расположение Наших аптек проверить статус заказа
В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Плаквенил таблетки 200мг №60

Плаквенил таблетки 200мг №60

  • Производитель:
    Sanofi-Synthelabo (Великобритания)
  • Код АТХ:
    P01BA02
  • Лекарственная форма:
    Таблетки, вкриті оболонкою
  • Форма выпуска:
    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, № 60 (15х4): по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; № 60 (10х6): по 10 таблето
  • Условия отпуска:
    По рецепту
  • Действующее вещество:
    Гидроксихлорохин
508.70 грн
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу

Состав

действующее вещество: гидроксихлорохин;

1 таблетка содержит гидроксихлорохина сульфата 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат оболочка: Opadry OY-L-28900 (гипромеллоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, лактоза).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с плоскими краями, с маркировкой «HСQ» с одной стороны и «200» - с другой.

Фармакологическая группа

Антималярийные средства. Аминохинолоны.

Код АТХ Р01В А02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Антималярийные препараты, такие как хлорохин и гидроксихлорохин, оказывают несколько фармакологических действий, обусловливающих их терапевтический эффект при лечении ревматических заболеваний, хотя роль каждого из этих механизмов остается неизвестной. Эти эффекты включают взаимодействие с сульфгидрильными группами, изменение активности ферментов (в том числе фосфолипазы, НАДН-цитохром-С-редуктазы, холинэстеразы, протеаз и гидролаз), связывания с ДНК, стабилизации лизосомальных мембран, ингибирование выработки простагландина, ингибирование хемотаксиса и фагоцитоза полиморфноядерных клеток, возможное влияние на выработку моноцитами интерлейкина-1 и ингибирование высвобождения нейтрофилами супероксида.

Фармакокинетика.

Механизм действия, фармакокинетика и метаболизм гидроксихлорохина подобны хлорохину. После приема гидроксихлорохин быстро и почти полностью абсорбируется. В одном из исследований средняя максимальная концентрация гидроксихлорохина в плазме крови у здоровых добровольцев после однократного приема препарата в дозе 400 мг колебалась в пределах 53-208 нг / мл, при этом средняя концентрация составляла 105 нг / мл. Среднее время до достижения пиковой концентрации в плазме крови составлял 1,83 часа. Период полувыведения из плазмы колебался в зависимости от времени, прошедшего после приема препарата, следующим образом: 5,9 часа (при C max - через 10:00), 26,1 часа (при Cmax 10-48 часов) 299 часов ( при C max48-504 часа). Начальная соединение и его метаболиты в значительной степени распределяются по всему организму и выводятся главным образом с мочой, при этом в одном исследовании было показано, что через 24 часа было обнаружено 3% принятой дозы препарата.

Показания

Взрослые

Лечение ревматоидного артрита, дискоидной и системной красной волчанки, а также дерматологических заболеваний, причиной возникновения или ухудшения течения которых действие солнечного света.

Педиатрическая популяция

Лечение ювенильного идиопатического артрита (в комбинации с другими лекарственными средствами), дискоидной и системной красной волчанки.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к соединениям 4-аминохинолону
  • Макулопатия, которая диагностирована до начала лечения препаратом Плаквенил ® .
  • Беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гидроксихлорохина сульфат может вызвать повышение уровня дигоксина в плазме крови, поэтому у больных, получающих комбинированную терапию, следует регулярно контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.

Гидроксихлорохина сульфат может вступать в некоторые из известных для хлорохина взаимодействий, даже если об этом нет публикаций. К ним относятся: усиление непосредственного блокирующего действия аминогликозидных антибиотиков на нервно-мышечный синапс; ингибирования его метаболизма под влиянием циметидина, что приводит к увеличению концентрации антималярийного препарата в плазме крови антагонизм действия неостигмина и пиридостигмина; уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию интрадермальном человеческой диплоидноклитинною антирабической вакциной.

Как и в случае с хлорохином, прием антацидных средств может снизить абсорбцию гидроксихлорохина, поэтому интервал между приемом Плаквенила ® и антацидных средств должен быть не менее 4:00.

Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффект гипогликемических средств, может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или противодиабетических препаратов.

Галофантрин удлиняет интервал QT и не должен назначаться вместе с другими лекарственными средствами, которые могут способствовать возникновению сердечных аритмий, в том числе с гидроксихлорохином. Кроме того, может повышаться риск индуцирования желудочковых аритмий, если гидроксихлорохин принимают одновременно с другими Аритмогенная лекарственными средствами, такими как амиодарон и моксифлоксацин.

Сообщалось о повышении уровня циклоспорина в плазме крови при одновременном применении циклоспорина и гидроксихлорохина.

Гидроксихлорохин может снижать судорожный порог. Одновременное применение гидроксихлорохина и других антималярийных препаратов, для которых известен эффект снижения судорожного порога (например мефлохина), может увеличивать риск развития судорог.

Кроме того, возможно снижение эффективности противоэпилептических лекарственных средств при их одновременном применении с гидроксихлорохином.

В исследовании лекарственного взаимодействия при однократном применении исследуемого средства хлорохин снижал биодоступность празиквантела. Пока неизвестно, будет наблюдаться подобный эффект при одновременном применении гидроксихлорохина и празиквантела. Экстраполируя эти данные учитывая сходство структуры и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, можно ожидать развития подобного эффекта и для гидроксихлорохина.

При одновременном применении гидроксихлорохина и агалсидазы существует теоретический риск ингибирования активности внутриклеточной α-галактозидазы.

Особенности применения

Частота возникновения ретинопатии, если не превышается рекомендуемая суточная доза невелика. Превышение рекомендованной суточной дозы увеличивает риск возникновения ретинопатии и ускоряет ее развитие.

Перед началом курса лечения Плаквенил ® всем пациентам необходимо пройти офтальмологическое обследование. В дальнейшем такое обследование следует проводить по крайней мере каждые 12 месяцев.

Во время офтальмологического обследования необходимо проверить остроту зрения, провести тщательную офтальмоскопию и фундоскопию, а также исследования центрального поля зрения с красной мишенью и цветового зрения.

Обследование следует проводить чаще, адаптировав его к особенностям отдельного пациента, в следующих случаях:

  • суточная доза превышает 6,5 мг на 1 кг идеальной (не увеличена) массы тела использование показателя фактической массы тела при расчете дозы для больных с избыточной массой тела может привести к передозировке;
  • почечная недостаточность
  • острота зрения ниже 6/8;
  • возраст 65 лет;
  • кумулятивная доза более 200 г.

Лечение препаратом Плаквенил ® следует немедленно отменить, если у пациента наблюдаются пигментные нарушения, дефекты поля зрения или другие отклонения от нормы, которые нельзя объяснить нарушением аккомодации или наличием помутнения роговицы. Необходимо наблюдение за состоянием таких больных, поскольку эти изменения могут прогрессировать (см. Раздел «Побочные реакции»).

Пациенты должны быть предупреждены о том, что в случае появления каких-либо расстройств зрения, в том числе нарушение восприятия цветов, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщалось о случаях кардиомиопатии, которая приводила к развитию сердечной недостаточности, иногда с летальным исходом, у пациентов, получавших лечение препаратом Плаквенил ® (см. Разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»). Поэтому рекомендуется клинический мониторинг для выявления симптомов кардиомиопатии. В разиии появления применения препарата Плаквенил ® следует прекратить. В случае диагностики нарушений проводимости (блокада ножек пучка Гиса / блокада), а также бивентрикулярнои гипертрофии необходимо рассмотреть вопрос хронической токсичности препарата (см. Раздел «Побочные реакции»).

С осторожностью применять препарат больным, принимающим лекарства, которые могут вызвать побочные реакции со стороны органов зрения или кожи;

  • пациентам с заболеванием печени или почек, а также пациентам, которые принимают лекарства, которые могут негативно повлиять на функцию этих органов. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек или печени необходимо определять уровень гидроксихлорохина в плазме крови и корректировать дозу соответствующим образом;
  • пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными, неврологическими и гематологическими заболеваниями.

Хотя риск угнетения функции красного костного мозга низкий, рекомендуется периодически проводить анализ крови, поскольку могут возникать анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения. При выявлении патологических изменений применения препарата Плаквенил ®следует прекратить.

С осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов, чувствительных к хинина, которые имеют дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным, страдающим хронической гематопорфирию, поскольку эти заболевания под влиянием гидроксихлорохина может обостряться, а также больным псориазом, поскольку риск возникновения реакций.

Пациентам с редкими врожденными состояниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы саамов или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.

Дети особенно чувствительны к токсическому действию 4-аминохинолонив; поэтому пациентов необходимо предупредить о том, что Плаквенил ® необходимо хранить в недоступном для детей месте.

У пациентов, принимающих препарат в течение длительного времени, необходимо периодически проводить исследование функции скелетных мышц и сухожильных рефлексов. При возникновении мышечной слабости препарат следует отменить.

Было показано, что гидроксихлорохин может вызвать тяжелую гипогликемию, в том числе с потерей сознания, может быть опасным для жизни, у пациентов, принимающих или не принимают противодиабетические лекарственные средства. Пациентов, получающих лечение гидроксихлорохином, следует предупредить о риске развития гипогликемии и связанные с ней клинические признаки и симптомы. У пациентов с наличием клинических симптомов, которые могут свидетельствовать о гипогликемии, при лечении гидроксихлорохином следует контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости лечение должно быть пересмотрено.

При применении препарата Плаквенил ® могут возникать экстрапирамидные расстройства (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Гидроксихлорохин проникает через плаценту. Данных по применению гидроксихлорохина в период беременности недостаточно. Следует отметить, что 4-аминохинолоны в терапевтических дозах могут вызывать поражения центральной нервной системы, в том числе ототоксичностью (слуховую и вестибулярную токсичность, врожденную глухоту), ретинальные кровотечения и аномальную пигментацию сетчатки, поэтому применять препарат Плаквенил ® в период беременности противопоказано.

Кормления грудью. Следует тщательно взвесить необходимость применения гидроксихлорохина в период кормления грудью, поскольку он в незначительном количестве проникает в грудное молоко, а младенцы особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолонив.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку вскоре после начала лечения возможно нарушение аккомодации, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания. Если это состояние не проходит самостоятельно, он проходит при уменьшении дозы или прекращении лечения.

Способ применения и дозы

Плаквенил ® предназначен для перорального применения.

Взрослые и пациенты пожилого возраста. Необходимо применять минимальную эффективную дозу. Эта доза не превышает 6,5 мг на 1 кг массы тела (в расчете на идеальную, а не фактическую массу тела больного) в сутки и составляет или 200 мг, или 400 мг в сутки.

Для пациентов, которые могут применять дозу 400 мг в сутки. Изначально суточную дозу

400 мг разделить на 2 приема. Дозу можно уменьшить до 200 мг, если не наблюдается дальнейшего очевидного улучшения состояния больного. Поддерживающую дозу необходимо увеличить до 400 мг в сутки в случае эффективности препарата.

Дети. Необходимо применять минимально эффективную дозу, которая не превышает 6,5 мг

1 кг идеальной массы тела в сутки. Поэтому препарат нельзя применять для лечения детей с идеальной массой тела менее 31 кг.

Каждую дозу следует принимать во время еды или запивая стаканом молока.

Гидроксихлорохин обладает кумулятивным свойством, поэтому для достижения терапевтического эффекта требуется несколько недель, тогда как незначительные побочные эффекты могут возникать относительно рано. Если при лечении ревматического заболевания состояние больного не улучшается в течение 6 месяцев, то препарат следует отменить. При болезнях, связанных с повышенной чувствительностью к свету, лечение проводить только во время периодов максимальной инсоляции.

Дети

Необходимо применять минимальную эффективную дозу, не превышающую 6,5 мг

1 кг идеальной массы тела в сутки. Поэтому препарат нельзя применять для лечения детей с идеальной массой тела менее 31 кг.

Передозировка

Передозировка 4-аминохинолонив особенно опасно для младенцев, поскольку прием даже 1-2 граммов может привести к летальному исходу.

Симптомы передозировки могут включать головную боль, нарушение зрения, сердечно-сосудистый коллапс, судороги, гипокалиемии, нарушения ритма и проводимости, включая удлинение интервала QT, желудочковой тахикардии torsade de pointe, желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков, по которым внезапно наступает иногда летальная остановка дыхания и сердца. Эти явления могут возникнуть сразу же после передозировки, поэтому необходим безотлагательный медицинское наблюдение. Содержимое желудка необходимо немедленно удалить, вызвав рвоту или промыв желудок. Активированный уголь в количестве, как минимум в пять раз превышает принятую количество препарата, может прекратить дальнейшую его абсорбцию, если активированный уголь вводить в желудок через зонд после промывания и не позднее чем через 30 минут после приема препарата.

В случае передозировки следует рассмотреть возможность парентерального введения диазепама. Доказано, что этот препарат может уменьшить явления кардиотоксичности, вызванные хлорохином.

В случае необходимости следует принять меры для поддержания дыхания и провести противошоковую терапию.

Побочные реакции

Использованы следующие критерии частоты, одобренные Советом международных организаций медицинских наук (CIOMS): очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1% и <10%); нечасто (≥ 0,1% и <1%); редко (≥ 0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (нельзя оценить на основании доступных данных).

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: угнетение функции красного костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Метаболические и алиментарные расстройства

Часто отсутствие аппетита.

Частота неизвестна: гипогликемия.

Гидроксихлорохин может вызывать развитие порфирии или обострять ее течение.

Со стороны психики

Часто аффективная лабильность.

Нечасто повышенная возбудимость.

Частота неизвестна: психоз

Со стороны нервной системы

Часто головная боль.

Нечасто головокружение.

Частота неизвестна: при применении этого класса лекарственных средств сообщалось о возникновении судорог.

Экстрапирамидальные расстройства, такие как дистония, дискинезия, тремор (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны органов зрения

Часто нечеткость зрения вследствие нарушения аккомодации, является дозозависимым и обратимым явлением.

Нечасто может возникать ретинопатия с изменениями пигментации и появлением дефектов поля зрения, однако если не превышать рекомендуемую суточную дозу, то это явление возникает редко.

На ранней стадии после прекращения лечения Плаквенил ® ретинопатия является обратимой. Если лечение препаратом вовремя не отменить, существует риск прогрессирования ретинопатии даже после отмены препарата.

У пациентов с ретинопатией сначала может отмечаться бессимптомное течение или могут наблюдаться парацентральных или перицентральной кольцеобразные скотом, височные скотом или нарушение восприятия цветов.

Были сообщения об изменениях со стороны роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть преходящими и исчезают после прекращения лечения.

Частота неизвестна: сообщалось о случаях развития макулопатии и макулярной дегенерации, которые возникают после применения гидроксихлорохина в течение периода от 3 месяцев до нескольких лет и которые могут быть необратимыми.

Со стороны органов слуха и равновесия:

Нечасто вертиго, шум в ушах.

Частота неизвестна: потеря слуха.

Со стороны сердца

Частота неизвестна: кардиомиопатия, что может приводить к развитию сердечной недостаточности, в некоторых случаях с летальным исходом (см. Разделы «Особенности застосувння» и «Передозировка»).

В случае диагностики нарушений проводимости (блокада ножек пучка Гиса / блокада), а также бивентрикулярнои гипертрофии необходимо рассмотреть вопрос хронической токсичности препарата. Отмена препарата может привести к исчезновению этих нарушений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто боль в животе, тошнота.

Часто диарея, рвота.

Эти симптомы, как правило, исчезают сразу после снижения дозы или после прекращения лечения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто отклонения от нормы показателей функции печени.

Частота неизвестна: фульминантная печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто высыпания на коже, зуд.

Нечасто изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция.

Эти явления, как правило, быстро проходят после прекращения лечения.

Частота неизвестна: буллезные высыпания, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Острый генерализованный экзантематозный пустулез нужно отдифференцировать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может вызывать и обострение псориаза. Это может ассоциироваться с повышением температуры тела и лейкоцитозом. После отмены препарата, как правило, прогноз является благоприятным.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Нечасто сенсорно-моторные расстройства.

Частота неизвестна: миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, что приводит к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц.

Миопатия может быть обооротною после отмены препарата, но для полного выздоровления может потребоваться несколько месяцев.

Снижение сухожильных рефлексов и аномальная нервная проводимость.

Метаболические и алиментарные расстройства

Частота неизвестна: гипогликемия (см. Раздел «Особенности применения»).

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после одобрения лекарственного средства разрешительными органами является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

№ 60 (15 × 4): по 15 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

№ 60 (10 × 6): по 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Санофи-Авентис С.А., Испания / SANOFI-AVENTIS SA, Spain.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Ктра. С-35 (Ла Батллориа-Осталрик, км 63,09) 17404 Риеллс и Виабреа, (Жирона), Испания /

Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric, км 63,09) 17404 Riells and Viabrea (Girona), Испания.

Заявитель

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

адрес аптеки
аптека
цена
Цена при заказе на сайте
кол-во
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров
Медицинские товары