В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный  раствор для инъекций 1,5мл ампулы №10

Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный раствор для инъекций 1,5мл ампулы №10

Производитель: Биофарма Плазма ООО (Украина, Белая Церковь)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
1587.99 грн

Общая характеристика

Международное непатентованное название: суtomegalovirus immunoglobulin;

Основные свойства

прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного растворами для осаждения, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. содержание антител к цитомегаловирусу составляет не менее 70 МЕ / мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

Действующие вещества - специфические антитела к цитомегаловирусу - не менее 70 МЕ / мл;

Вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06BB09. Специфические иммуноглобулины. ЦМВ иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства

Действующей основой препарата являются антитела, специфичные к цитомегаловируса, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания

Препарат применяют для лечения различных по клиническим проявлениям цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей:

- Беременных женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности (предупреждение угрозы невынашивания, развития фетоплацентарной недостаточности, внутриутробной гибели плода)

  • женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности, которая планируется;
  • первичной ЦМВ-инфекции у беременных женщин с обремененным анамнезом для предупреждения акушерских осложнений;
  • новорожденных и детей младшего возраста, рожденные инфицированными матерями и имеют клинические проявления заболевания;
  • взрослых с поражением центральной нервной системы (ЦНС).

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных и небеременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4-5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.

Для лечения ЦМВ-инфекции с поражений ЦНС взрослым иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в количестве 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл).

Для лечения ЦМВ-инфекции у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл / кг / сут.

Для лечения ЦМВ-инфекции у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях возможны местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 ° С в течение первых суток. У людей с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Манипуляционные комнаты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным с аллергическими заболеваниями, в том числе в в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Препарат не следует вводить внутримышечно в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушениях гемостаза.

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к Ig человека, особенно в редких случаях при дефиците Ig А и наличии антител против Ig А.

Особенности применения

Введение препарата в запрещено!

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели. При необходимости использования иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) Иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью. Длительный клинический опыт применения иммуноглобулина не подтверждает какой-либо негативного воздействия на мать и плод во время беременности или на новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку, следует рассматривать как положительный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комплексной терапии совместим с различными группами противогерпетических препаратов.

Несовместимость

При введении несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Не исследовался.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не влияет.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 1,5 мл или 3,0 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке.

Производитель

ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина.

Адрес

Юридический адрес: 09100, Украина, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение до

Управление лекарственных средств и медицинской продукции МЗ Украины (01021, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел: (044) 253-61-94)

Государственного предприятия "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40 тел. 393-75-86) и в адрес предприятия-изготовителя.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров