В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №10 Лубныфарм

Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №10 Лубныфарм

Производитель: Лубныфарм ПАО (Украина, Лубны)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
Нет в наличии

Состав

действующее вещество: diclofenac;

1 мл раствора содержит диклофенака натрия 25 мг

вспомогательные вещества: маннит, натрия метабисульфит (Е 223), спирт бензиловый, пропиленгликоль, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код ATC M01A B05.

Показания

Препарат при введении предназначен для лечения:

  • воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставный ревматизма;
  • острых приступов подагры
  • почечной и билиарноиколик;
  • боли и отека после травм и операций;
  • тяжелых приступов мигрени.

Препарат при введении в виде внутривенных инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
  • Аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен, что может выражаться бронхоспазмом, крапивницей, острым ринитом, полипами носа или другими аллергическими симптомами.
  • Активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация.
  • Воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит).
  • Тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности (Чайлд-Пью класса, цирроз печени и асцит).
  • Умеренная и тяжелая формы почечной недостаточности (клиренс креатинина
  • Пациенты с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушениями гемостаза, гемопоэтические нарушения или цереброваскулярных кровотечений.
  • Застойная сердечная недостаточность (NYHAII-IV).
  • Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.
  • Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.
  • Заболевания периферических артерий.
  • Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использовании аппарата искусственного кровообращения).

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально, начиная с минимальной эффективной дозы, и следует принимать в течение менее возможного срока.

Диклофенак натрия, раствор для инъекций, не применяют более 2 дней. В случае необходимости лечение можно продолжить таблетками или супозиториямидиклофенак.

Кожнаампула предназначена только для одноразовогозастосування.Розчин следует применить одразужпислявидкриттяампулы. Любой невикористанийвмист необхидноутилизуваты.

инъекция

С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции нужно выполнять следующие правила.

Доза обычно составляет 1 ампулу 75 мг в сутки путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например колики), суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы 1 ампулу по 75 мг можно комбинировать с другими лекарственными формами препарата (например таблетками, суппозиториями) к общей максимальной суточной дозы 150 мг.

В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением 1 ампулы 75 мг, дозу вводят при возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же самый день (при необходимости).

Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

внутривенные инфузии

Диклофенак натрия, раствор для инъекций, не следует вводить в виде болюсной инъекции.

Непосредственно перед началом внутривенной инфузиидиклофенаку, в зависимости от требуемой ее продолжительности, следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, буферизированная раствором бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4% раствора или 1 мл 4,2% или соответствующий объем другой концентрации), что взяли с только что открытого контейнера; добавить к этому раствору содержимое 1 ампулы препарата. Применять можно только прозрачные растворы. Если в растворе есть кристаллы или осадок, для инфузии его применять нельзя.

Рекомендуемые два альтернативных режима дозирования препарата. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2:00. В случае необходимости лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.

Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин - 1:00 после хирургического вмешательства нужно ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг / час до максимальной суточной дозы 150 мг.

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: абсцесс в месте инъекции.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемией), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические и псевдоанафилактические реакция (включая гипотензию и шок), ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: дезориентация, депрессия, инсомния, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувства вкуса, инсульт, нарушения при прикосновении.

Со стороны органа зрения: расстройство зрения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха: вертиго; звон в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: астма (включая диспноэ), бронхоспазм, пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия, гастрит, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или без него, перфорации); колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, глоточный расстройство подобных диафрагмы интестинальних стриктур, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансамина, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, буллезная сыпь, экзема, различные виды эритем, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: реакция в месте инъекции, боль, затвердение, отек, некроз в месте инъекции.

Есть данные, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например инфаркт миокарда или инсульт).

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Передозировка

Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует.

Симптомы: рвота, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит, в первую очередь, из поддерживающих мер и симптоматического лечения. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать вывода НПВС вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Препарат не применяют в I-II триместрах беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как и с другими НПВП, применение в III триместре беременности противопоказано вследствие возможного развития отсутствии сокращения матки и / или преждевременного закрытия  ductusarteriosus .

Период кормления грудью

Как и другие НПВС, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, диклофенак не следует применять в период кормления грудью. Если лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью.

фертильность

Как и другие НПВС, диклофенак может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщины, которые имеют осложнения с оплодотворением или те, кто проходил обследование результате инфертильности, должны прекратить применение препарата.

Дети

Препарат данной лекарственной форме не назначают детям.

Особенности применения

При применении всех НПВП желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации могут быть летальный и могут возникать в любой период времени в течение лечения, с или без предупредительных симптомов или тяжелых желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У больных пожилого возраста эти явления имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения у больных, получающих диклофенак, данное лекарственное средство необходимо отменить.

Дослидженняпоказалипидвищенийризиктромботичнихсерцево-сосудистых и цереброваскулярнихускладнень изпевнимиселективнимиингибиторамы ЦОГ-2. Дотеперневидомо, чицейризикупрямий залежностиЦОГ-1 / ЦОГ-2 селективностиокремихНПЗЗ. Нет на данийчасклиничнихданихдослиджень, в которых вивчалосятривалеликуваннямаксимальною дозоюдиклофенаку.До получения такихданихнеобхидно осуществлять ретельнуоцинку соотношение ризикуикористизастосуваннядиклофенакупациентам с клиничнопидтвердженоюишемичноюхворобоюсерця, цереброваскулярнимипорушеннямы, оклюзийнимизахворюваннямипериферичнихартерийабозначнимифакторамиризику (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Узвьязкузризиком следует застосовуватинайнижчуефективнудозупротягом короткого курса лечения.

НирковиефектиНПЗЗвключають затримкуридиниз набрякомта / или артериальной гипертензией. Томудиклофенакслидзастосовуваты с застереженнямпациентам с серцевоюдисфункциею и иншимистанамы, которые приводят затримкиридины. Обережнистьтакож необхиднапациентам, якизастосовуютьдиуретикиабо супутньоингибиториАПФ, абоякимаютьпидвищенийризикгиповолемии.

Очень редко в связи с приемом НПВС, включая диклофенак, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, некоторые из них летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения данных реакций у пациентов существует в начале курса лечения, в большинстве случаев появление этих реакций происходит в пределах первого месяца лечения. Применение препарата следует прекратить при первом появлении высыпаний на коже, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Как и при применении других НПВП, редко без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные. Метабисульфитнатрию в растворе для инъекций может привести к отдельным тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Как и другие НПВС, диклофенак благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

предостережение

общие

Следует избегать применения препарата с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия какой-либо синергического пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. В частности, для людей пожилого возраста со слабым здоровьем и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

Астма в анамнезе

У больных бронхиальной астмой, сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (то есть назальные полипы), с хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитов симптомами) чаще других возникают реакции на НПВС , похожие на обострение астмы (которые также связаны с переносимистюаналгетикив / анальгезирующего астмы), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных с аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Особые предостережения рекомендуются в случае, когда диклофенак применяют парентерально пациентам с бронхиальной астмой, поскольку симптомы могут обостряться.

Влияние на пищеварительный тракт

Как и при применении других НПВС, при назначении препарата пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушении со стороны пищеварительного тракта (ТТ) или с анамнезом, предполагает наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения и перфорации, обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность . Риск возникновения кровотечения в ТТ увеличивается с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на ТТ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на ТС, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в пищеварительный тракт). Предостережение также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Диклофенак необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты, и устанавливать тщательное медицинское наблюдение и соответствующие меры, в связи с тем, что их состояние может обостряться.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, когда диклофенак назначают пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.

Как и при применении других НПВС, уровень одного и более печеночных ферментов может повышаться. Во время длительного лечения (таблетками или суппозиториями), назначается регулярный надзор за функциями печени в качестве меры предосторожности. Если нарушение функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов.

Предостережение необходимы в случае, когда диклофенак применяют пациентам с печеночной порфирией через вероятность провокации приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВС сообщалось о задержке жидкости и отек, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек (в т. Ч. Функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчанковой нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе , больным пожилого возраста, больным, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, и для пациентов с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях как меры рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови.

Как и другие НПВС, диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять пациентам старше 65 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты, у которых во время лечения диклофенаком наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались с применением диклофенака натрия в виде раствора для инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака.

Литий. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие НПВС, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (β-блокаторами, ингибиторами АПФ (АПФ) могут привести к снижению их антигипертензивного действия. Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациентам, особенно лицам пожилого возраста, следует находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности. Одновременное лечение с препаратами калия может быть повязкам связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.

Другие НПВС и кортикостероиды. Одновременное назначение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры, поскольку сопутствующее введение может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянтиодночасно. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение системных НПВС и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.

Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными антидиабетичнимизасобамы без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так и гипергликемическая влиянием, требующих изменения дозировки антидиабетичнихзасобив во время применения диклофенака. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови, что является Меры предосторожности при сопутствующей терапии.

Колестипол и колестирамин. Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируются лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой ( Hypericumperforatum ) теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме крови.

Метотрексат. При применении НПВП менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку могут расти концентрации метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества.

Циклоспорин и такролимус. Диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичнистьциклоспорину через влияние на простагландины почек. Такой риск возникает при лечении такролимусом В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем у больных, циклоспорин не получают.

Антибактериальные хинолины. Существуют отдельные данные по судом, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диклофенак натрия - нестероидные соединение с выраженными противоревматическими, противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Угнетение биосинтеза простагландинов, которое было продемонстрировано в экспериментах, считается основным механизмом его действия. Простагландины играют важную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и обезболивающие свойства препарата обусловливают клиническую ответ, характеризуется выраженным исчезновением признаков и симптомов: боли в покое и при движении, утренней ригидности и отека суставов, также заметное улучшение функций.

Диклофенак способен усилить выраженный обезболивающий влияние на умеренные и тяжелые боли неревматического происхождения в течение 15-30 мин.

Диклофенак продемонстрировал также существенное влияние на приступы мигрени.

При посттравматических и послеоперационных состояниях с наличием воспаления диклофенак быстро облегчает спонтанные боли и боли при движении и уменьшает отеки, вызванные воспалением и ранами.

Если препарат применяют одновременно с опиоидными обезболивающими средствами для снятия послеоперационной боли, диклофенак существенно уменьшает их необходимость.

Диклофенак натрия, раствор для инъекций в ампулах особенно необходим для начала лечения воспалительных и дегенеративных ревматических болезней и болевого состояния вследствие воспаления неревматического происхождения.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После введения 75 мг диклофенака путем инъекции абсорбция начинается немедленно, а средние максимальные концентрации в плазме составляют примерно 2,5 мкг / мл (8 мкмоль / л), достигается примерно через 20 минут. Объем абсорбции может линейно зависеть от величины дозы.

В случае, когда 75 мг диклофенака вводят путем инфузии в течение 2:00, средние максимальные концентрации в плазме крови составляют около 1,9 мкг / мл (5,9 мкмоль / л). Более короткое время инфузии ведет к высшим максимальной концентрации в плазме крови, в то время как длительные инфузии приводят к концентрации, пропорциональные показателя инфузии после 3-4 часов. После инъекции или приема желудочно-резистентных таблеток или применения суппозиториев концентрации в плазме крови быстро снижаются сразу после достижения пиковых уровней.

Площадь под кривой концентрация-время после внутримышечного или внутривенного введения примерно вдвое больше, чем после приема или ректального введения, поскольку примерно половина активной субстанции метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения») в случае, когда препарат вводится пероральным или ректальным путем.

Фармакокинетические свойства не меняются после повторного введения. При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования накопления препарата не происходит.

Распределение 99,7% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг.

Диклофенак попадает в синовиальной жидкости, где максимальные концентрации устанавливаются через 2-4 часа после достижения пикового значения в плазме крови. Воображаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составлял от 3 до 6:00. Через 2:00 после достижения уровня пикового значения в плазме крови концентрации диклофенака в синовиальной жидкости превышают этот показатель в плазме крови и остаются высокими на протяжении 12:00.

Метаболизм. Биотрансформациядиклофенаку происходит частично путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в коньюгатглюкурониду. Два из этих фенольных метаболитов биологически активными, однако их действие выражено значительно меньше, чем в диклофенака.

Вывод. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее значение ± SD). Терминальный период полувыведения в плазме составляет 1-2 часа. Четверо из метаболитов, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения из плазмы 1-3 часа. Один метаболит имеет гораздо более длительный период полувыведения крови. Однако этот метаболит фактически неактивным.

Примерно 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуронидногоконьюгату интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидниконьюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного вещества. Остатки дозы элиминируются в виде метаболитов через желчь с калом.

Специальные группы пациентов.

Никакой разницы по возрастной зависимости в абсорбции, метаболизме или экскреции препарата не наблюдалось. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста 15-минутная инфузия привела к высшей на 50% концентрации в плазме крови, чем это наблюдалось у здоровых лиц.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении режима обычного дозирования можно не ждать накопления активного вещества. В условиях клиренса креатинина менее 10 мл / мин уровне гидрокси-метаболитов в плазме крови при достижении стационарного состояния примерно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов.

Таким образом, метаболиты окончательно выводятся с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсованим циррозом кинетика и метаболизм диклофенака являются такими же, как и у здоровых пациентов.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость с легким специфическим запахом спирта бензилового.

Несовместимость

Как правило, Диклофенак натрия, раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами для инъекций.

Растворы для инфузий натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5% без бикарбоната натрия в качестве добавки представляют риск перенасыщения, что может привести к образованию кристаллов или осадка. Другие растворы для инфузий не применять.

Срок годности

2 года.

Приготовленные растворы для инфузий подлежат немедленному применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 мл в ампулах № 5, №10 (№5 × 2), №100 (№5 × 20) в блистерах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Лубныфарм».

Местонахождение

Ул. Петровского, 16, г.. Лубны, Полтавская обл., Украина, 37500.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Фото - Алмирал раствор для инъекций 75мг ампулы 3мл №10
146.47 грн
Фото - Алмирал раствор для инъекций 75мг ампулы 3мл №5
76.99 грн
Фото - Вольтарен раствор для инъекций 75мг ампулы 3мл №5
Производитель: Novartis Pharma Stein (Швейцария)
229.32 грн
Фото - Вольтарен ретард таблетки 75мг №20
Производитель: Novartis Pharma (Италия)
290.68 грн
Фото - Вольтарен суппозитории  100мг №5
Производитель: Delpharm Huningue (Франция)
113.48 грн
Фото - Вольтарен суппозитории  50мг №10
Производитель: Delpharm Huningue (Франция)
145.93 грн
Фото - Вольтарен Форте эмульгель для наружного применения  2,32% туба 50г
130.63 грн
Фото - Вольтарен Форте эмульгель для наружного применения 2,32% туба 100г
192.22 грн
Фото - Вольтарен эмульгель  для наружного применения 1% туба 100г
Производитель: Novartis Pharma Production (Германия)
142.83 грн
Фото - Вольтарен эмульгель 1% 20г
Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)
62.39 грн
Фото - Вольтарен эмульгель 1% 50г
Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)
104.22 грн
Фото - Диклак ID таблетки 75мг №100
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
354.90 грн
Фото - Диклак ID таблетки 75мг №20
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
84.19 грн
Фото - Диклак гель 5% туба 100г
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
165.40 грн
Фото - Диклак гель 5% туба 50г
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
108.06 грн
Фото - Диклак Липогель туба 50г
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
110.22 грн
Фото - Дикло-Ф капли глазные 0.1% флакон 5мл
Производитель: Sentiss Pharma (Индия)
115.27 грн
Фото - Диклоберл раствор для инъекций 75мг ампулы 3мл №5
Производитель: Menarirni Manufacturing (Италия)
101.28 грн
Фото - Диклоберл ретард капсулы пролонгированного действия 100мг №20
108.52 грн
Фото - Диклоберл суппозитории (свечи) 100мг №10
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
112.14 грн
Фото - Диклоберл суппозитории (свечи) 50мг №10
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
76.33 грн
Фото - Диклоберл таблетки 50мг №50
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
94.05 грн
Фото - Диклобрю раствор для инъекций 75мг ампулы 3мл №5
Производитель: Brupharmexport (Бельгия)
86.28 грн
Фото - Диклобрю таблетки пролонгированного действия 100мг №20
82.39 грн
Фото - Диклофен-гель 3% туба 25г
Производитель: Борщаговский ХФЗ ПАО (Украина, Киев)
21.81 грн
Фото - Диклофенак гель 5% туба 40г
Производитель: Красная звезда ОАО (Украина, Харьков)
40.93 грн
Фото - Диклофенак нaтрия гель 1% туба 40г Красная Звезда
Производитель: Красная звезда ОАО (Украина, Харьков)
11.63 грн
Фото - Диклофенак нaтрия гель 1% туба 40г Фармак
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
14.63 грн
Фото - Диклофенак натрия гель 1% туба 50г Здоровье
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
14.20 грн
Фото - Диклофенак натрия капсулы 25мг №30 Здоровье Народу
Производитель: Здоровье народу ООО (Украина, Харьков)
8.23 грн
Фото - Диклофенак натрия капсулы 25мг №30 Киевский Витаминный Завод
Производитель: Киевский витаминный завод ПАО (Украина, Киев)
12.92 грн
Фото - Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №10 Дарница
28.75 грн
Фото - Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №5 Дарница
19.57 грн
Фото - Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №5 Здоровье
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
16.46 грн
Фото - Диклофенак натрия таблетки 25мг №30 Дарница
Производитель: Дарница ЧАО (Украина, Киев)
8.60 грн
Фото - Диклофенак натрия таблетки 50мг №30 Красная Звезда
Производитель: Красная звезда ОАО (Украина, Харьков)
10.74 грн
Фото - Диклофенак суппозитории (свечи) 100мг №10 Лекхим
Производитель: Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)
16.65 грн
Фото - Диклофенак суппозитории (свечи) 50мг №10 Монфарм
Производитель: Монфарм АО (Украина, Монастырище)
15.12 грн
Фото - Диклофенак Фармекс суппозитории (свечи) 100мг №10
Производитель: Фармекс Групп ООО (Украина, Борисполь)
18.15 грн
Фото - Диклофенак-З ультра гель 5% туба 50г
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
50.58 грн
Фото - Диклофенак-З форте гель 3% туба 50г
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
38.82 грн
Фото - Дифталь капли глазные 0.1% 10мл флакон №1
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
56.64 грн
Фото - Клодифен гель 50мг 1г туба 45г
Производитель: Slavia Pharm (Румыния)
88.26 грн
Фото - Клодифен капли для глаз 0.1% флакон 5мл
Производитель: E.I.P.I.Co. (Египет)
76.34 грн
Фото - Наклофен гель 1% туба 60г
Производитель: KRKA (Словения)
121.03 грн
Фото - Наклофен ДУО капсулы 75мг №20
Производитель: KRKA (Словения)
99.40 грн
Фото - Наклофен раствор для инъекций 75мг, ампулы по 3мл №5
91.38 грн
Фото - Наклофен ретард таблетки 100мг №20
Производитель: KRKA (Словения)
96.41 грн
Фото - Наклофен суппозитории (свечи) 50мг №10
Производитель: KRKA (Словения)
85.61 грн
Фото - Наклофен таблетки 50мг №20
Производитель: KRKA (Словения)
80.49 грн
Фото - Олфен гель 10мг г туба 20г
Производитель: Merckle (Германия)
65.21 грн
Фото - Олфен гель 10мг г туба 50г
Производитель: Merckle (Германия)
89.71 грн
Фото - Олфен-100 СР 100мг депокапсулы №20
Производитель: Mepha (Швейцария)
118.94 грн
Фото - Олфен-50 Лактаб таблетки 50мг №20
Производитель: Mepha (Швейцария)
128.99 грн
Фото - Ортофен таблетки по 0,025г №30 Витамины
Производитель: Витамины ОАО (Украина, Умань)
9.14 грн
Фото - Ортофен таблетки по 0,025г №30 Здоровье
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
7.87 грн
Фото - Ортофен таблетки по 0,025г №30 Технолог
Производитель: Технолог ЧАО (Украина, Умань)
7.29 грн
Фото - Раптен 75 раствор для инъекций 25мг,ампулы по 3мл №5
79.26 грн
Фото - Раптен гель 1% 40г
Производитель: Hemofarm (Сербия)
59.44 грн
Фото - Раптен рапид драже 50мг №10
Производитель: Hemofarm (Сербия)
71.92 грн
Фото - Униклофен капли глазные 0.1% флакон 5мл
Производитель: Unimed Pharma (Словацкая Республика)
78.18 грн
Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров