В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Диклобрю таблетки 50мг №30

Диклобрю таблетки 50мг №30

Производитель: Brupharmexport (Бельгия)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
Нет в наличии

Состав

действующее вещество:  1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизований, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

оболочка: сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата (дисперсия 30%), полиэтиленгликоль 6000, повидон, тальк, краситель оранжевый (Ораdry-OY-L-33010) (гидроксиметилцеллюлоза, лактоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110). 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТС М01А В05.

Показания

  • Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит)
  • болевые синдромы со стороны позвоночника;
  • ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
  • острые приступы подагры
  • посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками, например, после стоматологических и ортопедических вмешательств
  • гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея или аднексит;
  • как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающиеся чувством боли, например при фаринготонзиллите, отите. В соответствии с общими терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата.
  • Последний триместр беременности.
  • Острая язва желудка или кишечника, гастроинтенстинальна кровотечение или перфорация.
  • Воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит).
  • Печеночная недостаточность.
  • Почечная недостаточность.
  • Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
  • Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.
  • Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.
  • Заболевания периферических артерий.
  • Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).
  • Диклофенкак, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, ангионевротический отек, крапивница или острый ринит, полипы носа и другие аллергические симптомы.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

взрослые

Таблетки желательно принимать перед едой, запивая жидкостью, их нельзя делить или разжевывать.

Начальная доза обычно составляет 100-150 мг. В несложных случаях, как и при долгосрочной терапии, обычно достаточно назначения 75-100 мг / сут.

Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменореи суточную дозу подбирать индивидуально и обычно она составляет

50-150 мг. Начальная доза может составлять 50-100 мг в сутки, но при необходимости ее можно в течение нескольких менструальных циклов повысить, но не выше, 200 мг в сутки. Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов и продолжать несколько дней, в зависимости от динамики регрессии симптомов.

Для перорального применения.

75-150 мг в сутки, за два или три приема.

Рекомендуемая максимальная суточная доза диклофенака составляет 150 мг.

дети

Препарат Диклобрю, таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой в дозе 50 мг, не применяют детям-за высокого содержания в них активного вещества.

Детям в возрасте от 14 до 18 лет по назначению врача препарат применяют в суточной дозе

0,5-2 мг / кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов (от 75 до 150 мг в сутки) за два или три приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть повышена до 3 мг / кг в сутки в несколько приемов. При невозможности достичь назначенную дозу детям применяют другие лекарственные формы диклофенака с соответствующим дозировкой.

Суточная доза не должна превышать 150 мг.

Пациенты пожилого возраста

Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Диклобрю не ухудшается к любому клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные препараты должны применяться с особой осторожностью у таких пациентов, которые, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы также пациентов необходимо обследовать по желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.

Побочные реакции

Категория частоты нежелательных реакций, начиная с наиболее частых определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нижеприведенные побочные эффекты включают явления, о которых сообщалось в условиях краткосрочного или длительного применения препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, включая гемолитической анемии и апластической анемией, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические нарушения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, редко - сонливость, утомляемость; очень редко - парестезии, нарушения памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, инсульт частота неизвестна - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.

Со стороны органа зрения: очень редко - зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия; частота неизвестна - неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и лабиринта: часто - вертиго; очень редко - звон в ушах, расстройства слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхиальная астма (включая одышку) очень редко - пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, диарея с примесью крови, молотый), язвы желудка и кишечника (с / без кровотечением или перфорацией, иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста); очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобных стеноз кишечника, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы : часто - повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, расстройства печени; очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто - сыпь, редко - крапивница очень редко - высыпания в виде пузырей, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая, зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почки.

Общие нарушения : редко - отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - импотенция.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Передозировка

Симптомы.

Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенака, не существует. Передозировка может вызвать такие симптомы как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, шум в ушах или судороги. Острая почечная недостаточность и поражение печени возможны при тяжелой интоксикации.

Лечение.

Лечение острого отравления НПВП, включая диклофенак, заключается в проведении поддерживающей и симптоматической терапии. Это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, желудочно-кишечные расстройства, угнетение дыхания. Маловероятно, что такие специфические лечебные мероприятия, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, будут эффективными для выведения НПВП, включая диклофенак, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму. После приема потенциально токсичных доз может быть применен активированный уголь, а после приема потенциально опасных для жизни доз - проведение обеззараживания желудка (например, вызывание рвоты, промывание желудка).

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

В I и II триместрах беременности диклофенак можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Как и в случае применения других НПВП, препарат противопоказан в последнем триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1% до 1,5%.

Не исключено, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои потери и летальности эмбриона / плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если диклофенак применяет женщина, которая стремится забеременеть, или в первом триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
  • нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамнион.

На мать и новорожденного, а также в конце беременности:

  • возможные удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах
  • торможения сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.

Итак, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности.

кормление грудью

Как и другие НПВП, диклофенак в незначительном количестве выделяется в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.

фертильность

Как и другие НПВП, диклофенак натрия может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, которые планируют беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Дети

Препарат Диклобрю, таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой в дозе 50 мг, не применяют детям-за высокого содержания в них действующего вещества.

Особенности применения

  • общие

Чтобы минимизировать побочные эффекты, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

Необходима осторожность по применению пациентам старше 65 лет. В частности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста с низкой массой тела.

Как и при применении других НПВС, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака.

Благодаря своим фармакодинамическим свойствам, диклофенк, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбцией.

  • Влияние на пищеварительный тракт

При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвоты кровью, мелены), образование язвы или перфорации, которые могут быть летальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются явления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушении со стороны пищеварительного тракта (ТТ), обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ТТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак.

Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на применение НПВП, особенно в отношении желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на ТТ, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК / аспирин) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на ТТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ТТ). Предостережение также нужны для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например АСК) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

  • Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, когда диклофенак  назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться.

Во время длительного применения диклофенака назначается регулярное наблюдение за функциями печени и уровнями печеночных ферментов в качестве меры предосторожности. Если нарушение функции печени сохраняются или ухудшаются, и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение диклофенака следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов. Предостережение необходимы в случае, если диклофенак применяется пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

  • Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

  • Воздействие на кожу

В связи с применением НПВП, в том числе диклофенака, в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). У пациентов высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии: появление реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение диклофенака следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или при появлении каких-либо других признаков повышенной чувствительности.

  • СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.

  • Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (таких как, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребность пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию.

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и рекомендации, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак Не рекомендуется при необходимости применение возможно только после тщательной оценки риск-пользы только в дозировке не более 100 мг в сутки.

Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения серьезных антитромбичних случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которое может произойти в любое время. В этом случае надо немедленно обратиться к врачу.

  • Влияние на гематологические показатели

При длительном применении данного препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови.

Диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

  • Астма в анамнезе

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть полипами), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно такими, которые связаны с аллергическими, подобными ринитов, симптомами) чаще возникают реакции на НПВП , такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим в отношении таких пациентов рекомендуется специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, такими как сыпь, зуд, крапивница.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, или пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых наблюдается при применении препарата нарушения зрения, головокружение, сонливость, нарушения со стороны центральной нервной системы, вялость или утомляемость, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ниже указано взаимодействия, которые наблюдались при применении диклофенака в виде гастрорезистентних таблеток и / или в других лекарственных формах.

Литий, дигоксин. Диклофенак натрия может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг лития и дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, при одновременном применении с диуретиками и антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)) может привести к знижування их антигипертензивного эффекта путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности.

Препараты, как известно, вызывают гиперкалиемии. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить более часто.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Антикоагулянты и антитромботические средства. Одновременное применение может повысить риск кровотечения, поэтому рекомендуется принять меры предосторожности. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, принимающих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому для уверенности, что никакие изменения в дозировке антикоагулянтов не нужны, рекомендован тщательный мониторинг таких пациентов. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение системных НПВП и СИОЗС может увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральными гипогликемическими средствами и не менять их терапевтический эффект. Однако есть некоторые сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы противодиабетических средств при применении диклофенака. По этой причине в качестве меры предосторожности рекомендуется при комбинированной терапии контролировать уровень глюкозы в крови.

Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровней метотрексата. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВП, включая диклофенак, применялись с интервалом в 24 часов друг от друга. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредовано через почечные антипростагландин эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.

Колестипол и колестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшения всасывания диклофенака. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов. Рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1:00 до или через 4-6 ч после применения колестипола / колестирамина.

Фенитоин . При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендовано осуществлять мониторинг концентрации в плазме фенитоина в связи с возможным увеличением влияния фенитоина.

Циклоспорин. Влияние диклофенака, как и других НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, в связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем для пациентов, не применяют циклоспорин.

Антибактериальные хинолоны. Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП. Это может произойти у пациентов как с наличием, так и при отсутствии в анамнезе эпилепсии или судом. Таким образом, следует проявлять осторожность, назначая хинолон пациентам, которые уже получают НПВП.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усилить сердечную недостаточность, снизить функции желудочно-кишечного тракта и повысить уровень гликозидов в плазме крови.

Мифепристон. НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.

Мощные ингибиторы CYP2C9 . Обережнись рекомендуется при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например с вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения метаболизма диклофенака.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит диклофенак натрия - вещество нестероидной структуры, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее действие.

Он является ингибитором простагландинсинтетазы (ЦОГ).

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Хотя абсорбция происходит полностью, начало действия может быть замедленным в результате прохождения через желудок, на что может повлиять прием пищи, который замедляет опорожнение желудка. Средние пиковые плазменные концентрации 1,48 ± 0,65 мкг / мл (1,5 мкг / мл ≡ 5 мкмоль / л) достигается в среднем через 2:00 после применения таблетки в дозе 50 мг.

Биодоступность.

Около половины применяемого диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект первого прохождения) площадь под кривой концентрации (AUC) после приема внутрь составляет примерно половину от значения, полученного при применении эквивалентной парентеральной дозы.

Фармакокинетические характеристики препарата не изменяются при повторном применении. Накопление не происходит при соблюдении рекомендованной дозировки.

Концентрации в плазме крови у детей, получавших эквивалентные дозы (мг / кг массы тела), подобные концентраций, которые наблюдались у взрослых (только для таблеток в дозе 25 мг).

Распределение. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, с альбумином - 99,4%. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2:00 после достижения пиковой концентрации в плазме крови, уровне активного вещества уже выше в синовиальной жидкости, чем в плазме крови, и остаются выше до 12:00.

Диклофенак был обнаружен в низкой концентрации (100 нг / мл) в грудном молоке в одной кормящей матери. Предполагаемое количество препарата попадает в организм младенца с грудным молоком, эквивалентна дозе 0,03 мг / кг / сут.

Метаболизм. Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но значительно меньше, чем диклофенак.

Вывод. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Конечный период полувыведения из плазмы составляет 1-2 часа. Период полувыведения из плазмы четырех метаболитов, в том числе двух фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа.

Около 60% полученной дозы выводится с мочой в виде глюкуронидов конъюгатов начальной молекулы и метаболитов, большинство из которых также превращаются в глюкуронид конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного соединения. Остальные дозы выводится в виде метаболитов с калом.

Специальные группы пациентов.

Пожилые пациенты. Влияние возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение препарата не наблюдалось, кроме того факта, что у пяти пациентов пожилого возраста 15-минутная инфузия привела к высшей на 50% концентрации препарата в плазме крови, чем это ожидалось в молодых здоровых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек, получавших терапевтические дозы, можно не ожидать накопления неизмененного активного вещества, исходя из кинетики препарата после однократного применения. У больных с клиренсом креатинина менее 10 мл / мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Однако в конечном итоге все метаболиты выводились с желчью.

Пациенты с заболеваниями печени. У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики, метаболизма диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Основные физико-химические свойства

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой оболочкой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ответственный за выпуск серии:

БРЮФАРМЭКСПОРТ с.п.р.л., Бельгия / BRUPHARMEXPORT sprl, Belgium.

производство:

ЛАБОРАТОРИЯ ВОЛЬФС Н. В., Бельгия / LABORATORIA WOLFS NV, Веlgium.

Местонахождение

Ответственный за выпуск серии:

14, ул. Де ля ГРОТТО, 1020 Брюссель, Бельгия / 14 rue de la Grotte, 1020 Brussels, Belgium.

производство:

Вестпорт 50-58, 2070 Цвиндрехт, Бельгия / Westpoort 50-58 at 2070 Zwijndrecht, Belgium.

Заявитель

БРЮФАРМЭКСПОРТ с.п.р.л., Бельгия / BRUPHARMEXPORT sprl, Belgium.

Местонахождение

14, ул. Де ля ГРОТТО, 1020 Брюссель, Бельгия / 14 rue de la Grotte, 1020 Brussels, Belgium.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Фото - Алмирал раствор для инъекций 75мг ампулы 3мл №10
142.96 грн
Фото - Алмирал раствор для инъекций 75мг ампулы 3мл №5
77.87 грн
Фото - Вольтарен раствор для инъекций 75мг ампулы 3мл №5
Производитель: Novartis Pharma Stein (Швейцария)
226.44 грн
Фото - Вольтарен ретард таблетки 75мг №20
Производитель: Novartis Pharma (Италия)
286.05 грн
Фото - Вольтарен суппозитории  100мг №5
Производитель: Delpharm Huningue (Франция)
111.24 грн
Фото - Вольтарен суппозитории  50мг №10
Производитель: Delpharm Huningue (Франция)
144.16 грн
Фото - Вольтарен Форте эмульгель для наружного применения  2,32% туба 50г
147.61 грн
Фото - Вольтарен Форте эмульгель для наружного применения 2,32% туба 100г
210.10 грн
Фото - Вольтарен эмульгель  для наружного применения 1% туба 100г
Производитель: Novartis Pharma Production (Германия)
145.50 грн
Фото - Вольтарен эмульгель 1% 20г
Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)
63.91 грн
Фото - Вольтарен эмульгель 1% 50г
Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)
111.38 грн
Фото - Диклак ID таблетки 75мг №100
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
356.29 грн
Фото - Диклак ID таблетки 75мг №20
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
84.15 грн
Фото - Диклак гель 5% туба 100г
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
165.43 грн
Фото - Диклак гель 5% туба 50г
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
108.21 грн
Фото - Диклак Липогель туба 50г
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
110.15 грн
Фото - Дикло-Ф капли глазные 0.1% флакон 5мл
Производитель: Sentiss Pharma (Индия)
112.23 грн
Фото - Диклоберл раствор для инъекций 75мг ампулы 3мл №5
Производитель: Menarirni Manufacturing (Италия)
103.08 грн
Фото - Диклоберл суппозитории (свечи) 100мг №10
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
114.01 грн
Фото - Диклоберл суппозитории (свечи) 50мг №10
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
77.57 грн
Фото - Диклоберл таблетки 50мг №50
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
95.49 грн
Фото - Диклобрю таблетки пролонгированного действия 100мг №20
90.40 грн
Фото - Диклофен-гель 3% туба 25г
Производитель: Борщаговский ХФЗ ПАО (Украина, Киев)
22.09 грн
Фото - Диклофенак гель 5% туба 40г
Производитель: Красная звезда ОАО (Украина, Харьков)
40.69 грн
Фото - Диклофенак нaтрия гель 1% туба 40г Красная Звезда
Производитель: Красная звезда ОАО (Украина, Харьков)
11.86 грн
Фото - Диклофенак нaтрия гель 1% туба 40г Фармак
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
15.05 грн
Фото - Диклофенак натрия гель 1% туба 50г Здоровье
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
14.26 грн
Фото - Диклофенак натрия капсулы 25мг №30 Здоровье Народу
Производитель: Здоровье народу ООО (Украина, Харьков)
9.04 грн
Фото - Диклофенак натрия капсулы 25мг №30 Киевский Витаминный Завод
Производитель: Киевский витаминный завод ПАО (Украина, Киев)
13.20 грн
Фото - Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №10 Дарница
30.99 грн
Фото - Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №10 Лубныфарм
Производитель: Лубныфарм ПАО (Украина, Лубны)
24.32 грн
Фото - Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №5 Дарница
20.83 грн
Фото - Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №5 Здоровье
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
15.75 грн
Фото - Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №5 Лубныфарм
Производитель: Лубныфарм ПАО (Украина, Лубны)
14.69 грн
Фото - Диклофенак натрия таблетки 25мг №30 Дарница
Производитель: Дарница ЧАО (Украина, Киев)
8.97 грн
Фото - Диклофенак натрия таблетки 50мг №30 Красная Звезда
Производитель: Красная звезда ОАО (Украина, Харьков)
11.01 грн
Фото - Диклофенак суппозитории (свечи) 100мг №10 Лекхим
Производитель: Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)
16.46 грн
Фото - Диклофенак суппозитории (свечи) 50мг №10 Монфарм
Производитель: Монфарм АО (Украина, Монастырище)
15.11 грн
Фото - Диклофенак Фармекс суппозитории (свечи) 100мг №10
Производитель: Фармекс Групп ООО (Украина, Борисполь)
16.51 грн
Фото - Диклофенак-З ультра гель 5% туба 50г
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
51.45 грн
Фото - Диклофенак-З форте гель 3% туба 50г
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
39.51 грн
Фото - Дифталь капли глазные 0.1% 10мл флакон №1
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
57.86 грн
Фото - Клодифен гель 50мг 1г туба 45г
Производитель: Slavia Pharm (Румыния)
87.89 грн
Фото - Клодифен капли для глаз 0.1% флакон 5мл
Производитель: E.I.P.I.Co. (Египет)
76.17 грн
Фото - Наклофен ДУО капсулы 75мг №20
Производитель: KRKA (Словения)
101.01 грн
Фото - Наклофен раствор для инъекций 75мг, ампулы по 3мл №5
93.00 грн
Фото - Наклофен ретард таблетки 100мг №20
Производитель: KRKA (Словения)
98.99 грн
Фото - Наклофен суппозитории (свечи) 50мг №10
Производитель: KRKA (Словения)
86.80 грн
Фото - Наклофен таблетки 50мг №20
Производитель: KRKA (Словения)
82.46 грн
Фото - Олфен гель 10мг г туба 20г
Производитель: Merckle (Германия)
40.88 грн
Фото - Олфен гель 10мг г туба 50г
Производитель: Merckle (Германия)
93.42 грн
Фото - Олфен-100 СР 100мг депокапсулы №20
Производитель: Mepha (Швейцария)
129.97 грн
Фото - Олфен-50 Лактаб таблетки 50мг №20
Производитель: Mepha (Швейцария)
131.41 грн
Фото - Ортофен таблетки по 0,025г №30 Витамины
Производитель: Витамины ОАО (Украина, Умань)
9.83 грн
Фото - Ортофен таблетки по 0,025г №30 Здоровье
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
9.22 грн
Фото - Раптен 75 раствор для инъекций 25мг,ампулы по 3мл №5
83.72 грн
Фото - Раптен рапид драже 50мг №10
Производитель: Hemofarm (Сербия)
74.49 грн
Фото - Униклофен капли глазные 0.1% флакон 5мл
Производитель: Unimed Pharma (Словацкая Республика)
78.86 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров