В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
ТРОБИЦИН порошок для суспензии для инъекций 2г флакон №1 + растворитель

ТРОБИЦИН порошок для суспензии для инъекций 2г флакон №1 + растворитель

Производитель: ПФАЙЗЕР МЕНЮФЕКЧУРИНГ БЕЛЬГИЯ Н.В.
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
Нет в наличии

Состав

действующее вещество: спектиномицин;

1 флакон с порошком содержит спектиномицину гидрохлорид в количестве эквивалентном 2 г спектиномицину;

1 ампула с растворителем (3,2 мл) содержит спирт бензиловый (9 мг / мл), воду для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок и растворитель для суспензии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок после восстановления от белого до почти белого цвета суспензия.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Код АТХ J01X X04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

(-:) = 0% (Спектиномицин - антибиотик, который относится к аминоциклитолив и производится микроорганизмами Streptomyces spectabilis , содержащиеся в почве. :-) (-:) = 0% (Спектиномицин ингибирует синтез белков бактериями путем воздействия на рибосомную субъединицы 30S . :-)

(-:) = 0% (Исследования in vitro установили, что спектиномицин активен в отношении большинства штаммов Neisseria gonorrhoeae (МИК: :-) (-:) = 0% (7,5-20 мкг / мл). :-)

(-:) = 0% (Однако возможно возникновение резистентности. :-) (-:) = 0% (Treponema pallidum и Chlamydia не чувствительны к этому препарату. :-) (-:) = 55% (Исследования in vitro не выявили перекрестной резистентности N. Gonorrhoeae к спектиномицину гидрохлорида и пенициллина.

Фармакокинетика .

Абсорбция . Спектиномицину гидрохлорид, введен внутримышечно в разовой дозе 2 г или 4 г, абсорбируется быстро и полностью.

Распределение . Через 1:00 после инъекции спектиномицину в дозе 2 г до 4 г достигается максимальная концентрация в плазме крови, что составляет примерно 100 мкг / мл или 160 мкг / мл соответственно. Через 8:00 концентрация в плазме крови составляет от 15 до 30 мкг / мл. Связывания спектиномицину с белками плазмы крови минимально.

Метаболизм . Результаты проведенных исследований показывают, что практически весь препарат выводится с мочой в неизмененном виде. Нет данных о том, что препарат подвергается биотрансформации.

Экскреция . Препарат выводится с мочой в течение 24-48 часов после инъекции в моче обнаруживается от 70% до 90% введенной дозы. Период полувыведения препарата у человека составляет около 2:00. Поскольку существенного связывания спектиномицину с белками плазмы крови не отмечается, теоретически антибиотик может быть выведен путем гемодиализа.

Показания

Спектиномицин показан для лечения острого гонорейного уретрита и проктита у мужчин и острого гонорейного цервицита и проктита у женщин, вызванные чувствительными к спектиномицину штаммами N. gonorrhoeae и в случаях, когда бета-лактамные антибиотики не показаны.

Половых партнеров пациентов с гонореей также необходимо лечить.

Противопоказания

Тробицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к спектиномицину или к любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Спектиномицин усиливает фармакологический эффект и токсичность препаратов лития путем снижения его клиренса.

Особенности применения

Тробицин не следует применять для лечения сифилиса, инфекций, вызванных C.trachomatis или негонококкового уретрита. Антибиотики, применяемые в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи, могут маскировать или отсрочить симптоматику сифилиса, находящегося в инкубационном периоде. В связи с этим всем больным гонореей на момент установления диагноза следует проводить серологические тесты на сифилис. Пациентам, получали спектиномицин, необходимо повторить серологические тесты на сифилис через 3 месяца после завершения лечения.

Как сообщается, диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (CDAD или псевдомембранозный колит), может возникать при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе спектиномицину, и ее степень тяжести может колебаться от диареи легкой степени до летального колита. Лечение антибактериальными средствами нарушает флору кишечника, что приводит к чрезмерному росту C.difficile , которые могут быть устойчивыми к антимикробной терапии и вызвать необходимость проведения колэктомии. Возможность возникновения CDAD следует учитывать во всех пациентов с диареей вследствие применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза болезни в связи с тем, что CDAD, как сообщалось, наблюдалась более чем через 2 месяца после применения антибактериальных средств.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку в настоящее время недостаточно клинических данных для оценки, спектиномицин не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние маловероятен. :-) (-:) = 0% (Некоторые пациенты сообщали о головокружении и повышение температуры тела, которые могут влиять на способность к концентрации внимания.

Способ применения и дозы

способ применения

Для внутримышечного введения (глубокая инъекция).

Перед началом терапии с применением препарата Тробицин рекомендуется сделать кожную пробу с целью определения у пациента наличии гиперчувствительности к препарату.

дозы

Рекомендуемая доза спектиномицину составляет 2 г как для мужчин, так и для женщин. Эта доза также рекомендована для лечения пациентов, у которых предыдущая антибактериальная терапия была неэффективной. В случаях, тяжело поддаются лечению, а также в регионах, где есть данные о резистентности к антибиотикам, рекомендуется назначать препарат в дозе 4 г. Эффективная доза спектиномицину у детей составляет 40 мг / кг.

применение

Лекарственное средство необходимо вводить глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Если необходимая доза составляет 4 г (10 мл), тогда 10 мл могут быть распределены для ввода в 2 места.

Приготовление раствора для инъекции.

К порошка во флаконе в асептических условиях добавить растворитель. Хорошо встряхнуть флакон сразу после добавления растворителя и перед тем как набрать дозу. Рекомендуемый размер иглы: 20 G. Не хранить суспензию в игле или шприце дозу нужно вводить сразу после того, как она была набрана. Суспензию следует хранить при комнатной температуре и использовать в течение 24 часов. Рекомендуется использовать одноразовые шприцы и иглы для предупреждения контаминации остатками пенициллина, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину.

Все неиспользованные остатки и отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Безопасность применения препарата у детей не установлена. Сообщалось о том, что применение бензилового спирта, содержащегося в растворителе, было ассоциировано с развитием летального «гаспинг синдрома» (респираторного нарушение, характеризующееся пролонгированным затруднением дыхания) у недоношенных детей и новорожденных. Также он может вызвать токсические и анафилактические реакции у детей до 3 лет.

Передозировка

Информации о передозировке нет. Гемодиализ может быть уместным для вывода спектиномицину, что был применен внутривенно.

Побочные реакции

(-:) = 0% (Побочные реакции, которые наблюдались у пациентов, получавших спектиномицин, приведены в таблице ниже :-) (-:) = 0% (согласно системно-органным классом и частотой возникновения: (-:) = 0% (очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000) очень редко (<1/10000); неизвестные (невозможно определить на основании доступных данных).

-)

(-:) = 100% (MedDRA :-)
(-:) = 0% (Классификация по системно-органным классом
частота
побочные реакции
 
Со стороны иммунной системы
редко
Анафилаксия, анафилактические реакции
(-:) = 100% (Неврологические расстройства :-)
нечасто
головокружение
неизвестные
бессонница :-) 
(-:) = 100% (со стороны желудочно-кишечного тракта :-)
нечасто
тошнота
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
нечасто
крапивница :-)
Очень редко
макулярные высыпания
Общие расстройства и нарушения в месте введения :-) 
часто
Изменения в месте введения, включая боль в месте введения
Очень редко
Озноб, повышение температуры тела
Со стороны пищеварительной системы
неизвестные
холестатическая желтуха
результаты исследований
Очень редко
Снижение диуреза (без нарушения функции почек, свидетельствует о почечной токсичности), снижение клиренса креатинина, уровня гемоглобина и гематокрита и увеличение уровня щелочной фосфатазы, азота мочевины крови и АЛТ :-)

Срок годности

Срок годности порошка - 5 лет.

Срок годности растворителя - 5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 ° С и использовать в течение 24 часов.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка

1 флакон с порошком (2 г) и 1 ампула с растворителем (3,2 мл) в открытом пластиковом контейнере (или без) в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия НВ.

Местонахождение

Рейксвег 12 Пуурс, В-2870, Бельгия.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров