В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Тетурам 0.15г №10

Тетурам 0.15г №10

Производитель: ПАТ НВЦ Борщагівський ХФЗ, м. Київ, Україна
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
15.56 грн

Состав

действующее вещество:  дисульфирам;

1 таблетка содержит дисульфирама (в пересчете на 100% и сухое вещество) - 150 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при алкогольной зависимости. Код АТС N07B B01.

Показания

Хронический алкоголизм (профилактика рецидивов во время лечения).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к дисульфирама или к любому компоненту препарата
  • сердечно-сосудистые расстройства;
  • сахарный диабет
  • психоневрологические расстройства;
  • эпилепсия и эпилептиформные синдромы (за исключением алкогольной эпилепсии)
  • тяжелая дыхательная недостаточность
  • тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность
  • употребление напитков или применения лекарственных средств, содержащих алкоголь, менее чем за 24 часа до приема дисульфирама.

Способ применения и дозы

Рекомендуется лечение начинать после воздержания от употребления алкоголя в течение 24 часов в специализированном учреждении врачами с опытом его применения.

Препарат предназначен для приема внутрь. Применяют взрослым утром, во время завтрака, в дозах 150-450 мг в сутки 7-10 дней.

Через 7-10 дней от начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу: после приема препарата утром в дозе 450-750 мг пациент выпивает 20-30 мл 40% раствора спирта этилового или водки, или иного соответствующего алкогольного напитка. При слабой реакции дозу алкоголя при проведении последующих проб повышают на 10-20 мл, максимальная доза -

100-120 мл.

Повторные пробы осуществляют в условиях стационара через 1-2 дня, в амбулаторных условиях - через 3-5 дней.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Побочные реакции

Нервная система: периферические нейропатии, невриты, в том числе неврит зрительного нерва, полиневриты, обычно нижних конечностей, нервно-психические расстройства, ухудшение / потеря памяти, спутанность сознания, дезориентация, головная боль, чувство повышенной утомляемости, астения, сонливость. Иногда могут развиваться энцефалопатия, судороги / эпилептиформные припадки, кататония.

Психотические реакции обычно возникали на фоне высокого дозирования, применение с метронидазолом или изониазидом (потенцирование токсичности), у пациентов с синдромом отмены алкоголя.

Пищеварительный тракт: металлический или чесночный привкус во рту, неприятный запах изо рта (галитоз), неприятный запах у пациентов с колостомы, потеря аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, диарея. Обычно возникают в течение первых двух недель, исчезают спонтанно с продолжением терапии или с уменьшением дозы.

Гепатобилиарной системы: часто - повышение уровня трансаминаз, редко - желтуха, гепатит (в т.ч. холестатический, фульминантной). Некоторые случаи гепатита возникали у пациентов с никелевой экземой. Сообщалось о случаях печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом. Применение дисульфирама следует немедленно прекратить при ухудшении функции печени.

Кожа и подкожные ткани: аллергические дерматиты, зуд, кожные высыпания, в том числе угревая, макулопапулезные. У пациентов с сенсибилизацией к дисульфида тетраметилтиураму, присутствующему в резиновых изделиях, возможна перекрестная чувствительность к дисульфирама.

Половая система: в единичных случаях - снижение либидо, потенции.

Побочные реакции, связанные с сочетанием дисульфирама и алкоголя (дисульфирам-алкогольные реакции).

Могут возникать до двух недель после прекращения приема дисульфирама: интенсивный румянец на лице, эритема, приливы, ощущение пульсации в голове и шее, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, потливость, жажда, недомогание, боль в груди, сердцебиение , одышка, гипервентиляция, тахикардия, артериальная гипотензия.

В отдельных более тяжелых случаях - аритмии, приступы стенокардии, обмороки, цианоз губ, ногтей, сердечно-сосудистая недостаточность, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, отек мозга, угнетение дыхания, спутанность сознания, судороги / эпилептиформные припадки, потеря сознания, летальный исход.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата, возможны экстрапирамидные симптомы, спутанность сознания, энцефалопатия. В тяжелых случаях - кома, сердечно-сосудистая недостаточность, неврологические осложнения.

Лечение симптоматическое.

В результате передозировки дисульфирам в сочетании с алкоголем может вызвать кому или синдром спутанности сознания, сердечно-сосудистую недостаточность, иногда с неврологическими осложнениями. Лечение симптоматическое.

Период беременности и кормления грудью

В период беременности применение препарата противопоказано. Перед началом лечения необходимо полностью исключить возможность беременности, во время лечения - применять надежные методы контрацепции.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат противопоказан детям.

Особенности применения

Применение препарата возможно только в условиях специализированного учреждения (стационара, медицинского центра, поликлиники и т.д.), где есть квалифицированный персонал с опытом работы с препаратом.

Применение дисульфирама может сопровождаться выраженными побочными эффектами, поэтому прибегать к нему следует только при недоступности или неэффективности альтернативных методов лечения.

Лечение дисульфирамом проводится под наблюдением врача после тщательного обследования пациента (включая лабораторные исследования) и при отсутствии у него противопоказаний к терапии. Пациенту следует обязательно разъяснить суть терапии и запретить употреблять алкоголь в период лечения.

Препарат никогда нельзя назначать пациентам без их ведома и пациентам в состоянии алкогольного опьянения.

Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления, провести курс дезинтоксикационной, общеукрепляющей, симптоматической терапии. Желательно провести рациональную психотерапию.

За 1-3 дня до введения препарата рекомендуется полностью отменить прием снотворных препаратов, транквилизаторов, антидепрессантов и нейролептиков.

Функциональные пробы печени, в том числе определение уровня трансаминаз в сыворотке крови, следует проводить до начала лечения дисульфирамом и в дальнейшем через равные интервалы времени, особенно в течение первых 3 месяцев лечения.

Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, что в три раза превышает верхнюю границу нормы, требуют немедленного прекращения лечения без последующего восстановления. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентами до нормализации показателей функциональных проб печени.

С обрежнистю следует применять пациентам с никелевым дерматитом за повышенного риска возникновения гепатита.

Поскольку есть сообщения о единичных случаях скоротечного гепатита, в случае возникновения астении, анорексии, тошноты, рвоты, абдоминальной боли или желтухи, потемнение мочи необходимо прекратить прием препарата и провести обследование пациента, включая определение лабораторных показателей функции печени.

Пациентов следует предупредить, что во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя, парфюмерно-косметических средств, лаков, красок, растворителей на спиртовой основе, а также лекарственных средств, пищевых продуктов, содержащих этанол. Пациента необходимо предупредить о риске развития дисульфирамовой реакций различной степени тяжести, в редких случаях - роковых, в случае одновременного применения и алкогольных напитков, даже в незначительном количестве, и при нарушении режима трезвости до 2 недель после окончания лечения (подробно - в разделе «Побочные реакции »).

Дисульфирам следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек, гипотиреоидизме из-за возможности развития случайной дисульфирамовой реакции.

Дисульфирамовой реакция развивается в течение 10 минут после употребления алкогольвмисних продуктов и может длиться 30 минут и более.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут наблюдаться нарушения зрения, спутанность сознания, сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нерекомендованных комбинации Тетурама:

  • с алкоголем - развитие дисульфирамовой реакции. Необходимо избегать алкогольных напитков или лекарственных средств, пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, содержащих спирт
  • с изониазидом - возможные острые нарушения поведения и координации движений;
  • с нитроимидазолами (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол, омепразол) - возможные острый токсический психоз (белая горячка), нарушение сознания, кататонии;
  • с гидантоином (фенитоином) - возможно существенное и быстрое повышение уровня гидантоинов, в т.ч. фенитоина в плазме крови (вследствие угнетения метаболизма) с токсическими проявлениями;
  • с гепатотоксичными препаратами - вероятность токсического поражения печени.

Комбинации, требующие применения с осторожностью

  • с варфарином и другими пероральными антикоагулянтами - возможно повышение плазменных концентраций антикоагулянтов и удлинение ПВ (опасность кровотечений). Следует контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов в процессе лечения и еще в течение 8 дней после отмены дисульфирама;
  • с теофиллином - возможно снижение метаболизма и повышение концентрации теофиллина в плазме крови. Дозу теофиллина следует зкоригуваты;
  • с бензодиазепинами -Возможно потенцирование седативного эффекта, побочных реакций со стороны ЦНС вследствие ингибирования окислительного метаболизма бензодиазепинов (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Под влиянием диазепама возможно уменьшение интенсивности реакции дисульфирам-алкоголь. Потенциально возможно усиление токсичности темазепама. Дозировка бензодиазепинов следует корректировать;
  • с барбитуратами, морфином, пентидином - усиливаются терапевтический эффект и побочные реакции указанных веществ вследствие повышения их концентрации в плазме крови, развиваются токсические реакции;
  • с буспироном - потенциально возможно возникновение психических расстройств (мании)
  • с трициклическими антидепрессантами (дезипрамин, имипрамин, амитриптилин) - возможно усиление непереносимости алкоголя, развитие острого органического мозгового синдрома;
  • с производными фенотиазина (в т.ч. перфеназин, хлорпромазин ) , ингибиторами МАО - риск развития серьезных побочных реакций (в т.ч. психотических реакций, усиление артериальной гипотензии), связанных с лекарственной взаимодействием.
  • с хлорзоксазоном - повышается риск развития побочных реакций со стороны ЦНС
  • с кокаином - повышается риск кардиоваскулярных побочных реакций кокаина;
  • с кофеином - снижение общего клиренса и увеличение периода полувыведения кофеина, возможно, в результате ингибирования его печеночного метаболизма. Клиническое значение не установлено, но следует контролировать применение кофеинвмисних препаратов и продуктов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тетурам - специфическое средство для лечения хронического алкоголизма. Действие дисульфирама обусловлено способностью нарушать метаболизм алкоголя. В организме дисульфирам превращается в N, N-диэтилдитиокарбаминовую кислоту и другие метаболиты, блокирующие ионы металлов и сульфгидрильные группы ферментов, участвующих в обезвреживании алкоголя. Этанол в организме подвергается окислительным превращениям через фазу ацетальдегида и уксусной кислоты. Блокируя ферментную биотрансформацию алкоголя алкогольдегидрогеназой, дисульфирам способствует накоплению ацетальдегида в крови после приема алкоголя с развитием характерных токсических эффектов (тошнота, рвота, гиперемия кожи, ощущение жара лица и верхней части туловища, боль в груди, затруднение дыхания, шум в голове, сердцебиение, головокружение, чувство страха, озноб, снижение артериального давления). Назначение алкоголя на фоне действия дисульфирама позволяет выработать стойкий отрицательный условный рефлекс на вкус и запах алкоголя и при длительном лечении достичь частичной или полной непереносимости алкоголя.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро, но не полностью (70-90%) абсорбируется в пищеварительном тракте. Продолжительность действия составляет 48 часов. Дисульфирам быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде конъюгатов, или в диэтиламин и сероуглерод (от 4 до 53%). Сероуглерод выделяется через легкие.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошенными краями (фаской) и чертой.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25  о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

Местонахождение

Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
ул. Рабочая, 154
20.90 грн
ул. Шолохова, 1
21.00 грн
пос. Горького, ул. Народная, 7 (мкр-н Таромское)
20.30 грн
ул. Коробова, 1М
20.40 грн
пр. Карла Маркса, 113
20.40 грн
ул. Шмидта, 2
20.50 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров