В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Волютан раствор для иныузий 6% 500мл

Волютан раствор для иныузий 6% 500мл

Производитель: НОВОФАРМ-БИОСИНТЕЗ ООО УКРАИНА
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
Нет в наличии

Состав

действующее вещество: hydroxyethylstarch;

1 мл гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) 200 / 0,5 - 60 мг

вспомогательные вещества : натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтилкрахмала. Код АТС B05A A07.

Показания

  • Профилактика и лечение гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным, и шока;
  • предоперационная гемодилюция;
  • терапевтическая гемодилюция при перемежающейся хромоты, ишемическом инсульте в острой фазе, резком нейросенсорной снижении слуха.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмала или к любому другому компоненту препарата;
  • гиперволемия;
  • почечная недостаточность с олигурией или анурией (уровень креатинина ³ 2 мг / дл)
  • тяжелые нарушения свертывающей системы крови;
  • гемодиализ;
  • внутричерепное кровотечение;
  • гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриемия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность
  • гипергидратация, в том числе отек легких;
  • состояния дегидратации, в случае неоходимости коррекции водно-электролитного баланса;
  • при дефиците фибриногена препарат следует применять только при неотложных состояниях, когда есть риск для жизни, пока не будет возможности провести переливание крови
  • пациенты с почечной недостаточностью или пациенты с заместительной почечной терапией, при тяжелой коагулопатии;
  • пациенты с сепсисом, ожогами и критически больные пациенты из-за риска поражения почек и смерти.

Способ применения и дозы

Первые 10-20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента (из-за возможных анафилактических реакций). Суточная доза и скорость инфузии зависят от масштабов кровопотери и повышения вязкости крови. Продолжительность и объем терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии.

Значение гематокрита 30% считается предельным, при котором показано применение коллоидных кровезаменителей больным, не относящихся к группе риска, связанного с состоянием сердечно-сосудистой и легочной систем.

Не следует превышать общее количество ГЭК, которая составляет 300 г, что соответствует 5 л препарата Волютан ® на курс лечения (многократное введение). Необходимо избегать перегрузки системы кровообращения, возможного при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.

Рекомендации относительно дозирования при гиповолемии и шока.

Максимальная суточная доза - 33 мл / кг массы тела в сутки или 2500 мл / 75 кг массы тела в сутки, или 2 г ГЭК / кг массы тела в сутки.

Максимальная скорость инфузии - 20 мл / кг массы тела в час или 1500 мл / 75 кг массы тела в час, или 1,2 г / кг массы тела в час.

Рекомендуемые дозы для лечебной гемодилюции.

При гемодилюции в терапевтических целях можно использовать многодневные или многонедельные инфузионные схемы. Многодневные инфузионные схемы используют, в первую очередь, при острых (ишемический инсульт в острой фазе, резкое нейросенсорной снижение слуха), а также при хронических нарушениях кровообращения (перемежающаяся хромота), при этом суточная доза обычно составляет от 500 до 1000 мл препарата Волютан ® ( при резком нейросенсорной снижении слуха и перемежающейся хромоты чаще применяют низкое дозирования, например от 500 до 750 мл в сутки, а при ишемическом инсульте - высокое от 750 до 1000 мл в сутки). Инфузионную терапию проводят со скоростью, например, 75-250 мл в час, а продолжительность ее составляет, как правило, от 5 до 10 суток. При ишемическом инсульте в острой фазе в начале терапии можно дополнительно вводить так называемую нагрузочную дозу, которая составляет 250-500 мл, при этом инфузию проводят с повышенной скоростью, например до 250-500 мл в час.

При использовании многодневной инфузионной схемы инфузию проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл, при этом скорость инфузии находится в пределах от 125 до 250 мл в час, а продолжительность терапии обычно составляет от 3 до 6 недель. В большинстве случаев рекомендуется приводить введенную количество препарата (при необходимости до кровопускания) в соответствии с гемодинамическими и / или гемореологические показателям, например центральное венозное давление (ЦВД) - 15 мм рт.ст., гематокрит - от 38% до 42% и т. При параллельном отборе крови необходимо следить за тем, чтобы не возникало гиповолемии. Для этого инфузию следует проводить или параллельно с забором крови, или перед ним, а введенное количество препарата должна быть больше количества отобранной крови. Предельные суточные и курсовые дозы такие же, как и при пополнении объема.

Длительная внутривенная капельная инфузия. Из-за возможных анафилактических реакций первые 10-20 мл препарата Волютан ® следует вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием больного. Необходимо учитывать риск перегрузки системы кровообращения вследствие слишком быстрого ввода и слишком высокой дозы препарата. Особенно осторожно инфузию проводят больным с нарушением свертывания крови, сердечной недостаточностью и отеком легких, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.

Во время применения препарата нужно следить за тем, чтобы больной получал достаточное количество жидкости. При повторном введении препарата в течение нескольких дней или недель необходимо уменьшить суточную дозу через длительный период полувыведения субфракции ГЭК. Продолжительность и масштабы терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии и эффекта гемодилюции. Показатели гематокрита, которые считаются критическими, устанавливают в индивидуальном порядке в зависимости от клинической картины. Нужно следить за снижением уровня белка в крови через проведение гемодилюции и его пополнять при необходимости.

ГЭК следует назначать в низких эффективных дозах в течение короткого периода времени. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики, и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики.

Побочные реакции

Частоту побочных реакций устанавливают таким образом: очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до <1/10; иногда от ≥ 1/1000 до <1/100; редко от ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно: по имеющимся данным оценка невозможна.

Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто: снижение гематокрита и уровня белка крови через гемодилюцию. Часто (в зависимости от введенной дозы) относительно высокие дозы ГЭК приводят к разжижению концентрации факторов свертывания, что может повлиять на свертывания крови. Может увеличиваться время кровотечения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Иногда длительное применение ГЭК может вызвать устойчивый зуд, который может возникнуть после окончания лечения, продолжаться в течение нескольких месяцев и вызывать очень неприятные ощущения.

Результаты дополнительных методов исследования. Очень часто после инфузии препарата значительно повышается уровень амилазы в крови, что не следует рассматривать как признак патологии поджелудочной железы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко сообщалось о случаях возникновения боли в области почек. В таких случаях следует прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм больного и тщательно контролировать уровень креатинина в крови. В случае дегидратации введение препарата может привести к анурии.

Со стороны иммунной системы. Очень редко анафилактические реакции различной интенсивности. Анафилактические реакции. Сообщалось об отдельных случаях анафилактических реакций на ГЭК (частота в пересчете на единицу инфузии - примерно 0,085%). Такие реакции преимущественно проявляются рвотой, незначительным повышением температуры тела, ощущением холода, зудом и крапивницей. Наблюдается увеличение подчелюстных и околоушных слюнных желез, легкие гриппоподобные симптомы (головная боль, боль в мышцах), отеки нижних конечностей. Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и жизненно опасными симптомами (остановка сердечной деятельности и дыхания), исключительно редки (частота в пересчете на единицу инфузии - примерно 0,006%). При возникновении реакции непереносимости инфузию следует прекратить и одновременно начать проведение общепринятых мероприятий экстренной помощи.

Симптомы анафилаксии. Симптомы анафилаксии могут проявляться в течение нескольких минут. Симптомами, должны встревожить, является сильный зуд и покраснение кожи (внезапный прилив крови к лицу и шее). Иногда больной чувствует удушье и у него возникает ощущение кома в горле. Для следующей стадии характерны тошнота и спазмы в животе, тахикардия и резкое снижение артериального давления, что может привести к потере сознания, остановке сердечной деятельности и дыхания.

Терапия анафилактического шока. При появлении первых признаков (кожные реакции, тошнота) рекомендуется прекратить инфузию, но канюлю оставить в вене или обеспечить соответствующий доступ к вене, перевести больного в положение с опущенной головой и освободить дыхательные пути. Немедленно внутривенно ввести адреналин (1 мл раствора адреналина 1: 1000 развести в 10 мл). Сначала ввести 1 мл полученного раствора равна 0,1 мг адреналина, под контролем пульса и артериального давления. Для увеличения объема внутривенно рекомендуется введение 5% человеческого альбумина. Также внутривенно рекомендуется введение 250-1000 мг преднизолона или эквивалентного количества другого глюкокортикоидного средства. Преднизолон можно вводить несколько раз. Для детей дозировка адреналина и преднизолона уменьшают в соответствии с возрастом и массы тела. Рекомендуют другие меры, такие как искусственная вентиляция легких, применение кислорода, назначение антигистаминных средств. Лечение таких больных следует проводить в условиях отделения интенсивной терапии.

Передозировка

Острая передозировка может привести к гиперволемии. В таких случаях необходимо немедленно прекратить инфузию и, по решению врача, применить диуретическое средство.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные о безопасности применения ГЭК в период беременности отсутствуют. Недостаточно данных, чтобы сделать вывод о безопасности препарата по развитию эмбриона или плода, течения беременности, а также перинатального и постнатального развития. Применение ГЭК противопоказано в I триместре беременности, а в другие периоды беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям. При применении препарата в период беременности нужно со всей серьезностью учитывать возможный риск анафилактических реакций, которые могут привести к поражению головного мозга плода. Опыт применения препарата в период кормления грудью отсутствует, поэтому его следует применять с осторожностью.

Дети

Детям до 10 лет препарат противопоказан из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Особые меры безопасности

Лекарственное средство можно применять только в том случае, когда бутылка не повреждена. Применять только прозрачные и слегка опалесцентные растворы.

Лекарственное средство нужно немедленно использовать после открытия бутылки. Ни при каких условиях открытую бутылку с препаратом нельзя хранить с целью проведения дальнейшей инфузии. Неиспользованный количество раствора препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с законодательством.

Особенности применения

На сегодня отсутствуют надежные данные о безопасности долгосрочного применения ГЭК у пациентов после хирургических вмешательств и у пациентов с травмами. Перед назначением ГЭК таким больным необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность относительно долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения. При появлении первых признаков поражения почек, применение ГЭК следует немедленно прекратить. О случаях необходимости проведения заместительной почечной терапии сообщалось до 90 дней после инфузии ГЭК. Поэтому после применения ГЭК у пациентов необходимо мониторить функцию почек. Применение ГЭК следует немедленно прекратить при первых признаках коагулопатии. В случае повторного применения следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.

Особую осторожность нужно проявлять при назначении препарата больным с сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическим диатезом. Для предотвращения развития анурии у больных с дегидратацией перед началом применения ГЭК для стимуляции диуреза необходимо провести терапию растворами электролитов или глюкозы и контролировать диурез во время инфузии препарата. При недостатке фибриногена крови в организме рекомендуется быть осторожным. В начале терапии следует провести контроль уровня креатинина в крови. В случае предельных показателей креатинина 106-177 мкмоль / л, что характерно для компенсированной почечной недостаточности, следует тщательно оценить необходимость терапии и проводить частый контроль баланса жидкости, а также показателей задержки азотных шлаков почками. Рекомендуется контролировать уровень электролитов (например натрия, калия, хлора) в крови. После применения ГЭК может повыситься уровень амилазы крови. При электрофорезе мочи с применением ацетилцеллюлозы ГЭК вызывает появление парапротеиноподибного артефакта, поэтому при применении ГЭК или несколько суток после его применения нужно использовать альтернативные методы для диагностики парапротеинурии, например иммунологическую фиксацию. Описанный взаимосвязь между величиной дозы и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое нейросенсорной нарушения слуха, шум в ушах и звуковая травма. Поэтому в таких случаях рекомендуется уменьшить дозу максимум до 500 мл / сутки и тем самым уменьшить частоту появления зуда. При применении препарата следует контролировать функцию почек и обеспечить введение достаточного количества жидкости в организм больного. При шоковых состояниях, в основном обусловленных потерей жидкости и электролитов (тяжелая рвота, понос), после начального введения препарата терапию следует продолжать с применением сбалансированного раствора электролитов. Высокие дозы препарата из-за эффекта разрежения приводят к снижению гематокрита, а также концентрации гемоглобина и белка в крови. Показатель гемоглобина менее 10 г / л и гематокрита менее 27% считаются критическими. Начиная с показателя общего белка <5 г / дл вводится альбумин. При потерях крови, составляющих более 20-25% объема циркулирующей крови, обязательно применяют эритроцитарную массу. Препарат может влиять на результаты таких клинических и биохимических анализов, как уровень глюкозы в крови уровень белка в крови СОЭ; биуретовая проба; уровень жирных кислот, холестерина и сорбит-дегидрогеназы в крови удельный вес мочи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При смешивании с растворами для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инъекций и порошками или сухими веществами для приготовления растворов для инъекций надо каждый раз тщательно, хотя бы визуально, проверять совместимость / смешиваемость препаратов, но, однако, возможна химическая или терапевтическая несовместимость, невидимая глазом.

При одновременном применении с антибиотиками аминогликозидными группы гидроксиэтилкрахмал может усиливать их нефротоксичность.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Волютан ® - это коллоидный плазмозаменитель, содержащий 6% ГЭК в изотоническом растворе натрия хлорида. Волютан ® - почти изоонкотический раствор, то есть увеличение объема плазмы почти эквивалентно введенному объему препарата. Продолжительность эффекта увеличения объема плазмы зависит от величины средней молекулярной массы (175000-225000 Да), молярного замещения (0,45-0,55). Вследствие внутривенного гидролиза α-амилазой крови полимеров ГЭК образуются молекулы с меньшей молекулярной массой, не превышающих почечный порог и является Онкотическое активными в их выведение почками. ГЭК хорошо переносится больными и не вызывает местнораздражающее эффектов и иммунотоксического действия. ГЭК накапливается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, но не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы. Инфузия ГЭК 6% восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (за счет снижения гематокрита), уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. При введении препарата больным с гиповолемией нормализуется объем циркулирующей крови и улучшается гемодинамическая и сердечная функции. Объем крови поддерживается в течение не менее 6:00.

Фармакокинетика. Среднее время нахождения препарата Волютан ® в плазме составляет 5-6 часов при 4 часовой инфузии 500 мл 10% раствора пациентам со здоровыми почками (то есть максимальное значение уровня ГЭК в плазме уменьшается вдвое через 5-6 часов после окончания инфузии). Благодаря хорошо управляемом эффекта кратковременного достижения объема (примерно 3:00), а также благоприятным реологическим свойствам (понижение вязкости крови и гематокрита, нормализация повышенной способности тромбоцитов к агрегации) препарат Волютан ® пригоден как для пополнения объема в течение короткого и среднего периода времени, так и для гемодилюции. ГЭК по сравнению с другими плазмозаменителями, на короткое время откладывается в тканях (главным образом в ретикулогистоцитарний системе (РГС)). Хотя через несколько месяцев депонируемые вакуоли определялись в клетках РГС, данных о том, что наносится ущерб функции РГС нет. ГЭК непрерывно расщепляется амилазой сыворотки крови и выводится почками. Через 24 часа с мочой выводится около 70% введенного ГЭК и около 10% еще определяется в сыворотке крови. При диализе ГЭК выводится недостаточно, и значимость его гемофильтрации достоверно не определена.

Основные физико-химические свойства

прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Несовместимость

При смешивании с растворами для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инъекций и порошками или сухими веществами для приготовления растворов для инъекций нужно каждый раз тщательно, хотя бы визуально, проверять совместимость / смешиваемость препаратов, но, однако, возможна химическая или терапевтическая несовместимость, невидимая глазом.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 400 или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

ОАО «Галичфарм».

Местонахождение

Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Производитель

ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».

Местонахождение

Украина, 11700, г.. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров