носит обратимый характер. У некоторых больных без явной патологии почек наблюдалось увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови, особенно при одновременном применении эналаприла и диуретиков. В таком случае может потребоваться снижение дозы эналаприла и / или отмена диуретического средства. При этом, в первую очередь, надо иметь в виду возможность наличия стеноза почечной артерии.

Вазоренальная артериальная гипертензия. Применение ингибиторов АПФ у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки повышает риск возникновения артериальной гипотензии и почечной недостаточности. В этом случае нарушение функции почек может сопровождаться лишь незначительными изменениями концентрации креатинина в сыворотке крови. Таким больным препарат применяют под постоянным медицинским наблюдением в низкой дозе, которую постепенно осторожно повышают под контролем функции почек.

Трансплантация почки. Клинический опыт применения препарата БЕРЛИПРИЛА â плюс 10/25 у больных, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует, поэтому не рекомендуется данной категории пациентов.

Печеночная недостаточность. В редких случаях применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и заканчивался молниеносным некрозом печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития такого синдрома не выяснен. Больным, у которых на фоне лечения ингибиторами АПФ развивается желтуха или существенно повышается уровень печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибитора АПФ и начать соответствующее лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз. Были сообщения о развитии нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у больных, принимавших ингибиторы АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других провоцирующих факторов нейтропения возникает достаточно редко. Эналаприл следует с осторожностью применять больным с поражением сосудов на фоне коллагеновых заболеваний, при лечении иммунодепрессивными средствами, аллопуринолом, прокаинамидом или при сочетании этих факторов, особенно у больных с предыдущим повреждением почек. У некоторых больных развивались тяжелые инфекционные процессы, которые не подвергались антибиотикотерапии. При применении эналаприла у таких больных следует периодически проверять лейкоцитарную формулу, при этом всем больным рекомендуют сообщать врачу о любых признаках инфекционного процесса.

Реакции гиперчувствительности / ангионевротический отек. При применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, были сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, надгортанника, гортани. Такой отек может развиться в любое время на фоне лечения. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата БЕРЛИПРИЛА â плюс 10/25, больной должен находиться под наблюдением до полного исчезновения всех симптомов. Даже если ангионевротический отек поражает только язык, без сопутствующей дыхательной недостаточности, надо длительное наблюдение за больным, поскольку применение антигистаминных препаратов и ГКС средств может быть недостаточно. В редких случаях сообщалось о летальных случаях через ангионевротический отек гортани и языка. При отеке языка, надгортанника или гортани повышенный риск обструкции дыхательных путей, особенно у больных, недавно перенесших операцию на дыхательных путях. В таких случаях необходимо принять срочные меры, в том числе может потребоваться подкожная инъекция раствора эпинефрина

1: 1000 (0,3-0,5 мл) и / или обеспечения проходимости дыхательных путей. В дальнейшем больной должен находиться под наблюдением до полного исчезновения симптомов. У представителей негроидной расы отмечались более частые случаи ангионевротического отека по сравнению с другими больными, получавшими ингибиторы АПФ. Больные с наличием в анамнезе ангионевротического отека другого происхождения при применении ингибиторов АПФ подпадают в группу повышенного риска этого осложнения.

Анафилактические реакции при десенсибилизации ядом насекомых. В редких случаях у больных, принимавших ингибиторы АПФ, наблюдались анафилактические реакции, угрожали жизни, при проведении десенсибилизации ядом насекомых. Таких реакций можно избежать путем временного прекращения применения ингибитора АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактические реакции при афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Редко у больных, принимавших ингибиторы АПФ, наблюдались анафилактические реакции, угрожали жизни, при проведении афереза ЛПНП с декстрином сульфатом. Таких реакций можно избежать путем временного прекращения применения ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.

Гемодиализ. Были сообщения о развитии анафилактических реакций при проведении гемодиализа с мембранами высокой пропускной способности (например AN 69) у больных, получавших ингибиторы АПФ. При необходимости такой процедуры рекомендуется использовать диализных мембран другого типа или применять препарат другого антигипертензивного класса.

Больные сахарным диабетом. Больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, перед началом применения ингибиторов АПФ надо предупредить о необходимости тщательного контроля уровня сахара в крови во избежание развития гипогликемии, особенно в первый месяц одновременного применения.

Кашель. Были сообщения о появлении "упрямого" непродуктивного кашля при применении ингибитора АПФ, который прекращался после его отмены, что следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики причины кашля.

Хирургические вмешательства / анестезия. При выполнении хирургических вмешательств или применении наркоза с применением препаратов, снижающих артериальное давление, эналаприл блокирует образование ангиотензина II за счет компенсаторного высвобождения ренина. В случае развития артериальной гипотензии, вызванной этим механизмом, ее устраняют с помощью инфузионной терапии.

Гиперкалиемия. У некоторых больных, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови. Факторами риска развития гиперкалиемии почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст больного (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные заболевания и состояния, в том числе такие, как обезвоживание, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков ( например спиронолактон, епленерон, триамтерен, амилорид), калиевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, а также других средств, приводят к повышению уровня калия в крови (например гепарин). При применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, у больных с нарушением функции почек возможно значительное повышение уровня калия в крови. Гиперкалиемия способна привести к развитию тяжелых аритмий, в том числе с летальным исходом. Если применение вышеупомянутых средств с эналаприлом целесообразно, лечение следует проводить с осторожностью, регулярно контролируя уровень калия в крови.

Литий. Одновременное применение эналаприла и препаратов лития не рекомендуется.

Этнические различия. Как и в случае других ингибиторов АПФ у больных негроидной расы антигипертензивный эффект эналаприла может быть менее выражен, чем у других пациентов, возможно, из-за большей распространенности низкого уровня ренина у лиц данной расы.

Гидрохлортиазид.

Нарушение функции почек. Применение диуретиков группы тиазидов не всегда целесообразно при лечении больных с нарушением функции почек. Они неэффективны при показателях клиренса креатинина 30 мл / мин и ниже (например, у больных с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени). У больных с заболеваниями почек применение препаратов группы тиазидов может обострить азотемию. При нарушении функции почек могут наблюдаться кумулятивные эффекты препарата. Если прогрессирующая почечная недостаточность становится очевидной (увеличение фракции небелкового азота), необходимо тщательно пересмотреть назначенное лечение и при необходимости отменить гидрохлортиазид.

Печеночная недостаточность. Препараты группы тиазидов должны с осторожностью применяться у больных с нарушением функции печени или ее прогрессирующим заболеванием, поскольку незначительные изменения содержания жидкости и водно-солевого баланса в организме могут вызвать печеночную кому.

Метаболические и эндокринные эффекты. Препараты группы тиазидов могут нарушать толерантность к глюкозе. У больных сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы пероральных противодиабетических средств. При применении препаратов группы тиазидов может проявиться скрытый сахарный диабет. Применение диуретиков группы тиазидов может привести к увеличению уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, а у некоторых больных может развиться гиперурикемия или подагра.

Электролитные нарушения. У любого больного, применяет диуретики, надо периодически контролировать уровень электролитов в плазме. Препараты группы тиазидов, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремический алкалоз). Симптомами-предвестниками появления водно-электролитного дисбаланса является сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, головокружение, беспокойство, боль или судороги в мышцах, слабость в мышцах, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Хотя при применении гидрохлоротиазид может возникнуть гипокалиемия, одновременное применение эналаприла уменьшает этот эффект. Риск гипокалиемии более вероятен у больных с циррозом печени, у больных с значительно повышенным диурезом, с недостаточным поступлением в организм электролитов, у больных, одновременно принимающих кортикостероидные средства или АКТГ (АКТГ). У больных с отеками в жаркую погоду может возникать гипонатриемия разведения. Дефицит хлоридов обычно умеренно выраженный и не требует терапевтического вмешательства. Препараты группы тиазидов могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать обратимое и легкое повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии соответствующих заболеваний, влияющих на его метаболизм. При скрытом гиперпаратиреозе может наблюдаться выраженная гиперкальциемия. Применение препаратов группы тиазидов следует прекратить перед проведением исследований функции паращитовидных желез. Препараты группы тиазидов могут увеличивать выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Антидопинговый тест. Гидрохлортиазид, содержащийся в препарате, может обусловить ложноположительный результат антидопингового теста.

Др. У больных бронхиальной астмой в анамнезе или без нее могут возникать реакции гиперчувствительности. Также были сообщения о повышенном риске усиления или активизации течения системной красной волчанки.

Комбинированный препарат ЭНАЛАПРИЛА И гидрохлортиазид.

Риск гипокалиемии. Применение этого комбинированного препарата не исключает риск развития гипокалиемии. При его применении следует регулярно проверять уровень калия в сыворотке крови.

Сочетание с препаратами лития. Препарат БЕРЛИПРИЛА ® плюс 10/25 не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития из-за увеличения токсичности последних.

Лактоза. Этот препарат содержит лактоза, поэтому его не следует применять больным с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых больных при применении этого препарата возможно изменение скорости реакции, препятствует управлению автотранспортом и работе с механизмами или работе в условиях неустойчивого равновесия. Это наиболее вероятно в начале лечения, при повышении дозы или изменении препарата, а также при применении алкоголя во время лечения. Следует помнить, что применение препарата БЕРЛИПРИЛА ® плюс 10/25 может сопровождаться головокружением и слабостью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

ЭНАЛАПРИЛ.

Калийсберегающие диуретики или препараты калия. Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретическим средством. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий могут привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке крови. Если в результате гипокалиемии показано одновременное применение этих препаратов, то их следует применять с осторожностью и регулярно контролировать уровень калия в крови.

Диуретики (группы тиазидов и петлевые диуретики). Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к обезвоживанию и возникновения опасности артериальной гипотензии на первых этапах терапии эналаприлом. Гипотензивные эффекты можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличением количества соли и жидкости, употребляемой путем применения эналаприла в низких начальных дозах.

Трициклические антидепрессантов средства / нейролептические средства / анестетические средства / наркотические средства. Возможно значительное снижение артериального давления при одновременном применении вышеприведенных средств с ингибиторами АПФ.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). При длительном применении НПВП возможно ослабление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Сочетание НПВС (в том числе ингибиторов ЦОГ-2) и ингибиторов АПФ сопровождается аддитивным эффектом в виде повышения уровня калия в сыворотке крови и может привести к ухудшению функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях развивается острая почечная недостаточность, особенно у больных с нарушением функции почек, например в пожилом возрасте или у больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови, в том числе в результате интенсивного применения диуретиков.

Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла с препаратами золота, предназначенных для инъекционного введения (натрия ауротиомалат), были сообщения о возникновении редких нитроидних реакций, сопровождающихся такими симптомами, как приливы к лицу, тошнота, рвота, артериальная гипотензия .

Симпатомиметики. Возможно ослабление действия ингибиторов АПФ.

Противодиабетические средства. По данным эпидемиологических исследований одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических средств (инсулина или пероральных средств) может сопровождаться значительным снижением уровня глюкозы в крови и повышением риска развития гипогликемии. Это наиболее вероятно в первые недели такого лечения и при нарушении функции почек.

Этанол. Действие ингибиторов АПФ усиливается.

Ацетилсалициловая кислота / тромболитические средства / средства группы бета-блокаторов. Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитических средств и бета-адреноблокаторами опасности не представляет.

Гидрохлортиазид.

Амфотерицин В (при парентеральном применении) / карбеноксолон / кортикостероидные средства / кортикотропин (АКТГ) / слабительные средства стимулирующего действия. При одновременном применении этих средств с гидрохлоротиазидом возможные электролитные нарушения, в частности гипокалиемия.

Этанол / средства группы барбитуратов / наркотические анальгезирующее средства. Возможно усиление ортостатической гипотензии.

Противодиабетические средства (пероральные средства, инсулин). Возможно ослабление сахароснижающего действия под влиянием гидрохлоротиазида.

Соли кальция. При одновременном применении с препаратами Тиазидовые группы возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови из-за уменьшения его выведения.

Сердечные гликозиды. На фоне возможной гипогликемии, вызванной гидрохлоротиазидом, увеличивается риск развития интоксикации препаратами наперстянки.

Колестирамин и колестипол. Эти средства могут уменьшать всасывание гидрохлоротиазида. Диуретики сульфонамидный группы надо применять менее чем за 1:00 до или через 4-6 ч после применения колестирамина или колестипола.

Недеполяризующие миорелаксирующее средства (например тубокурарину хлорид). Гидрохлоротиазид может усиливать их действие.

Препараты, которые могут вызывать двунаправленную веретенообразную желудочковую тахикардию. -За повышенного риска развития гипокалиемии следует с осторожностью применять гидрохлоротиазид одновременно с препаратами, которые могут вызывать двунаправленную веретенообразную желудочковую тахикардию (например, некоторые антиаритмические средства, некоторые нейролептические средства) и другими препаратами, которые могут приводить к такой форме аритмии.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Могут ослаблять диуретическое, натрийуретическое и гипотензивное действие диуретиков тиазидового ряда.

Имунодепресантни средства / кортикостероидные средства системного действия / прокаинамид. Возможно снижение количества лейкоцитов, лейкопения.

Цитостатические средства (например циклофосфамид, фторурацил, метотриксат). Возможно усиление токсического действия на костный мозг, в частности развитие нейтропении, из-за ухудшения вывода этих средств почками, вызванной гидрохлоротиазидом.

Средства для лечения подагры (например, аллопуринол, бензбромарон). Может потребоваться увеличение дозы этих средств, поскольку гидрохлоротиазид повышает уровень мочевой кислоты в крови.

Клинические лабораторные исследования. Гидрохлоротиазид может влиять на результаты пробы с бентиромидом. Диуретики Тиазидовые группы могут снижать в сыворотке крови концентрацию йода, который связан с белками, при отсутствии других признаков поражения щитовидной железы.

Комбинированный препарат ЭНАЛАПРИЛА / гидрохлоротиазид.

Другие антигипертензивные средства. При одновременном применении возможно усиление гипотензивных эффектов эналаприла и гидрохлоротиазида. При сочетании с нитроглицерином, другими нитропрепараты или сосудорасширяющими препаратами возможно дальнейшее значительное снижение артериального давления.

Литий. Были сообщения о обратимое повышение уровня лития в сыворотке крови и его токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ. Диуретики Тиазидовые группы могут еще больше повышать риск развития токсического действия лития, уже имеет место на фоне применения ингибиторов АПФ. Поэтому комбинированный препарат эналаприла / гидрохлоротиазид не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития, а при необходимости такой терапии следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Фармакологические свойства

БЕРЛИПРИЛА ® плюс 10/25 - это комбинированный препарат, в состав которого входит ингибитор АПФ - эналаприл и антигипертензивный диуретическое средство - гидрохлортиазид.

Фармакодинамика.

ЭНАЛАПРИЛ.

Эналаприла малеат - это соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного 2 аминокислот - L-аланина и L-пролина. АПФ (АПФ) представляет собой пептидил-дипептидаза и катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что делает вазопрессорную действие. После всасывания эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который, в свою очередь, подавляет АПФ. Это приводит к уменьшению уровня ангиотензина II в плазме крови и дальнейшего увеличения активности ренина в плазме крови (вследствие блокировки механизма отрицательной обратной связи с высвобождением ренина) и уменьшение секреции альдостерона. Структура АПФ не отличается от кининазы ИИ, таким образом, эналаприл может блокировать распад брадикинина - мощного вазодилататора. Однако клиническая значимость этого эффекта еще не выяснена. Антигипертензивное действие эналаприла, в первую очередь, связано с угнетением активности ренин-ангиотензин-, но препарат снижает артериальное давление и у больных с низкорениновой формой гипертензии. Применение эналаприла больным артериальной гипертензией сопровождается уменьшением артериального давления в горизонтальном и вертикальном положении тела без существенного увеличения частоты сердечных сокращений. В редких случаях это сопровождается ортостатической гипотензии. У некоторых больных оптимальное снижение артериального давления происходит только через несколько недель лечения. Внезапное прекращение терапии не сопровождается резким повышением артериального давления. Достаточное подавление активности АПФ обычно наблюдается через 2-4 недели при применении препарата 1 раз в сутки перорально. Антигипертензивное действие проявляется уже в течение часа после приема, но максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 часов. Продолжительность действия препарата зависит от дозы. Однако при применении в рекомендованных дозах гипотензивный и гемодинамический эффекты сохраняются не менее 24 часов. При оценке гемодинамики у больных с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления сопровождалось уменьшением сопротивления периферических сосудов и увеличением сердечного выброса с минимальным изменением частоты сердечных сокращений. После применения эналаприла наблюдалось усиление почечного кровотока, тогда как скорость клубочковой фильтрации оставалась неизменной. Задержке натрия и воды при применении эналаприла не замечено. Однако у больных с предварительно низкой скоростью клубочковой фильтрации этот показатель может увеличиваться на фоне лечения. В кратковременных клинических исследованиях, проведенных на больных с нарушением функции почек и сопутствующим сахарным диабетом или без него, наблюдалось уменьшение альбуминурии, протеинурии и экскреции IgG с мочой после применения эналаприла. При одновременном применении с диуретиками Тиазидовые группы антигипертензивное действие эналаприла усиливается. Эналаприл может предотвращать или уменьшать проявления гипокалиемии, связанной с применением диуретиков Тиазидовые группы.

Гидрохлортиазид.

Гидрохлортиазид - это диуретическое средство тиазидовых ряда, оказывает мочегонное действие за счет угнетения реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев. Он усиливает выведение натрия и хлора и, в меньшей степени, калия и магния, увеличивая объем мочи и способствуя снижению артериального давления. Мочегонный эффект препарата завзичай проявляется через 2:00 после приема внутрь, достигает максимального действия через 4:00 и продолжается в течение 6-12 часов. При достижении определенной дозы увеличение терапевтического эффекта диуретиков тиазидового ряда прекращается, тогда как тяжесть нежелательных реакций увеличивается. При отсутствии эффекта увеличения дозы больше рекомендованной не дает желаемого результата и сопровождается многочисленными побочными эффектами.

ЭНАЛАПРИЛ / гидрохлоротиазид.

Проведенные клинические исследования показали, что одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида приводит большую гипотензивное действие, чем их монотерапия. Эналаприл может предотвращать или уменьшать проявления гипокалиемии, обусловленной гидрохлоротиазидом.

Фармакокинетика.

ЭНАЛАПРИЛ.

Абсорбция. После приема внутрь эналаприл быстро всасывается и его максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается в течение часа. Исходя из содержания эналаприла в моче, степень его всасывания после перорального применения в форме таблетки составляет примерно 60%. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. После всасывания эналаприл быстро и в больших количествах гидролизуется до эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Максимальный уровень эналаприлата в сыворотке крови достигается через 4:00 после перорального применения эналаприла в виде таблетки. Эффективный период полувыведения эналаприлата после многократного применения эналаприла составляет 11:00. При нормальной функции почек взвешенный концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через 4 суток после начала его применения.

Распределение. В диапазоне терапевтических концентраций связывание эналаприлата с белками крови человека не превышает 60%.

Метаболизм. Эналаприл не поддается существенным метаболическим превращениям за исключением конверсии в эналаприлат. Эналаприлат выводится главным образом почками. В моче определяются эналаприлат, на долю которого приходится 40% от дозы, и неизмененный эналаприл (примерно 20%).

Нарушение функции почек. Экспозиция эналаприла и эналаприлата увеличивается при почечной недостаточности. При легкой или умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина - 40-60 мл / мин) AUC (площадь под кривой "концентрация-время") эналаприлата в состоянии равновесия при дозе 5 мг 1 раз в сутки примерно в 2 раза выше, чем при нормальной функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) AUC увеличивается примерно в 8 раз. У таких больных при многократном применении эналаприла малеата продлевается эффективный период полувыведения эналаприлата и увеличивается время достижения равновесия.

Гидрохлортиазид.

После приема внутрь гидрохлоротиазид достаточно быстро всасывается в объеме 80% от принятой дозы. Прием пищи не влияет на его всасывание. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 2-5 часов. Примерно 50-60% гидрохлоротиазида связывается с альбумином, но большая его часть накапливается в эритроцитах. Период полувыведения составляет 5-15 часов. Гидрохлоротиазид выводится почками практически в неизмененном виде (> 95%).

Основные физико-химические свойства

Плоские с обеих сторон светло-желтые таблетки, со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны.

Насечка для разделения предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку пополам для облегчения ее глотания, а не для ее разделения на равные части.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С Для защиты от попадания влаги препарат хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

БЕРЛИН-Хеми АГ, Германия.

BERLIN-CHEMIE AG, Germany. 

Местонахождение

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.

 

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
ул. Пастера, 2
83.70 грн
пр. Гагарина, 82
90.10 грн
мкр. Таромское, ул. Старый путь (Кирова), 7
89.80 грн
ул. Глинки, 15/10
80.90 грн
ул. Коробова, 1М
83.50 грн
ул. Семафорная, 30А
96.40 грн
ул. Рабочая, 67
87.80 грн
мкр. Таромское ул. Старый путь (Кирова), 1 (район АТБ)
111.30 грн
ул. Владимира Мономаха (Московская), 11
82.50 грн
пос. Горького, ул. Народная, 7 (мкр-н Таромское)
81.50 грн
ул.Калиновая, 66 - А
92.30 грн
пр. Карла Маркса, 125/63
79.20 грн
Донецкое шоссе, 9А
89.70 грн
ул. Рабочая, 154
111.70 грн
ул. Шолохова, 1
84.60 грн
ул. Калиновая, 1
84.60 грн
пер. Парусный, 12д
85.80 грн
ул. Шмидта, 2
85.40 грн
пр. Карла Маркса, 113
88.70 грн
ул.Рабочая, 178
90.00 грн
Фото - Эналаприл HL-Здоровье таблетки №20
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
26.47 грн
Фото - Эналаприл-Н таблетки №20
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
27.58 грн
Фото - Эналозид 10мг  12,5мг таблетки №20
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
33.45 грн
Фото - Эналозид 10мг 12,5мг таблетки №30
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
44.76 грн
Фото - Эналозид 10мг 25мг таблетки №20
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
34.74 грн
Фото - Эналозид 10мг 25мг таблетки №30
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
47.36 грн
Фото - Эналозид Форте таблетки блистер №20
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
42.38 грн
Фото - Энап H таблетки 10мг+25мг №20
Производитель: KRKA (Словения)
61.40 грн
Фото - Энап H таблетки 10мг+25мг №60
Производитель: KRKA (Словения)
151.16 грн
Фото - Энап HL 20 таблетки 20мг+12.5мг №20
Производитель: KRKA (Словения)
95.28 грн
Фото - Энап HL таблетки 10мг+12.5мг №20
Производитель: KRKA (Словения)
60.16 грн
Фото - Энап HL таблетки 10мг+12.5мг №60
Производитель: KRKA (Словения)
146.51 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров