В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Ранопрост капсулы 0.4мг № 30

Ранопрост капсулы 0.4мг № 30

Производитель: Ranbaxy (Индия)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
Нет в наличии

Состав

действующее вещество: tamsulosine;

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, дисперсия метакрилатного сополимера (дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) (30%), натрия гидроксид, триацетин, тальк, титана диоксин (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α 1 адренорецепторов.

Код АТС G04C A02.

Показания

Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек Квинке, в тамсулозина гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ; ортостатическая гипотензия выраженная печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки в одно и то же время после приема пищи (после завтрака). Капсулу глотать целиком, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Нарушение функции почек не требует снижения дозы.

Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести также не требуют снижения дозы.

Побочные реакции

Частые побочные эффекты (> 1/100, <1/10)

Со стороны ЦНС : головокружение.

Со стороны половой системы:  ретроградная эякуляция.

Редкие (> 1/1000, <1/100)

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, ортостатическая гипотензия.

Респираторно-медиастинальные расстройства: ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, крапивница, зуд.

Расстройства общего характера: астения.

Жидкие (> 1/10000, <1/1000)

Со стороны ЦНС: обмороки.

Со стороны кожи и слизистых оболочек:  ангионевротический отек Квинке.

Очень редко (<1/10000)

Со стороны половой системы:  приапизм.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: Синдром Стивенса-Джонсона.

Существуют спонтанные сообщения о случаях атриального фибрилляции, аритмии, тахикардии и одышка в пострегистрационных периоде, частота сообщений и роль тамсулозина в этом случае не может быть достоверно установлена.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, длительно принимали тамсулозин (см. Раздел «Особенности применения»).

Передозировка

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). В случае, если эта мера не действует, проводят инфузионную терапию и назначают вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы проведения гемодиализа является едва ли целесообразно.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данный препарат применяют только для лечения мужчин.

Дети

Препарат не применяют детям.

Особенности применения

Нестабильность радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) связана с блокировкой α 1 -рецепотрив во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечалась у некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты и глаукомы, не рекомендуется назначать тамсулозин.

Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения лечения тамсулозином на сегодняшний день точно не установлены.

При подготовке к операции хирурги-офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с нестабильностью радужной оболочки глаза.

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении Омника Окас возможно снижение артериального давления, может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Перед тем как начать лечение препаратом Ранопрост, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначать пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований с использованием Ранопрост у таких пациентов не проводилось.

Иногда можно найти остатки таблетки в фекалиях.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см.раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий) .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропанолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Совместное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению максимальной концентрации и AUC до 2,2 и 2,8 соответственно.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводит к увеличению максимальной концентрации и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение с другими α 1 адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ранопрост избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности α 1 A и α 1 D , находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .

Способность α 1A -адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связано с уменьшением периферического сопротивления. Ранопрост в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Ранопрост представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и абсорбции не зависят от приема пищи.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику. После однократного приема Ранопроста натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови через 6:00. В равновесном состоянии, достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 ч независимо от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови повышается с 6 нг / мл после первого приема до 11 нг / мл в равновесном состоянии.

В результате длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.

Распределение. Связывание с белками плазмы - 99%. Объем распределения незначительный до 0,2 л / кг.

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не поддается эффекта первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа 1 -адренорецепторов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Вывод. Тамсулозина гидрохлорид выводится почками, 4-6% дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии 19 и 15 часов, соответственно.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы с колпачком коричневого цвета и корпусом оранжевого цвета, размера «2», с маркировкой "R" на колпачке и «TSN 400" на корпусе черными пищевым чернилами; капсулы содержат белого или почти белого цвета гранулированный материал.

Срок годности

24 месяца.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«Ранбакси Лабораториз Лимитед».

Местонахождение

Индастриал Ареа 3, Девас - 455001, Индия.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Фото - Аденорм капсулы 0,4мг №30
Производитель: Киевский витаминный завод ПАО (Украина, Киев)
145.71 грн
Фото - Омикс капсулы 0.4мг №30
Производитель: Технолог ЧАО (Украина, Умань)
90.33 грн
Фото - Омник капсулы 0.4мг №30
Производитель: Astellas Pharma Europe (Нидерланды)
115.42 грн
Фото - Омник Окас таблетки с замедленным высвобождением 0,4 мг №30
Производитель: Astellas Pharma Europe (Нидерланды)
481.41 грн
Фото - Тамсулостад капсулы твердые 0.4мг №30
Производитель: Stada (Германия)
96.06 грн
Фото - Фокусин капсулы 0.4мг №30
Производитель: Saneca Pharmaceuticals (Словацкая Республика)
102.25 грн
Фото - Фокусин капсулы 0.4мг №90
Производитель: Saneca Pharmaceuticals (Словацкая Республика)
261.79 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров