В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Милагин суппозитории (свечи) вагинальные № 3

Милагин суппозитории (свечи) вагинальные № 3

Производитель: Сперко Украина СП ООО (Украина, Винница)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
Нет в наличии

МИЛАГИН СУППОЗИТОРИИ (СВЕЧИ) ВАГИНАЛЬНЫЕ

Препарат «Милагин» на основе клиндамицина позволяет подавить в микробной клетке синтез белка, воздействуя на него 50S субъединицами рибосом.

Препарат эффективен в лечении:

  • Трихомонад.
  • Микоплазмоза.
  • Вагинита.

Вагиноза, а также других видов грамположительных, анаэробных и грамотрицательных микроорганизмов.

Вагинальные свечи не назначают пациентам, у которых наблюдается колит, энтерит, язвенная болезнь, и тем, у кого имеется чувствительность к твердому жиру, клиндамицину и линкомицину, входящих в состав препарата. А также беременным женщинам, людям после 65 лет и тем, кто страдает от заболевания Крона.

Среди побочных реакций наблюдается расстройство мочеиспускания, сбой менструального цикла, пиелонефрит, дизурия и беловатые выделения из влагалища, рвота, тошнота, головная боль.

Применение

Одну вагинальную свечку вставляют глубоко во влагалище на протяжении 3 дней перед сном. Перед введением суппозиторий освобождают от упаковки. Вводится препарат в положении лежа, затем женщине нужно находиться в горизонтальном положении не менее пятнадцати минут. Врачи не советуют заниматься самолечением, поэтому перед использованием «Милагина» нужна консультация гинеколога.

Cостав

действующее вещество: клиндамицин;

1 суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина фосфата в пересчете на клиндамицин;

вспомогательные вещества: липофильное основа

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого цвета сигароподобной формы. 

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды.

Код АТХ G01А А10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S субъединицами рибосом. При местном интравагинальном применении клиндамицина фосфат гидролизуется к клиндамицину, который проявляет антибактериальную активность. Клиндамицин in vitro активен в отношении следующих зарегистрированных штаммов микроорганизмов, ассоциированных со бактериальным вагинозом: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

Данные оригинального клиндамицина по чувствительности бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом.

 

микроорганизмы
MIC 50
MIC 90
% ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ
Bacteroides bivius
<0,015
0,031
100
Bacteroides disiens
1,0
2,0
100
Bacteroides melaninogenicus
<0,015
0,031
100
Bacteroides asaccharolyticus
<0,015
<0,015
100
Peptostreptococcus anaerobius
0,03
0,25
100
Peptostreptococcus asaccharolyticus
<0,015
0,25
100
Mobiluncus curtisii
0,125
0,125
92
Mobiluncus mulieris
0,03
0,06
100
Gardnerella vaginalis
0,125
0,5
100

 

Существуют данные о перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином.

Существуют данные об антагонизме между клиндамицином и эритромицином in vitro. Клиническая значимость этих данных неизвестна.

Фармакокинетика.

Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. Исследование оригинального клиндамицина показали, что при интравагинальном применении в системный кровоток попадает около 30% (6-70%) препарата. Среднее значение площади под кривой (AUC) после трехдневного применения суппозиториев было 3,2 мкг ∙ ч / мл (от 0,42 до 11 мкг ∙ ч / мл). Максимальная концентрация в крови наблюдается на 3-й день в течение 5:00 (в пределах от 1 до 10:00) после применения суппозиториев и составляет в среднем 0,27 мкг / мл (от 0,03 до 0,67 мкг / мл). Среднее значение периода полувыведения после применения суппозиториев составляет 11:00 (в пределах от 4 до 35 часов), считается, что оно ограничивается скоростью всасывания. Системное всасывание клиндамицина в форме суппозиториев является в 7 раз выше, чем при применении аналогичной дозы клиндамицина в форме вагинального крема. В общем системное воздействие клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных в 2-20 раз ниже терапевтической дозы приема клиндамицина гидрохлорида и в 40-50 раз ниже терапевтической дозы парентерального клиндамицина фосфата.

Показания

Лечение бактериального вагиноза (предыдущие названия - гемофильная вагинит, гарднерельозний вагинит, неспецифический вагинит, коринебактериальний вагинит или анаэробный вагиноз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линкомицина, клиндамицина или другим компонентам препарата, содержащие твердый жир. Регионарный энтерит, язвенный колит и антибиотикоассоциированный колит в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных о совместном применении с другими препаратами для интравагинального введения. Не рекомендуется использовать презервативы из латекса во время лечения. Данных о влиянии препарата на диафрагмы из латекса нет.

Клиндамицина фосфат проявляет свойства нейромышечной блокатора, что может усилить и продлить действие других нейромышечных блокаторов. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Антагонисты витамина К. Увеличение ПВ, международного нормализованного отношения (МНО) и / или кровотечение были зафиксированы у пациентов, принимавших клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол и флуиндион). Необходимо часто контролировать показатели коагуляции у пациентов, принимающих антагонисты витамина К.

Особенности применения

Перед или сразу после начала применения клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев может возникнуть необходимость в проведении лабораторного анализа на наличие других возбудителей инфекций, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококки.

Применение влагалищных суппозиториев с клиндамицином может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов, в том числе дрожжевых грибов.

Применение клиндамицина, как и другим антибактериальным средствам, может вызвать диарею, а в некоторых случаях - псевдомембранозный колит, который может как умеренным, так и угрожающим для жизни. Если при применении Милагина развивается выраженная или длительная диарея, то данный препарат следует отменить, провести соответствующие диагностические процедуры и в случае необходимости назначить антибактериальное лечение. Препараты, подавляющие перистальтику, в этом случае противопоказаны. При наличии в анамнезе колита, вызванного антибиотиками, Милагин следует применять с осторожностью. В подобных случаях рекомендуется тщательно взвесить пользу от лечения бактериального вагиноза и потенциальный риск возникновения псевдомембранозного колита.

Рекомендуется с осторожностью назначать клиндамицин в форме вагинальных суппозиториев пациенткам с воспалительным заболеванием кишечника, в частности болезнью Крона.

Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии Милагином не следует вступать в влагалищные половые сношения, а также не использовать изделия, предназначенные для интравагинального введения (например тампоны, средства для спринцевания).

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, таких как презервативы или противозачаточные вагинальные диафрагмы. Поэтому использовать аналогичные изделия при и в течение 72 часов после лечения Милагином не рекомендуется.

Применение у пациентов пожилого возраста. Есть исследований по применению клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с нарушением функции почек. Есть исследований по применению клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев у пациентов с нарушением функции почек.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период первого триместра беременности Милагин не рекомендуется применять из-за отсутствия исследований.

Интравагинальное применения суппозиториев клиндамицина фосфата во II триместре беременности, а также системное применение клиндамицина во II и III триместрах не приводил к каким-либо патологических эффектов со стороны плода, поэтому его можно применять в случае крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Однако сообщалось о наличии клиндамицина в грудном молоке после перорального или парентерального применения. При рассмотрении вопроса о назначении клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев во время кормления грудью следует взвешенно оценивать соотношение риска и пользы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет. 

Способ применения и дозы

По суппозиторию интравагинально 1 раз в сутки на ночь в течение 3 дней подряд. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках.

Следует обратить внимание на официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Дети

Нет данных по применению препарата в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций по применению препарата неизвестны.

Клиндамицина фосфат, содержащийся в препарате и применяется вагинально, может всасываться в количестве, достаточном для развития системных эффектов.

В случае передозировки показано применение общего симптоматического и поддерживающего лечения в случае необходимости.

При случайном приеме внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови.

Побочные реакции

Указанные побочные реакции отмечаются менее, чем у 10% пациентов.

Со стороны мочеполовой системы: вульвовагинальные расстройства, вульвовагинальные раздражение, боль во влагалище, вагинальный кандидоз нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинит / вагинальные инфекции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте ввода, лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек, боль в боковой области живота, головная боль.

Инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз, грибковые инфекции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, локализованная боль в животе.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд (не в месте введения), сыпь, зуд (в месте введения).

Следующие побочные реакции наблюдали при системном применении клиндамицина, которые с медицинской точки зрения значимых, наблюдались менее чем в 0,01% пациентов.

Со стороны крови и лимфатической системы: временная нейтропения (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.

Гепатобилиарной системы: желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, подобная синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

В ходе клинических исследований оригинального клиндамицина в форме вагинального крема сообщалось о следующих побочных реакциях.

Инфекции и инвазии: бактериальные инфекции, кандидоз кожи.

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность.

Расстройства эндокринной системы: гипертиреоидизм.

Расстройства нервной системы: головокружение, дисгевзия.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение.

Желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, метеоризм, запах изо рта, нарушения желудочно-кишечного тракта, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия.

Беременность, послеродовой и перинатальный состояние: аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы вульвовагинит, маточное кровотечение, трихомонадный вульвовагинит, боль в тазу, эндометриоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: воспаление, боль.

Результаты исследований: микробиологический тест вне нормы.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка

По 3 суппозитории в стрипе из пленки поливинилхлоридной и пачке из картона. 

Категория отпуска

По рецепту. 

Производитель

Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел .: + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua

 

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
мкр. Таромское ул. Старый путь (Кирова), 1 (район АТБ)
121.90 грн
пр. Карла Маркса, 125/63
100.50 грн
ул. Владимира Мономаха (Московская), 11
97.20 грн
Фото - Вагицин 2% крем 20г
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
113.64 грн
Фото - Далацин крем 2% туба 20г
Производитель: Pharmacia & Upjohn (США)
552.19 грн
Фото - Далацин суппозитории (свечи) вагинальные 100мг №3
437.28 грн
Фото - Клиндамицин капсулы 0.15г №10
Производитель: Монфарм АО (Украина, Монастырище)
50.73 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров