В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Бетоптик S капли глазные 0.25% флакон 5мл

Бетоптик S капли глазные 0.25% флакон 5мл

Производитель: Alcon-Couvreur (Бельгия)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
111.10 грн

Состав

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит бетаксолола гидрохлорида 2,8 мг, что эквивалентно 2,5 мг бетаксолола;

вспомогательные вещества: маннит (E 421), кислота полистиролсульфонова, карбомер 974Р, натрия эдетат, бензалкония хлорид, N-лауроилсаркозин, кислота борная, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы бета-адренорецепторов. Код АТС S01E D02.

показания

Для снижения внутриглазного давления у больных хронической открытоугольной глаукомой или очную гипертензией (в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата.
  • Синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, дисфункция синусно-предсердного узла, блокада II-III степени, неконтролируемая водителем ритма. Выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.
  • Реактивное заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму тяжелой степени или бронхиальной астмой тяжелой степени в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелой степени.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

дозировка

Применение взрослым, включая пожилых людей

Рекомендуемая доза составляет 1 капля Бетоптик ® S в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день. У некоторых пациентов для стабилизации гипотензивного действия Бетоптик ® S нужно применять несколько недель. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, больными глаукомой.

Если при применении в рекомендованных дозах внутриглазное давление пациента не контролируется должным образом, можно применять сопутствующую терапию с другими противоглаукомными препаратами.

После закапывания рекомендуется плотное закрытие веки или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 мин между их применением.

Применение детям и подросткам

Эффективность и безопасность глазных капель Бетоптик ® S при применении пациентам в возрасте до 18 лет не установлена.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Бетоптик ® S не исследовали для этой категории пациентов.

способ применения

Перед применением препарата флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо быть осторожными и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Побочные реакции

Обзор данных по безопасности

Частым побочным эффектом, который наблюдался в течение клинических исследований препарата Бетоптик ® S, было ощущение дискомфорта в глазу, встречалось в 12% пациентов.

Следующие побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. Данные относительно побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и из спонтанных сообщений о побочных эффектах в течение постмаркетингового периода.

 

Классификация систем органов
Побочные реакции согласно классификатора MedDRA
кардиологические нарушения
Нечасто: брадикардия, тахикардия
Неизвестные: аритмия
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль
Редко: обмороки, дисгевзия
Неизвестные: головокружение
офтальмологические нарушения
Очень часто: ощущение дискомфорта в глазу
Часто: затуманивание зрения, усиленное слезотечение, ощущение инородного тела в глазах
Нечасто: точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, нарушение зрения, светобоязнь, боль в глазах, сухость глаз, астенопия, блефароспазм, необычное ощущение в глазах, зуд глаз, выделения из глаз, образование чешуек по краям век , воспаление глаз, раздражение глаз, конъюнктивальные нарушения, конъюнктивальный отек, гиперемия
Редко: катаракта, офтальмологические нарушения
Неизвестные: эритема век
Со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения
Нечасто: астма, одышка, нарушения со стороны дыхательных путей
Редкие: кашель, ринорея
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие: дерматит, высыпания
Неизвестные: облысение
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: ринит
Со стороны сосудов
Редко: артериальная гипотензия
 
Нарушение общего и состояния, связанные с местом введения
Неизвестные: астения
 
Со стороны иммунной системы
Неизвестные: повышенная чувствительность
психические расстройства
Редко: беспокойство, снижение либидо
Неизвестные: бессонница

 

Описание приведенных побочных реакций

Как и при применении других офтальмологических лекарственных средств местного действия, бетаксолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызвать подобные побочные эффекты, как и при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций при местном применении в глаз меньше, чем при системном применении. Приведенные побочные реакции включают в себя реакции, которые наблюдались в пределах класса офтальмологических бета-блокаторов.

Дополнительные побочные реакции наблюдались при применении офтальмологических бета-блокаторов и могут возникнуть при применении глазных капель Бетоптик ® S:

  •  Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включающие ангионевротического отека, крапивница, локализованные и генерализованные высыпания, зуд, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.
  •  Нарушения метаболизма и усвоения питательных веществ: гипогликемия.
  •  Со стороны психики: депрессия, ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации, психоз, спутанность сознания.
  •  Со стороны нервной системы: обмороки, нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление признаков и симптомов миастении gravis , парестезии.
  •  Офтальмологические нарушения: признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, хориоидальной отслойка после операции фильтрации (см. Раздел «Особенности применения»), уменьшение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия .
  •  Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, учащенное сердцебиение, отек, застойная сердечная недостаточность, AV блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.
  •  Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, феномен Рейно, похолодание конечностей, усиление перемежающейся хромоты.
  •  Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предварительно существующим бронхоспастическим заболеванием).
  •  Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, боль в животе, рвота, сухость во рту, глоссит.
  •  Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобные высыпания или обострение псориаза.
  •  Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей миалгия.
  •  Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: сексуальная дисфункция, импотенция.
  •  Нарушение общего и состояния, связанные с местом введения: астения / усталость.

Дополнительно было выявлено повышение уровня антинуклеарных антител клиническая релевантность не установлена.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата симптомы передозировки бета-блокаторами могут включать брадикардию, артериальную гипготензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм.

В случае передозировки препаратом Бетоптик ® S лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Применение в период беременности и кормления грудью

репродуктивная функция

Данные о влиянии данного лекарственного препарата на организм человека отсутствуют.

беременность

Нет достаточных данных относительно применения бетаксолола беременным женщинам. Для получения информации по уменьшению системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».

При осуществлении эпидемиологических исследований не было выявлено отрицательного влияния на формирование плода, но при пероральном применении бета-блокаторов было показано риск задержки внутриутробного развития. Кроме этого, при применении бета-блокаторов до родов у новорожденных наблюдались признаки и симптомы бета-блокады (например, брадикардия, артериальная гипотензия, респираторный дистресс и гипогликемия).

Бетаксолол не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости. Однако, если Бетоптик ® S применялся к родам, в первые дни после рождения следует осуществлять тщательный мониторинг новорожденного.

Период кормления грудью

Бета-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз бетаксолола в виде глазных капель вряд ли в грудное молоко попадет количество препарата, которое может вызвать клинические симптомы бета-блокады новорожденного. Для получения информации по уменьшению системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».

 Дети.

Эффективность и безопасность глазных капель Бетоптик ® S при применении пациентам в возрасте до 18 лет не установлена.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

Частота возникновения побочных реакций при местном применении в глаз ниже, чем при системном применении. Для получения информации по уменьшению системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».

заболевания роговицы

При местном применении бета-блокаторов в глаз может возникать сухость глаз. Следует с осторожностью применять бета-блокаторы больным с заболеваниями роговицы.

Другие бета-блокаторы

При применении бетаксолола пациентам, которые уже получают системный бета-блокирующий средство, влияние на внутриглазное давление может усиливаться или известные эффекты системной бета-блокады. При применении бета-блокирующих средств пациентам данной категории следует внимательно наблюдать за реакцией. Не рекомендуется применять два бета-адренергических средства местного действия одновременно (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При применении глазных капель Бетоптик ® S для снижения внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой его необходимо применять только в комбинации с миотическими средствами.

хориоидальной отслойка

Сообщалось о хориоидальной отслоение при применении терапии супрессантов на водной основе (например, тимолол, ацетазоламид) после процедур фильтрации.

хирургическая анастезия

Бета-блокирующие анестезирующие препараты могут блокировать действие системных бета-агонистов, например, адреналина. При приеме пациентом бетаксолола следует сообщить об этом анестезиолога.

При осуществлении носослезная окклюзии или при содержании век закрытыми в течение 2 мин, можно уменьшить системную абсорбцию препарата. Это может снизить системное действие и увеличить местное действие лекарств

общие

  • Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, бетаксолол абсорбируется системно. Из-за наличия бета-адренергической компонента при применении бетаксолола могут возникнуть такие же побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной систем и другие виды побочных реакций, как и при применении системных блокаторов бета-адренорецепторов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

  • У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, коронарное заболевание сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензии следует критически оценивать необходимость осуществления терапии с применением бета-блокаторов и рассмотреть возможность терапии с применением других действующих веществ. Следует наблюдать за отсутствием признаков ухудшения состояния и побочных реакций у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Через неблагоприятное влияние бета-блокаторов на время проводимости, их с осторожностью можно назначать только пациентам с блокадой сердца первой степени.

Со стороны сосудистой системы

  • Следует с осторожностью проводить лечение пациентов с нарушением периферической кровообращения тяжелой степени (то есть, тяжелые формы заболевания Рейно или синдрома Рейно).

Со стороны дыхательных путей

  • Поступали сообщения о реакции со стороны дыхательной системы, в том числе летальные случаи в результате бронхоспазма у пациентов с астмой. Следует с осторожностью назначать данный препарат пациентам с бронхиальной астмой незначительного / умеренной степени и бронхиальной астмой незначительного / умеренной степени в анамнезе или хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) незначительного / умеренной степени.

Гипогликемия / диабет

  • Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять пациентам склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

гипертиреоз

  • Бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.

мышечная слабость

  • Бета-адреноблокаторы могут усиливать слабость мышц, связано с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость).
  • анафилактические реакции

При применении бета-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или анафилактическими реакциями тяжелой степени на различные аллергены в анамнезе могут иметь высшее реактивность при повторном применении с этими же аллергенами, а также могут не реагировать на обычные дозы адреналина, которые применяются для лечения анафилактических реакций .

  • контактные линзы

БЕТОПТИК® S содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель Бетоптик ® S и подождать 15 мин, прежде чем вставлять контактные линзы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Бетоптик ® S не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут негативно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований бетаксолола по их взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

  • Существует вероятность возникновения дополнительных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и / или выраженной брадикардии при применении офтальмологического раствора, содержащего бета-блокаторы, одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-адренергуючимы блокирующими средствами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон) или гликозидами наперстянки, парасимпатомиметики, гуанетидином.
  • Бета-блокаторы могут снижать чувствительность к адреналину, который применяется для лечения анафилактических реакций. Следует назначать с осторожностью пациентам с атопией или анафилаксией в анамнезе.
  • В редких случаях сообщалось о мидриаз, возникающий при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
  • Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 мин между их применением. Глазные мази следует применять последними.
  • Поскольку бетаксолол является блокатором адренорецепторов, его следует с осторожностью назначать пациентам, которые параллельно применяют адренергические психотропные средства, из-за риска усиления их действия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бетаксолол - кардиоселективный блокатор бета-1-адренорецепторов, не оказывает значительного мембраностабилизирующей (местной анестезирующего) и выраженной симпатомиметической действия.

Повышенное внутриглазное давление является главным фактором риска развития глаукоматозного скотом. Чем выше уровень внутриглазного давления, тем больше вероятность повреждения глазного нерва и потере поля зрения. После введения в глаз бетаксолол способен снижать как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, независимо от того, сопровождается это глаукомой или нет, механизм его гипотензивного действия связан с уменьшением продукции внутриглазной жидкости, как показывает тонография и флюорофотометрия. Бетаксолол начинает действовать через 30 мин, а максимальный эффект, как правило, достигается через 2:00 после местного применения. Разовая доза обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12:00.

Бетоптик ® S в форме суспензии (бетаксолол 0,25%) обеспечивает снижение внутриглазного давления, эквивалентное тому, что продемонстрировал препарат Бетоптик ® S в форме раствора (бетаксолол 0,5%).

Вазорелаксуюча действие бетаксолола на периферические сосуды была продемонстрирована в исследовании in vivo на собаках. Также вазорелаксуюча действие бетаксолола и его способность блокировать кальциевые каналы были продемонстрированы в некоторых исследованиях ш vivo, в которых использовались модели глазных и неочних сосудов крыс, морских свинок, кроликов, собак, свиней и коров. Действие бетаксолола как нейропротектора была продемонстрирована в экспериментах как ш vivo, так и ш vitro на сетчатке кроликов, кортикальных культурах крыс и культурах сетчатки цыплят.

Данные, полученные в ходе контролируемых клинических исследований у пациентов с хронической открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией, указывают на то, что лечение с применением бетаксолола обеспечивает длительный положительное влияние на поле зрения, чем полученный при применении тимолола, неселективного бета-блокатора. Более того, при применении бетаксолола не наблюдалось отрицательного влияния на кровоснабжение глазного нерва. Бетаксолол поддерживает или улучшает глазное кровообращение / перфузию.

При местном применении бетаксолола в форме глазных капель он оказывает незначительное воздействие или совсем не влияет на сужение зрачка и имеет минимальное влияние на легочную и сердечно-сосудистую функцию. Бетаксолол для офтальмологического применения не имел существенного влияния на функцию легких, было установлено при измерении объема максимального выдоха в секунду, максимального жизненного объема легких и их соотношение. Никаких признаков сердечно-сосудистой бета-адренергической блокады во время проведения исследования не наблюдалось.

При пероральном введении бета-адренорецепторов уменьшают сердечный выброс у здоровых добровольцев и у пациентов с заболеваниями сердца. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции миокарда антагонисты бета-адренорецепторов могут подавлять симпатичный стимулирующий эффект, необходимый для поддержания адекватной сердечной функции.

Результаты клинических исследований указывают на то, что суспензия Бетоптик ® S переносилась гораздо лучше, чем раствор Бетоптик ® S.

Полярная природа бетаксолола может вызвать ощущение дискомфорта в глазах. В препарате Бетоптик ® S молекулы бетаксолола связаны ионной связью с амберлитовою смолой. После инстилляции молекулы бетаксолола переносятся ионами натрия в слезную пленку. Этот процесс перемещения происходит в течение нескольких минут и усиливает офтальмологический комфорт при применении препарата Бетоптик ® S.

Доклинические данные по безопасности

Исследование продолжительности жизни при применении бетаксолола, введенного перорально, в дозах, составляли 6, 20 или 60 мг / кг / день, проведенные на мышах и на крысах в дозах 3, 12 или 48 мг / кг / день, продемонстрировали отсутствие канцерогенного эффекта.

Во время различных опытов на клетках бактерий и млекопитающих как ш vitro, так и in vivo, мутагенный эффект бетаксолола не наблюдалось.

Исследование действия бетаксолола на репродуктивную функцию, а также тератологические, перинатальные и постнатальные исследования, которые выполнялись на крысах и кроликах при пероральном применении бетаксолола гидрохлорида, продемонстрировали доказательства связи постимплантацийного выкидыша у крыс и кроликов с применением препарата в дозе, превышающей 12 мг / кг и 128 мг / кг соответственно.

Бетаксолола гидрохлорид не выявил тератогенного эффекта, а также не наблюдалось какого-либо другого негативного влияния на репродуктивную функцию при субтоксических дозах.

Фармакокинетика.

Бетаксолол обладает высокой липофильностью, что приводит к высокой степени проницаемости в роговицу и высоких концентраций в тканях глаза. Содержание бетаксолола в плазме после местного применения низкий. При осуществлении клинических фармакокинетических исследований концентрации в плазме крови ниже предела количественного определения, равна 2 нг / мл. Бетаксолол характеризуется хорошей абсорбцией при пероральном применении, низкими потерями при первом прохождении и относительно длительным периодом полувыведения, который примерно равен 16 - 22 часов. Выводится бетаксолол, как правило, почками, меньше - с калом. Основными метаболитами являются две формы карбоксильной кислоты и бетаксолол в неизмененном виде, которые выводятся с мочой (примерно 16% от принятой дозы).

Бетаксолол начинает действовать, как правило, через 30 мин, а максимальный эффект, как правило, достигается через 2:00 после местного применения. Разовая доза обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12:00.

Основные физико-химические свойства

суспензия от белого до почти белого цвета.

Срок годности

2 года.

Срок хранения после вскрытия флакона - 4 недели.

Условия хранения

Держать флакон в картонной коробке. Хранить при температуре 8 - 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым.

Упаковка

По 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-ров ® ».

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Алкон-Куврьор.

Alcon-Couvreur.

Местонахождение

Рийксвег 14 B-2870 Пуурс, Бельгия.

Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Belgium.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
ул. Пастера, 2
118.60 грн
пер. Парусный, 12д
112.90 грн
мкр. Таромское ул. Старый путь (Кирова), 1 (район АТБ)
114.00 грн
пр. Гагарина, 119
127.00 грн
мкр. Таромское, ул. Старый путь (Кирова), 7
123.20 грн
пос. Горького, ул. Народная, 7 (мкр-н Таромское)
121.60 грн
ул. Коробова, 1М
120.70 грн
ул. Калиновая, 1
116.10 грн
ул.Калиновая, 66 - А
117.60 грн
пр. Карла Маркса, 125/63
113.70 грн
ул. Владимира Мономаха (Московская), 11
112.30 грн
ул. Семафорная, 30А
138.70 грн
ул. Рабочая, 67
120.70 грн
пр. Карла Маркса, 113
125.10 грн
Донецкое шоссе, 9А
137.30 грн
ул.Рабочая, 178
138.10 грн
ул. Рабочая, 154
121.80 грн
Фото - Бетак таблетки 20мг №30
Производитель: Medochemie (Кипр)
128.03 грн
Фото - Бетакор таблетки 20мл №30
Производитель: Киевский витаминный завод ПАО (Украина, Киев)
107.58 грн
Фото - Беталмик капли глазные  0.5% флакон  10мл
Производитель: Unimed Pharma (Словацкая Республика)
85.41 грн
Фото - Локрен таблетки 20мг №28
Производитель: Sanofi Winthrop Industrie (Франция)
173.66 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров