В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Лоратадин таблетки 0.01г №20 Лекхим

Лоратадин таблетки 0.01г №20 Лекхим

Производитель: Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
Нет в наличии

Состав

действующее вещество: loratadine;

1 таблетка содержит лоратадина 0,01 г (10 мг)

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с распределительной чертой и фаской.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лоратадин - трициклический антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н 1 рецепторов.

У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не наблюдалось клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, результатах лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не имеет значимого влияния на Н 2 -гистаминовые рецепторы. Препарат ингибирует поглощение норадреналина и практически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или на активность водителя ритма сердца.

Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и продолжается более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к препарату после 28 дней применения лоратадина.

Фармакокинетика.

Всасывания . Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

Распределение . Лоратадин связывается активно (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит - с умеренной активностью (от 73% до 76%).

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2:00 соответственно.

Метаболизм . После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом с помощью CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин фармакологически активным и большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (T max ) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно после применения препарата.

Вывод . Примерно 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененном активной форме - как лоратадин или дезлоратадин.

Нарушение функции почек . У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (С max ) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался значительной степени от показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени . У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и С max лоратадина были в два раза выше, а показатели их активного метаболита не менялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста . Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Лоратадин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с алкоголем эффекты препарата не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.

Потенциальная взаимодействие может иметь место при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина, а это, в свою очередь, может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

Сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).

Дети . Исследования взаимодействия с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.

Особенности применения

Лоратадин следует с осторожностью применять пациентам с тяжелой формой нарушения функции печени.

В состав препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

Применение препарата необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность . Данных о применении лоратадина беременным женщинам очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата в период беременности.

Кормление грудью . Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина / метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии препарата на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лоратадин не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациентов необходимо проинформировать, что очень редко сообщалось о сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами.

Способ применения и дозы

Способ применения .

Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка .

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Для детей от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела.

При массе тела более 30 кг 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг применять препарат в виде сиропа.

Пациенты пожилого возраста .

Не требуется коррекция дозы пациентам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени .

Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек .

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Дети

Эффективность и безопасность применения лоратадина детям до 2 лет не установлена.

Лоратадин, таблетки следует назначать детям с массой тела более 30 кг.

Передозировка

Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливость, тахикардию и головную боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под контролем.

Побочные реакции

Краткая характеристика профиля безопасности . При применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось в 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо). Чаще побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). В возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или повышенная утомляемость (1%).

Перечень побочных реакций . Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового периода, следующие по классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 к <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочных реакций указаны в порядке убывания серьезности.

Со стороны иммунной системы : очень редко - анафилаксия.

Со стороны нервной системы : очень редко - головокружение, судороги.

Со стороны сердца : очень редко - тахикардия, пальпитация.

Со стороны пищеварительного тракта : очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы : очень редко - патологические изменения функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : очень редко - сыпь, алопеция.

Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата : очень редко - повышенная утомляемость.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 50 или 100 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта - № 10, № 20. Для стационаров - № 500, № 1000.

Производитель

АО «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица семнадцатого Партсъезда, дом 36.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Фото - Алерик таблетки 10 мг №7
Производитель: US Pharmacia (Польша)
59.77 грн
Фото - Кларитин сироп флакон 120мл
Производитель: Schering-Plough Labo (Бельгия)
121.49 грн
Фото - Кларитин сироп флакон 60мл
Производитель: Schering-Plough Labo (Бельгия)
46.06 грн
Фото - Кларитин таблетки 10мг №10
Производитель: Schering-Plough Labo (Бельгия)
65.39 грн
Фото - Кларитин таблетки 10мг №7
Производитель: Schering-Plough Labo (Бельгия)
36.04 грн
Фото - Лорано ОДТ таблетки 10мг №7
Производитель: Lek (Словения)
55.53 грн
Фото - Лорано ОТД таблетки 10мг №20
Производитель: Lek (Словения)
94.13 грн
Фото - Лоратадин сироп для внутреннего применения 5мг 5мл флакон 90мл
Производитель: Житомирская ФФ ООО (Украина, Житомир)
26.07 грн
Фото - Лоратадин сироп для внутреннего применения 5мг мл флакон 100мл
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
27.72 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 АстраФарм
Производитель: Астрафарм ООО (Украина, Вишневое)
6.94 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Дарница
Производитель: Дарница ЧАО (Украина, Киев)
11.35 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Здоровье
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
8.02 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Киевмедпрепарат
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
10.84 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Лекхим
Производитель: Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)
6.20 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Стома
Производитель: Стома АО (Украина, Харьков)
6.43 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Фармак
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
6.53 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №20 Фармак
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
12.79 грн
Фото - Лоризан гель назальный туба 15г
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
38.15 грн
Фото - Лоризан-КМП таблетки 0.01г №10
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
22.09 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров