В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Эндометрин таблетки вагинальные 100 мг №30

Эндометрин таблетки вагинальные 100 мг №30

Производитель: Ben-Shimon Floris (Израиль)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
Нет в наличии

Состав

действующее вещество: прогестерон;

1 таблетка содержит прогестерона микронизированный 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кукурузный кислота адипиновая; натрия бикарбонат; повидон, магния стеарат натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Фармакологическая группа

Гестагены. Прогестерон. Код АТС G03D A04.

Показания

Дополнительная или заместительная терапия прогестероном:

  • дизовуляция;
  • при лечении бесплодия у женщин;
  • при искусственном оплодотворении;
  • профилактика и лечение привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша;
  • угроза ранних родов при прогестероновой недостаточности.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к прогестерону или к любому компоненту препарата.
  • Недиагностированные вагинальные кровотечения.
  • Наличие внематочной беременности или замершая беременность.
  • Тяжелые заболевания печени.
  • Наличие злокачественной опухоли молочной железы и репродуктивных органов или подозрение на ее наличие.
  • Активная фаза артериальной или венозной тромбоэмболии или тяжелой тромбофлебита, а также эти состояния в анамнезе.
  • Порфирия.

Способ применения и дозы

Ендометрин применяют вагинально в положении лежа на спине с помощью пластикового

аппликатора. В среднем доза прогестерона составляет по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки.

При частичной недостаточности лютеиновой фазы: по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 дней (с 17 по 26-й день цикла).

При полной недостаточности лютеиновой фазы: доза прогестерона составляет 100 мг утром и вечером с 15-го по 25-й день цикла. Начиная с 26 дня, при ранней диагностики беременности, дозу увеличивают на 100 мг прогестерона в сутки достигая максимальной - +300 мг в сутки, которую делят на три приема. Этой дозировки следует придерживаться до 60-го дня.

При применении ВРТ: по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки, начиная со дня имплантации эмбриона.

Угроза выкидыша или профилактика привычного выкидыша и угрозы преждевременных родов на фоне недостаточности прогестерона: по 1 таблетке 2 или 3 раза в день до установки стабильной секреции прогестерона.

Побочные реакции

Классификация по системам органов
часто
(≥ 1/100 и <1/10)
нечасто
(≥1 / 1000 и <1/100)
неизвестно
Со стороны нервной системы
Головная боль
Головокружение, бессонница
повышенная утомляемость
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Вздутие живота, боль в животе, тошнота
Диарея, запор
рвота
 
Со стороны кожи и подкожных тканей
 
Крапивница, сыпь
реакции гиперчувствительности
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Синдром гиперстимуляции яичников, спазмы мышц матки *
Вульвовагинальный дискомфорт, влагалищное жжение, вагинальные выделения, вульвовагинальные сухость, вагинальное кровотечение *, вагинальный микоз, боль, чувствительность и набухание молочных желез, зуд генитальный
 
Инфекционные и паразитарные заболевания
Инфекции мочевыделительной системы
   
общие нарушения
 
периферический отек
 

* При проведении ВРТ

Во время лечения прогестероном могут наблюдаться резкие перепады настроения, раздражительность и сонливость.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Лечение симптоматическое и поддерживающая терапия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Ендометрин назначают для сохранения беременности при недостаточной выработке эндогенного прогестерона. При достаточной секреции прогестерона плацентой нет необходимости применять Ендометрин.

Существуют данные о возможном риске развития гипоспадии при применении прогестагенов при

беременности для профилактики привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем нужно проинформировать пациентку.

Период кормления грудью.

При обследовании регистрируется проникновения прогестерона в грудное молоко. Поэтому следует воздерживаться от применения препарата в период кормления грудью.

Дети

Препарат не предназначен для использования в педиатрической практике. Клинические данные о применении препарата у детей отсутствуют.

Особенности применения

Врач должен следить за возможным проявлением ранних признаков инфаркта миокарда, цереброваскулярных нарушений, артериальной и венозной тромбоэмболии (ВТЭ и тромбоэмболии легочной артерии), тромбофлебита и тромбоза сосудов сетчатки. При подозрении на любой из этих состояний применения Ендометрину следует прекратить.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени.

При наличии в анамнезе депрессивных состояний следует тщательно наблюдать за пациенткой и при появлении тяжелых проявлений депрессии отменить препарат.

Поскольку прогестерон в определенной степени способствует задержке жидкости, нужно систематически контролировать состояния, провоцируются этим фактором (например эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечная или почечная недостаточность).

В некоторых случаях отмечались проявления снижения толерантности к глюкозе. При применении комбинированных эстрогены-гестагенных препаратов механизм этого эффекта не известно. Поэтому пациенток с сахарным диабетом в анамнезе нужно наблюдать в период проведения лечения.

Использование половых стероидов может также увеличить риск поражения сосудов сетчатки.

С осторожностью следует применять пациентам в возрасте старше 35 лет, у курильщиков, а также у лиц с факторами риска развития атеросклероза. Использование должно быть прекращено в случая транзиторных ишемических проявлений, появления внезапной сильной головной боли или нарушений зрения, связанных с папиллярным отеком или кровоизлиянием в сетчатку глаза.

Резкое прекращение применения препарата может привести к повышенной тревожности, нервозности и повышенной чувствительности к судорогам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ендометрин имеет незначительное влияние на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Прогестерон может вызвать сонливость и / или головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Официальные исследования взаимодействия Ендометрину с другими лекарственными средствами не проводились. Известны индукторы системы цитохрома печени 450 ЗА4 (например, рифампицин, карбамазепин) могут увеличивать выведение прогестерона. Влияние совместного применения других вагинальных препаратов на действие прогестерона Ендометрину не изучали. Не рекомендуется применять Ендометрин одновременно с другими вагинальными препаратами (противогрибковые средства), так как это может влиять на высвобождение прогестерона с вагинальных таблеток и его всасывание.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Прогестерон - это природный стероид, который секретируется яичниками, плацентой и надпочечниками. В присутствии достаточного количества эстрогенов, прогестерон вызывает переход эндометрия с пролиферативной фазы в секреторную. Прогестерон необходим для повышения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После имплантации эмбриона прогестерон обеспечивает поддержку и сохранение беременности.

Фармакокинетика.

Всасывания . Концентрация прогестерона в сыворотке крови повышалась после применения вагинальных таблеток Ендометрину в 12 здоровых женщин предменопаузального возраста. После вагинального введения 100 мг прогестерона средняя максимальная концентрация была 17,0 нг / мл в группе женщин, получавших Ендометрин 2 раза в день, и 19,8 нг / мл в группе женщин, получавших Ендометрин 3 раза в день. При многократном применении равновесная концентрация достигалась через 1 день после начала применения препарата. Оба режима применения Ендометрину позволяли достичь средней концентрации прогестерона в сыворотке крови более 10 нг / мл на 5-й день применения.

Средние фармакокинетические параметры прогестерона в сыворотке крови представлены в таблице.

Таблица

Фармакокинетический параметр (единицы)
Ендометрин 100 мг 2 раза в день (N = 6)
Ендометрин 100 мг 3 раза в день (N = 6)
однократное применение
Cmax (нг / мл)
Tmax (ч)
AUC 0-24 (нг ч / мл)
17,0 ± 6,5
24,0 ± 0,0
217 ± 113
19,8 ± 7,2
17,3 ± 7,4
284 ± 143
Многократное применение, 5-й день
Cmax (нг / мл)
Tmax (ч)
Cmin (нг / мл)
Cavg (нг / мл)
AUC 0-24 (нг ч / мл)
18,5 ± 5,5
18,0 ± 9,4
8,9 ± 4,5
14,0 ± 4,8
327 ± 127
24,1 ± 5,6
18,0 ± 9,4
10,9 ± 6,5
15,9 ± 4,3
436 ± 106

Cmax (нг / мл) - максимальная концентрация прогестерона в сыворотке крови.

Tmax (ч) - время достижения максимальной концентрации прогестерона в сыворотке крови.

Cmin (нг / мл) - минимальная концентрация прогестерона в сыворотке крови.

Cavg (нг / мл) - средняя концентрация прогестерона в сыворотке крови.

AUC 0-24 (нг ч / мл) - площадь под кривой «концентрация - время» в интервале времени от 0 до 24 часов после применения.

Распределение. Прогестерон примерно на 96 - 99% связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином сыворотки и кортикостероидсвязывающего глобулином.

Метаболизм. Прогестерон метаболизируется в печени, в основном в прегнандиола и прегнанолон. Прегнандиола и прегнанолон конъюгируются в печени с метаболита - глюкуронида и сульфатами. Метаболиты прогестерона, которые экскретируются в желчь, могут деконьюгуватися и дальше метаболизируется в кишечнике путем восстановления, дегидроксилювання и епимеризации.

Вывод. Прогестерон выводится с мочой и желчью. После инъекции помеченного прогестерона 50 - 60% метаболитов выводится с мочой, около 10% - с желчью и калом. Общий вывод помеченной вещества составляет 70% от введенной дозы. Лишь незначительная часть прогестерона в неизмененном виде выводится с желчью.

Основные физико-химические свойства

овальные продолговатые таблетки без запаха белого или слегка желтоватого цвета без оболочки со слегка глянцевой поверхностью.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальном контейнере, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6, 15 или 30 таблеток в контейнере с аппликатором для внутривагинального введение в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Бен-Шимон Флорис Лтд., Израиль / Ben-Shimon Floris Ltd., Israel.

Местонахождение

Индастриал Парк Мисгев, 20174, Израиль / Industrial Park, Misgav, 20174, Israel.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Фото - Инжеста раствор масляный 1% ампулы 1мл №5
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
36.81 грн
Фото - Инжеста раствор масляный 2,5% ампулы 1мл №5
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
48.04 грн
Фото - Кринон гель вагинальный 8% тубы №15
Производитель: Fleet Lab. (Великобритания)
1 620.59 грн
Фото - Лютеина таблетки вагинальные 100мг №30
Производитель: Пабяницкий ФЗ Польфа (Польша)
287.01 грн
Фото - Лютеина таблетки вагинальные 200мг №30
Производитель: Пабяницкий ФЗ Польфа (Польша)
442.10 грн
Фото - Прожестин-КР гель 1% 40г
Производитель: Красная звезда ОАО (Украина, Харьков)
93.37 грн
Фото - Прожестожель гель для местного применения 1% туба 80г
Производитель: Besins Manufacturing Belgium (Бельгия)
209.37 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров