В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Флоксиум раствор 100мл №1 Новофарм

Флоксиум раствор 100мл №1 Новофарм

Производитель: Новофарм-Биосинтез ООО (Украина, Новоград-Волынский)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
78.59 грн

ФЛОКСИУМ РАСТВОР 100МЛ

Антибактериальный препарат системного назначения. Представлен в форме раствора для инфузий. Упакован в пластиковую герметичную бутылку с мерными делениями. Главное действующее вещество – левофлоксацин.

Показания

  • Бактериальные и септические поражения внутренних органов.
  • Инфекции мочевыводящих путей (пиелонефриты, циститы, уретриты).
  • Инфекционные и воспалительные процессы в мягких тканях и на коже.
  • Простатит, воспаление легких, пневмония.

Дозировка

Оптимальная доза зависит от тяжести заболевания и самочувствия пациента. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Она не должна превышать 14 дней. При поражениях мочеполовой системы суточное количество составляет – 500 мг. Для лечения кожных инфекций применяется 500-1000 мг 2 раза в сутки. При септицемии или бактериемии – 500-100 мг/сутки (1-2 раза). Для пациентов с нарушениями функции почек норма может быть уменьшена. Вещество вводят капельным путем в течение не менее чем 60 минут.

Противопоказания

  1. Эпилепсия.
  2. Детский возраст до 18 лет.
  3. Период беременности и лактации у женщин.
  4. Аллергия на отдельные компоненты.

Характеристики

  • Объем – 100 мл.
  • Срок годности – 2 года.

Состав

действующее вещество: левофлоксацин;

100 мл препарата содержат: левофлоксацина гемигидрата 512,46 мг, в пересчете на левофлоксацин - 500,0 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. 

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.

Клинические характеристики.

Показания

Бактериальные воспалительные процессы у взрослых, вызванные бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, хронический Бактериальный простатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, больные с жалобами на Побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов; детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Флоксиум следует использовать немедленно (протягом 3 часов) после перфорации резиновой пробки.

При комнатный освещении раствор для внутривенного введения можно хранить НЕ более 3 суток в незащищенном от света месте. Защита от света при инфузии не нужно.

С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.

Дозирование зависит от вида и тяжести инфекции.

Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, в которых клиренс креатинина составляет свыше 50 мл / мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

Показания
суточная доза
Количество введен в сутки
Негоспитальные пневмонии
500 мг
1-2 раза
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
250 мг *
1 раз
Хронический Бактериальный простатит **
500 мг **
1 раз
Инфекции кожи и мягких тканей
500 мг
1-2 раза

* Следует рассматривать целесообразность увеличение дозы в случаях тяжелой инфекции (эта ссылка касается только растворов для инфузий)

** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального внутривенного введения к пероральном приему с той же дозировкой.

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена.

Дозирование для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек , в которых клиренс креатинина составляет менее 50 мл / мин:

клиренс креатинина
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
250 мг / 24 часа
500 мг / 24 часа
500 мг / 12 часов
50-20 мл / мин
первая доза 250 мг
последующие: 125 мг / 24 ч 
первая доза 500 мг
последующие 250 мг / 24 ч
первая доза 500 мг
последующие 250 мг / 12 ч
19-10 мл / мин
первая доза 250 мг
последующие: 125 мг / 48 ч
первая доза 500 мг
последующие: 125 мг / 24 ч
первая доза 500 мг
последующие: 125 мг / 12 ч
 
первая доза 250 мг
последующие: 125 мг / 48 ч
первая доза 500 мг
последующие: 125 мг / 24 ч
первая доза 500 мг
последующие: 125 мг / 24 ч

* После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализу (ХАПД) дополнительные дозы не необходимы.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы Не нужно, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушено, имеется потребности в коррекции дозы.

Флоксиум вводят внутривенно медленно, путем капельной инфузии. Продолжительность введения одной бутылки Флоксиума должна составлять не менее 60 мин.

Соответственно состоянию пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения к пероральном приему с той же дозировкой.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Флоксиум по крайней мере протягом 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологических тестами уничтожения возбудителей.

Побочные реакции

Побочные реакции описаны в согласовании с классами систем органов MedRA, приведеннымы ниже.

Частота определяется, Исходя из следующего условного обозначения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, ≤1 / 100); редко (≥1 / 10000, ≤1 / 1000); очень редко (≤1 / 10000); неизвестно (не может быть оценена, Исходя из существующих данных).

Для каждой категории частоты Побочные эффекты расположены в порядке уменьшения их степени тяжести

Инфекции и инвазии

Нечасто Микозы и пролиферацию вторых резистентных микроорганизмов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Нечасто лейкопения, эозинофилия.

Редко: тромбоцитопения, нейтропения.

Очень редко: агранулоцитоз.

Неизвестно: панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунное системы

Очень редко: анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»).

Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда появляться даже после приема первой дозы.

Неизвестно: повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. Раздел «Особенности применения»).

Расстройства метаболизма и питания

Нечасто анорексия.

Очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом (см. Раздел «Особенности применения»).

психические расстройства

Нечасто бессонница, нервозность.

Редко: психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, ажитация, беспокойство.

Очень редко: психотические реакции с самодеструктивным поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. Раздел «Особенности применения»), галлюцинации.

Со стороны нервной системы

Нечасто головокружение, головная боль, сонливость.

Редко: конвульсиы, тремор, парестезия.

Очень редко: сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективное расстройство вкуса), включая агевзию (потеря вкуса), паросмия (нарушения обоняния), включая аносмия (отсутствие обоняния).

Со стороны органов зрения

Очень редко: зрительные нарушения.

Со стороны слуха и ушного лабиринта

Нечасто вертиго.

Очень редко: нарушение слуха.

Неизвестно: звон в ушах.

сердечные расстройства

Редко: тахикардия.

Неизвестно: удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Раздел «Особенности применения» «Удлинение интервала QT» и раздел «Передозировка»).

васкулярные расстройства

Редко: гипотензии.

Дыхательные, грудные и медиастинальные расстройства

Редко: бронхоспазмы, диспноэ.

Очень редко: аллергический пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто диарея, тошнота.

Нечасто рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры.

Редко: геморрагическая диарея, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколите, включая псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарные нарушения

Часто: повышение показателей печеночных энзимов (АЛТ / АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТП).

Нечасто: повышение билирубина в крови.

Очень редко: гепатит.

Неизвестно: сообщалось о случаях желтухи и тяжелом поражении печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, в основном в пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. Раздел «Особенности применения»).

С в стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто сыпь, зуд.

Редко: Уртикария.

Очень редко: ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетового излучения.

Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз.

Иногда могут возник кожно-слизистые реакции, даже после приема первой дозы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Редко: поражения сухожилий (см. Раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия.

Очень редко: разрыв сухожилия (см. Раздел «Особенности применения»). Эта Нежелательная Побочная реакция может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразит ахилловое сухожилие обоих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis.

Неизвестно: поражение мускулатуры (рабдомиолиз).

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Нечасто повышенные показатели креатинина в сыворотке крови.

Очень редко: острая почечная недостаточность (например, последствие интерстициального нефрита).

Общие нарушения и состояния в месте введения препарата

Нечасто астения.

Очень редко: пирексия.

Неизвестно: боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Среди других нежелательных побочных эффектов, Которые ассоциируются с приемом фторхинолонов, следующие:

  • экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений;
  • гиперсенситивный васкулит;
  • приступы порфирии в пациентов с наличием порфирии.

Передозировка

Важнейшие симптомы передозировки Флоксиума предполагаются со стороны центральной нервной системы (спутанность и нарушение сознания, головокружение, приступы судорог). При применении доз выше терапевтических наблюдается удлинение QT-интервала. В случаях передозировки проводится тщательное наблюдение за пациентом, включая

ЭКГ-мониторинг.

Лечение - симптоматическое.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализу или ХАПД, а не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью.

Дети.

Препарат противопоказан детям, поскольку НЕ исключено повреждение суставного хряща.

Особенности применения

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванного пневмококками, препарат Флоксиум может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Госпитальный инфекции, вызванные P. аеruginosa , могут требовать комбинированной терапии.

Длительность введения

Рекомендованная длительность введения составляет не мене 60 минут для 500 мг раствора для инфузий препарата Флоксиум. Относительно офлоксацина известно, что во время инфузий может отмечаться тахикардия и временное увеличение артериального давления. В редких случаях может наблюдаться как следствие резкое снижение артериального давления, циркуляторный коллапс. Если во время введения левофлоксацина ( l -изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение артериального давления, введение следует немедленно прекратить.

Тендинит и разрывы сухожилий

Редко могут быть случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Риск тендинита и разрыва сухожилий увеличивается в пациентов пожилого возраста и пациентов, Которые принимают кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают препарат Флоксиум. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они отмечают симптомы проявления тендинита. При подозрение на тендинит лечение препаратом Флоксиум следует немедленно прекратить и начать должное лечение (например, обеспечив иммобилизации сухожилия).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения препаратом Флоксиум, может быть симптомом болезни, вызванное Clostridium difficile, более тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить инфузию препарата Флоксиум, и пациентов необходимо без задержки лечить поддерживающий препаратами и назначить специфическую терапию (например, пероральные прием ванкомицина). Средства, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, склонны к судорогам

Раствор для инфузий Флоксиум противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Препарат как другие хинолины, следует Принимать с предельной осторожностью пациентам, склонным к судорогам, например, пациентам с предыдущими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительнымы лекарственными средствами или препаратами, повышающей судорожную готовность (снижают Судорожный порог), такими как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентным или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку левофлоксацин выводится в основном почками, нужна коррекция дозы для больных с ослабленное функцией почек (почечной недостаточностью) (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительность)

Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально Фатальный реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае пациентам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

гипогликемия

Как и в случае со всеми хинолонами, сообщалось в случаях гипогликемии, особенно в пациентов, больных сахарным диабетом, Которые получали сопутствующую терапию гипогликемическом средствами перорально (например, глибенкламид) или инсулином. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы в крови в пациентов, больных сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»).

Профилактика фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее избежания пациентам не рекомендуется без особой нужды поддаваться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий).

Пациенты, Которые получали антагонисты витамина К

Вследствие возможного увеличение показателей коагуляционных тестов (ПВ / международное нормализованное соотношение) и / или кровотечения в пациентов, Которые принимавшим Флоксиум в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином), по коагуляционными тестами необходимо наблюдать, если эти лекарственные средства применяют одновременно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

психотические реакции

Сообщалось о психотических реакциях в пациентов, Которые принимают хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировала до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда даже после однократного приема левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина необходимо прекратить и прибегнуть к соответствующей мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT 

Следует с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как например:

  • врожденный синдром удлинения интервала QT;
  • сопутствующее применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинить интервал QT (например, противоаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды)
  • нескорригированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
  • пациенты пожилого возраста;
  • заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. разделы «Способ применения и дозы» ( «Пациенты пожилого возраста »), «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Побочные реакции», «Передозировка »).

Периферическая нейропатия

Сообщалось о быстроразвивающейся сенсорной и сенсомоторной периферической нейропатии в пациентов, Которые принимавшим фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдались симптомы нейропатии, чтоб предупредить возникновение необратимого состояния.

опиаты

В пациентов, Которые получали левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.

Гепатобилиарные нарушения

Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, что угрожает жизни, при приеме левофлоксацина, в основном в пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боль в области живота.

Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентам, Которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учитывать Возможные нежелательные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, ступор, сонливость, спутанность сознания, расстройство зрения и слуха, расстройство процессов движения, также при ходьбе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на препарат Флоксиум

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Не было обнаружено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительнымы препаратами и другими агентами, уменьшающими Судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфеном была приблизительно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это связано с тем, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако достоверно, чтоб статистически значимые кинетические отличия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью одновременно применять левофлоксацин с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно в пациентов с почечной недостаточностью.

Другая информация

Не было выявлено никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина при приеме левофлоксацина вместе со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламид, ранитидином.

Влияние препарата Флоксиум на другие лекарственные средства

циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщалось в повышение коагуляционных тестов (ПВ / международное нормализованное соотношение) и / или кровотечения, Которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, Которые принимают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарственные средства, удлиняющиее интервал QT

Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, Которые получают лекарственные препараты, известные своей способностью удлинить интервал QT (например, противоаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). (См. Раздел «Особенности применения» ( «Удлинение интервала QT»).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левофлоксацин - синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов c S-энантиомера рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Механизм действия

В качестве антибактериального препарата группы фторхинолонов, левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика

Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С max ) или площади под фармакокинетическое кривой «концентрация-время» (AUC) и минимальной ингибированной (подавляющей) концентрации (MИK (MПК)).

Механизм резистентности

Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибатериальных средств.

Граничные значения 1

Рекомендованные Европейским комитетом с тестирования антимикробной чувствительности (EUCAST) граничные значения МИК для левофлоксацина, Которые отделяют чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резизистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, Представлены в нижеприведенной таблице тестирования МИК (мг / л).

Клинические граничные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):

патоген
чувствительные
резистентные
Enterobacteriacae
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
Pseudomonas spp.
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
Acinetobacter spp.
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
Staphylococcus spp.
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
Streptococcus A, B, C, G
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
H. influenzae
M.catarrhalis 2
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
Граничные значения, а не связанные с видами 3
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
1 граничной значение МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1,0 до 2,0 с целью задержания роста диких штаммов этого микроорганизма, что демонстрирует вариабельность данного параметра. Граничные значения касаются терапии высоких доз.
2 штаммы с величинами МИК выше предельного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами являются очень редкими или о них не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить, и если результат будет подтвержден, прислать результат в справочную лабораторию.
3 Граничные значения МИК, НЕ связанные с видами, были определены преимущественно Исходя из данных фармакокинетики / фармакодинамики, и являются независимыми от распределения МИК определенных видов. Они используются лишь для видов, Которым не было определено конкретное для вида граничной значение, и не используются для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых существуют недостаточно доказательств щодо сомнительных видов ( Enterococcus, Neisseria, грамнегативные анаэробы).

Рекомендованные CLSI (Институтом клинических и лабораторных стандартов, раньше - NCCLS) граничные значения МИК для левофлоксацина, Которые отделяют чувствительные от промежуточно чувствительных организмов, и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, Представлены в ниже Приведенное таблице для тестирования МИК (мкг / мл) или диско- диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).

Рекомендованные CLSI граничные значения МИК и диско-диффузно метода для левофлоксацина (М100-S17, 2007):

патоген
чувствительные
резистентные
Enterobacteriacae
≤ 2 мкг / мл
≥ 17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
He Enterobacteriacae
≤ 2 мкг / мл
≥ 17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
Acinetobacter spp.
≤ 2 мкг / мл
≥ 17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
Stenotrophomonas maltophilia
≤ 2 мкг / мл
≥ 17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
Staphylococcus spp.
≤ 2 мкг / мл
≥ 17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
Enterococcus spp.
≤ 2 мкг / мл
≥ 17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
H. influenzae
M.catarrhalis 1
≤ 2 мкг / мл
≥ 17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
Streptococcus pneumoniae
≤ 2 мкг / мл
≥ 17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
Бета-гемолитический Streptococcus
≤ 2 мкг / мл
≥ 17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
1 Отсутствие или редкое распространение резистентных штаммов предварительно исключает определение любых других категорий результатов, кроме «чувствительные». Для штаммов, Которые дают результаты, свидетельствующие о «нечувствительное» категории, идентификация организмов и результаты тестов на антимикробную чувствительность Должны быть подтверждены справочной лабораторией, Используя эталонный метод разведений CLSI.

Антибактериальный спектр

Распространенность резистентности может варьировать географически и по времени для выбранных видов; и желательно Получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту в случае, когда местная распространенность резистентности является такой, что полезность препарата, по меньшей мере при Некоторых типах инфекций, является сомнительной.

Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus * метицилинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *
Аеробные грамотрицательные бактерии
Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae *, Haemophilus para-influenzae *, Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.
анаэробные бактерии
Peptostreptococcus.
другие
Сhlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila * Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной.
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis *, Staphylococcus aureus метицилин-резистентный , Staphylococcus соagulase spp.
Аэробные грамотрицательные бактерии
Acinetobacter baumannii * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii * Proteus mirabilis * Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa * Serratia marcescens *.
анаэробные бактерии
Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **
Clostridium difficile **.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвердженных клинических показаниях.

** Естественная промежуточная чувствительность.

другие данные

Госпитальный инфекции, вызванные P. аеruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика.

абсорбция

Имеется существенной разницы щодо фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения.

После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин проникает плохо.

Распределение Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при применении 500 мг 1 раз в сутки при многократных применения практически отсутствует. Существует незначительный, но предсказуемый кумуляционный эффект после применения доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов , бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ)

С max левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляла 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата.

Проникновение в ткани легких.

С max левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляла приблизительно 11,3 мкг / г и достигалась через 4-6 часов после применения препарата. Концентрация в легких превышает такую в плазме крови.

Проникновение в содержимое мочевого пузыря.

С max левофлоксацина 4,0-6,7 мкг / мл в содержимое мочевого пузыря достигалась через 2-4 часа после применения препарата в дозах 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Проникновение в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Проникновение в ткани простаты

После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты достигали 8,7 мкг / г и 2,0 мкг / г соответственно через 2 часа, 6 часов и 24 часа; средний коэффициент концентраций простата / плазма составлял 1,84.

Концентрация в моче

Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после однократного приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляли 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.

Биотрансформация

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной мере, метаболитами являются дисметиллевофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, який выделяется с мочой. Левофлоксацин является стереохимических стабильным и не подлежит инверсии хоральной структуры.

выведение

После приема и внутривенного применения левофлоксацин выводится из плазмы крови щодо медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выведение происходит обычно почками (свыше 85% введенной дозы).

Имеется существенной разницы щодо фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральные и внутривенные) являются взаимозаменяемыми.

Линейность

Левофлоксацин следует линейной фармакокинетике в диапазоне 50-600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижению функции почек снижается почечной выведение и клиренс, а период полувыведения увеличивается, как видно из нижеследующем таблицы:

Клиренс креатинина (мл / мин)
<20
20-40
50-80
Почечный клиренс (мл / мин)
13
26
57
Период полувыведения (часы)
35
27
9

Пациенты пожилого возраста

Имеется значительных отличий в фармакокинетике левофлоксацина в молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина.

Гендерные отличия

Отдельный анализ пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные отличия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти гендерные отличия являются клинически значимыми.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Несовместимость.

Раствор для инфузий Флоксиум не следует смешивать с гепарином или щелочнымы растворами (например, гидрокарбонатом натрия), с другими лекарственными средствами, кроме лекарственных средств, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Смешивание с другими растворами для инфузий

Раствор для инфузий Флоксиум совместим со следующими растворами для инфузий 0,9% раствор хлорида натрия, 5% моногидрат глюкозы, 2,5% декстроза в растворе Рингера, многокомпонентные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в бутылки стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и колпачки алюминиевыми. Каждую бутылку вкладывают в пачку.

Категория отпуска. По рецепту.

Заявитель . ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Производитель

ПАО «Галичфарм».

ООО фирма "Новофарм-биосинтеза"

Местонахождение. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Украина, 11700, Житомирская обл., Г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Фото - Абифлокс 500мг 100мл №1
Производитель: Mark Bioscience (Индия)
135.90 грн
Фото - Абифлокс раствор для инфузий 500 мг 100 мл по 100 мл во флаконе №1
136.72 грн
Фото - Глево таблетки 500мг №5
Производитель: Glenmark (Индия)
142.71 грн
Фото - Лебел таблетки 500мг №7
Производитель: Nobel (Турция)
192.27 грн
Фото - Левасепт раствор для инфузий 500мг 100мл контейнер 100мл
128.53 грн
Фото - Левобакт таблетки 500мг №10
Производитель: Micro Labs (Индия)
149.03 грн
Фото - Левобакт таблетки 750мг №10
Производитель: Micro Labs (Индия)
170.57 грн
Фото - Леволет таблетки 500мг №10
Производитель: Dr. Reddys (Индия)
152.69 грн
Фото - Левомак таблетки 500мг №5
Производитель: Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия)
101.99 грн
Фото - Левостад таблетки 500мг №5
Производитель: Lab. Medicamentos Internacionales (Испания)
102.02 грн
Фото - Левофлокс флакон 500мг 100мл
Производитель: Ahlcon Parenterals (Индия)
155.35 грн
Фото - Левофлоксацин раствор для инфузий 500мг флакон 100мл Евролайф
80.32 грн
Фото - Левофлоксацин раствор для инфузий 500мг флакон 100мл Инфузия
Производитель: Инфузия ЗАО (Украина, Киев)
84.48 грн
Фото - Левофлоксацин-Астрафарм таблетки 500мг №14
Производитель: Астрафарм ООО (Украина, Вишневое)
104.27 грн
Фото - Левофлоксацин-Технолог 250мг №10
Производитель: Технолог ЧАО (Украина, Умань)
77.57 грн
Фото - Левофлоксацин-Технолог 500мг №10
Производитель: Технолог ЧАО (Украина, Умань)
101.10 грн
Фото - Левоцел раствор для инфузий 500мг флакон 100мл
Производитель: Lab. Normon (Испания)
102.09 грн
Фото - Лефлок таблетки 500мг №5
Производитель: Дарница ЧАО (Украина, Киев)
113.93 грн
Фото - Лефлоцин раствор инфузионный 0,5% флакон 100мл
Производитель: Юрия-Фарм ООО (Украина, Киев)
81.71 грн
Фото - Локсоф таблетки 500мг №5
Производитель: Ranbaxy (Индия)
35.14 грн
Фото - Новокс-500 таблетки 500мг №5
Производитель: Optimus Generics Ltd (Индия)
88.53 грн
Фото - Новокс-750 таблетки 750мг №5
Производитель: Optimus Generics Ltd (Индия)
114.44 грн
Фото - Офтаквикс глазные капли 0,5% 5мг мл,по 5мл
Производитель: Santen (Финляндия)
159.48 грн
Фото - Ремедия таблетки 500мг №5
Производитель: Simpex Pharma (Индия)
99.31 грн
Фото - Сигницеф капли глазные 0,5% флакон 5 мл
Производитель: Sentiss Pharma (Индия)
68.66 грн
Фото - Тайгерон таблетки 500мг №10
Производитель: Kusum Healthcare (Индия)
177.96 грн
Фото - Тайгерон таблетки 500мг №5
Производитель: Kusum Healthcare (Индия)
104.68 грн
Фото - Тайгерон таблетки 750мг №5
Производитель: Kusum Healthcare (Индия)
140.41 грн
Фото - Флоксиум таблетки 0.5г №10
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
125.00 грн
Фото - Флоксиум таблетки 0.5г №5
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
81.25 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров