В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Лоризан-КМП таблетки 0.01г №10

Лоризан-КМП таблетки 0.01г №10

Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
22.09 грн

Состав

действующее вещество: loratadine;

1 таблетка содержит лоратадина 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лоратадин - трициклический селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоратадин не имеет значимого влияния на активность Н2-рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

Существуют данные, что при проведении кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг, антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и продолжается более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к препарату после 28 дней применения лоратадина.

Клиническая эффективность и безопасность.

Известно, что Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был эффективнее, чем плацебо, и таким же эффективным, как клемастин, относительно улучшения состояния при симптомах (назальных и не назальных) аллергического ринита. При применении лоратадина, сонливость возникает с меньшей частотой, чем при применении клемастину, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.

Подтверждено, что Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки эффективнее плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы (ослабление зуда, эритемы и аллергического высыпания).

Дети.

Эффективность у детей была подобной эффективности у взрослых.

Фармакокинетика.

Всасывания . Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

Распределение . Лоратадин связывается активно (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит - с умеренной активностью (от 73% до 76%).

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2:00 соответственно.

Метаболизм . После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом, с помощью CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин фармакологически активным и большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 ч соответственно, после применения препарата.

Вывод . Примерно 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененном активной форме - как лоратадин или дезлоратадин.

У взрослых здоровых добровольцев период полувыведения лоратадина составил 8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного активного метаболита - 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов).

Нарушение функции почек . У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (max) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался значительной степени от показателей у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени . У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и максимальная концентрация лоратадина были в два раза выше, а их активного метаболита не менялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста . Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными в здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Лоризан ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с алкоголем эффект препарата не усиливается, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.

Потенциальная взаимодействие может иметь место при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина, а это в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

Известно о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).

Дети. Исследования взаимодействия с другими препаратами проводились только с участием взрослых пациентов.

Особенности применения

Лоризан ® следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.

В состав препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

Применение препарата Лоризан ® необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистаминные средства могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность . Данных о применении лоратадина беременными женщинами очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Лоризан ® в период беременности.

Кормление грудью . Есть данные свидетельствующие о выведении лоратадина / метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Лоризан ® не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность . Данные о влиянии препарата на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лоризан ® не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщалось о сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами.

Способ применения и дозы

Способ применения .

Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка .

Взрослые и дети старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела. При массе тела более 30 кг 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг применять препарат в виде сиропа.

Пациенты пожилого возраста .

Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени .

Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек .

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Дети

Эффективность и безопасность применения лоратадина детям до 2 лет не установлены. Препарат в виде таблеток назначать детям с массой тела более 30 кг.

Передозировка

Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливость, тахикардию и головную боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под контролем.

Побочные реакции

Краткая характеристика профиля безопасности . В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось в 2% пациентов. Чаще побочными реакциями, о которых сообщалось, были: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или усталость (1%).

Перечень побочных реакций . Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового периода, следующие по классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 к <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочных реакций указаны в порядке убывания серьезности.

Со стороны иммунной системы : очень редко - анафилаксия, включая ангиоедему.

Со стороны нервной системы : очень редко - головокружение, судороги.

Со стороны сердца : очень редко - тахикардия, пальпитация.

Со стороны ЖКТ : очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы : очень редко - патологические изменения функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : очень редко - сыпь, алопеция.

Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата : очень редко - усталость.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

01032, Украина, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
пр. Гагарина, 119
24.00 грн
мкр. Таромское, ул. Старый путь (Кирова), 7
20.40 грн
пос. Горького, ул. Народная, 7 (мкр-н Таромское)
20.50 грн
ул. Коробова, 1М
16.90 грн
ул.Калиновая, 66 - А
20.70 грн
пр. Карла Маркса, 125/63
21.50 грн
ул. Владимира Мономаха (Московская), 11
21.50 грн
пр. Карла Маркса, 113
26.80 грн
Донецкое шоссе, 9А
26.80 грн
ул.Рабочая, 178
26.80 грн
ул. Пастера, 2
21.90 грн
пер. Парусный, 12д
21.90 грн
мкр. Таромское ул. Старый путь (Кирова), 1 (район АТБ)
28.30 грн
ул. Глинки, 15/10
20.20 грн
ул. Шмидта, 2
21.30 грн
ул. Калиновая, 1
21.50 грн
ул. Семафорная, 30А
26.80 грн
ул. Рабочая, 67
28.30 грн
Фото - Алерик таблетки 10 мг №7
Производитель: US Pharmacia (Польша)
59.89 грн
Фото - Кларитин сироп флакон 60мл
Производитель: Schering-Plough Labo (Бельгия)
44.38 грн
Фото - Кларитин таблетки 10мг №10
Производитель: Schering-Plough Labo (Бельгия)
65.23 грн
Фото - Лорано ОДТ таблетки 10мг №7
Производитель: Lek (Словения)
55.95 грн
Фото - Лорано ОТД таблетки 10мг №20
Производитель: Lek (Словения)
94.81 грн
Фото - Лоратадин сироп для внутреннего применения 5мг 5мл флакон 90мл
Производитель: Житомирская ФФ ООО (Украина, Житомир)
25.73 грн
Фото - Лоратадин сироп для внутреннего применения 5мг мл флакон 100мл
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
27.50 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 АстраФарм
Производитель: Астрафарм ООО (Украина, Вишневое)
6.89 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Дарница
Производитель: Дарница ЧАО (Украина, Киев)
11.60 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Здоровье
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
7.85 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Киевмедпрепарат
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
11.19 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Лекхим
Производитель: Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)
6.93 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Стома
Производитель: Стома АО (Украина, Харьков)
10.67 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №10 Фармак
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
6.53 грн
Фото - Лоратадин таблетки 0.01г №20 Фармак
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
12.77 грн
Фото - Лоризан гель назальный туба 15г
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
37.49 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров