В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
ПРИОРИКС порошок для приготовления раствора для инъекций 1 доза №1+растворитель

ПРИОРИКС порошок для приготовления раствора для инъекций 1 доза №1+растворитель

Производитель: ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН БИОЛОДЖИКАЛС БЕЛЬГИЯ
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
255.80 грн

ПРИОРИКС ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Препарат «Приорикс» представляет собой смешанный лиофилизированный препарат из штаммов вирусов и предназначен для вакцинации против таких заболеваний:

  • Черная корь.
  • Эпидемический паротит.
  • Коревая краснуха.

Препарат полностью соответствует всем требованиям ВОЗ, которые предъявляются к его изготовлению на основе биологических компонентов. Выпускается вакцина во флаконах, по внешнему виду она состоит из розоватых либо белых гранул и разводится при помощи специального растворителя, который идет вместе с ней в комплекте. Растворитель может находиться в ампуле либо шприце.

Каждая доза препарата содержит в себе 103 CCID50 штаммов черной кори, 103,7 CCID50 штаммов вируса паротит и 103 CCID50 вируса краснухи. Во флаконе находится 0,5 мл препарата.

Противопоказания:

Вакцину нельзя использовать женщинам в период лактации и беременности, а также если у человека наблюдается иммунодефицит, вирусные заболевания, обострение хронических болезней и увеличенная чувствительность к белку куриных яиц.

Во время введения вакцины необходимо соблюдать осторожность, особенно с людьми, страдающими аллергией и судорогами. После вакцинации пациент полчаса должен быть под наблюдением врача.

Общая характеристика

основные свойства лекарственной формы: вакцина - порошок беловатого или бледно-розового цвета в стеклянном флаконе, стерильный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость в стеклянных ампулах.

Приорикс ™ - лиофилизированный смешанный препарат атенуйованих штаммов вирусов кори (штамм Schwarz), паротита (штамм RIT 4385) и краснухи (штамм Wistar RA 27/3), полученных путем размножения в культурах ткани куриных эмбрионов (вирусы эпидемического паротита и кори), или в диплоидных клетках человека MRC-5 (вирус краснухи).

Состав

Одна иммунизирующих доза (0,5 мл) восстановленной вакцины содержит

действующие вещества

Инактивированный вирус кори (штамм Schwarz) не менее 10 3,0 ТЦД 50

Инактивированный вирус паротита (штамм RIT 4385) не менее 10 3,7 ТЦД 50

Инактивированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) не менее 10 3,0 ТЦД 50

вспомогательные вещества

Лактоза 16 мг

Сорбитол 4,5 мг

Маннитол 4 мг

Аминокислоты 4,5 мг

Вода для инъекций 0,5 мл

Следовые количества (остатки производственного процесса)

Неомицина сульфат не более 25 мкг

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для инъекций в комплекте с растворителем.

КОД по АТС: J07В D52

иммунобиологические свойства

Результаты клинических исследований указывают на высокую иммуногенность вакцины: у вакцинированных, которые до того были серонегативными, антитела против кори были обнаружены в 98,0%, против паротита - в 96,1%, против краснухи - в 99,3% вакцинированных.

В ходе сравнительных исследований у вакцинированных вакциной Приорикс ™, которые до того были серонегативными, антитела против кори, паротита и краснухи было обнаружено в 98,7%, 95,5% и 99,5% соответственно по сравнению 96,9%, 96, 9% и 99,5% в группе вакцинированных другой коммерческой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.

Через 12 месяцев после вакцинации все вакцинированы были серопозитивными: было обнаружены антитела корью и краснухой. На 12-й месяц 88,4% вакцинированных все еще оставались серопозитивными на паротитная антитела. Данный показатель сопоставим с тем, который наблюдался после вакцинации другой коммерческой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи (87%).

Показания к применению

Для активной иммунизации с целью профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применять разовую дозу восстановленной вакцины детям в возрасте от 12 месяцев. Повторная вакцинация осуществляется по достижении ребенком возраста 6 лет.

Вакцина предназначена для подкожных инъекций, однако препарат можно вводить внутримышечно (см. Предупреждение и Предостережение).

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к неомицина и других компонентов вакцины. Наличие в анамнезе контактного дерматита на неомицин не является противопоказанием.
  • Аллергическая реакция немедленного типа на яичный белок (см. Особенности применения).
  • Первичный или вторичный иммунодефицит, включая клеточный иммунодефицит, гипо- и дисгаммаглобулинемию. Несмотря на это, комбинированные вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи могут применяться у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, и при этом осложнений не наблюдается; при определенных основаниях можно рассматривать вопрос о применении вакцины в случае симптоматической ВИЧ-инфекции.
  • Беременность. Кроме того, в течение трех месяцев после вакцинации женщинам рекомендуется избегать беременности (см. Беременность и лактация).
  • Нелеченный туберкулез в активной стадии.
  • Пациентам, принимающим иммунодепрессанты. Это противопоказания не распространяется на пациентов, получающих лечение кортикостероидами в виде заместительной терапии, например, в случае болезни Аддисона.
  • Пациентам больным дискразию крови, лейкоз, лимфомы всех типов или опухоли, поражающие костный мозг или лимфоидную систему.
  • Пациентам с отсутствующими проявлениями иммунодефицита, но наличием в семейном анамнезе врожденного или наследственного иммунодефицита.

Вакцинация должна быть отсрочена не менее чем на три месяца после процедуры переливания крови или плазмы или после приема человеческих иммуноглобулинов.

Побочное действие

Реакции с частотой их возникновения определены как:

Очень распространены: ≥1 / 10

Часто: ≥1 / 100 - <1/10

Редко: ≥1 / 1000 - <1/100

Редко ≥1 / 10000-<1/1000

Очень редко <1/10000

В ходе контролируемых клинических исследований наблюдения за привитыми о возникновении клинических признаков / симптомов активно проводилось в течение следующих 42-х дней после вакцинации. В дальнейшем от вакцинированных также требовалось докладывать о любых клинические проявления.

В данном профиле безопасности отражены результаты клинических испытаний с участием 12 000 вакцинированных лиц.

инфекции:

Редко: отит среднего уха

Распространены: инфекция верхних дыхательных путей

Со стороны системы крови и лимфы:

Редко: лимфаденопатия

Со стороны иммунной системы:

Редко аллергические реакции немедленного и замедленного типов

Метаболические расстройства:

Редко: потеря аппетита

Психические расстройства:

Редко: раздражительность, повышенная возбудимость, бессонница

Со стороны нервной системы:

Редко фебрильные судороги

Расстройства зрения:

Редко: конъюнктивит

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства:

Редко: кашель

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: увеличение околоушной слюнной железы, диарея, рвота

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:

Часто: сыпь

Общие нарушения и реакции на месте введения инъекции

Очень распространены: покраснение на месте введения вакцины, повышение температуры тела ≥38 ° С (при ректальном измерении температуры) ≥37,5 ° С (при подмышечном / пероральном измерении температуры)

Часто: боль и отек на месте введения вакцины, повышение температуры тела> 39.5 ° С (при ректальном измерении температуры)> 39 ° С (при подмышечном / пероральном измерении температуры)

В общем, при повторной вакцинации клинические проявления побочных реакций оставались такими же, как и на первую вакцинацию за исключением боли в месте введения вакцины, который по частоте возникновения при начальной вакцинации был «Распространенным», а при повторной вакцинации - «Очень распространенным».

Во время пост-маркетингового наблюдения, также имели место случаи, которые на момент их возникновения могли быть связаны с вакцинацией:

инфекции:

менингит

Со стороны системы крови и лимфы:

Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Со стороны иммунной системы:

анафилактические реакции

Со стороны нервной системы:

Поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, периферический неврит, энцефалит *

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:

Багатоморфна эритема

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Артрит, артралгия

Общие нарушения:

синдром Кавасаки

Частота возникновения энцефалита составляет менее 1/10 миллионов доз. То есть риск энцефалита после введения данной вакцины намного ниже, чем риск возникновения энцефалита естественным путем (когда причиной является корь: 1/1000 - 2000 случаев; краснуха: примерно 1/6000 случаев).

В некоторых случаях может наблюдаться состояние подобный тому, что при паротите, но несколько короче периодом инкубации. В очень редких случаях после вакцинации комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи наблюдался преходящий орхит.

Случайное введение вакцины внутривенно может привести к резкому ухудшению состояния и даже шока. Экстренные меры, которые необходимы в таких случаях, зависят от степени тяжести реакции (см. Предупреждение).

Статистический анализ результатов сравнительных исследований показал, что частота возникновения боли, покраснение и отека на месте введения вакцины у привитых, была существенно меньше, чем при вакцинации другой вакциной. Частота возникновения других побочных реакций была примерно одинаковой.

особенности применения

Пациентам с тяжелым острым воспалением, которое сопровождается лихорадкой, следует воздержаться от введения вакцины Приорикс ™.

Перед введением вакцины следует обработать участок кожи спиртом или другим дезинфицирующим средством и подождать, пока испарится спирт / дезинфицирующее средство, поскольку спирт / дезинфицирующее средство может инактивировать вакцину.

При вероятном заражении корью (контакт с больным) ограничен степень защиты против кори может быть достигнуто при вакцинации в течение 72 часов после такого контакта.

После прививки вакциной Приорикс ™, как и при проведении прививок другими вакцинами, возможно развитие анафилактической реакции. Особенно это касается лиц, которые в прошлом перенесли анафилактическую, анафилактоидные реакции после употребления в пищу яиц. Для оказания своевременной медицинской помощи в случае возникновения аллергической реакции немедленного типа необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. после вакцинации.

Перед применением вакцины необходимо учитывать семейный анамнез по развитию аллергических реакций и судом. Необходимо проявлять осторожность при введении вакцины Приорикс ™ лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе.

Случаи передачи вируса кори, краснухи и эпидемического паротита от вакцинированных лиц в уязвимых групп не наблюдалось.

После введения вакцины Приорикс ™ ограниченном количестве пациентов, было доказано адекватный иммунный ответ на все три компоненты вакцины.

предостережение

НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ ВАКЦИНА Приорикс НЕ должны вводиться внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При необходимости выполнения туберкулиновой пробы, она должна быть проведена до вакцинации, поскольку живая вакцина против кори (а возможно и против эпидемического паротита) могут вызвать временное угнетение чувствительности кожи к туберкулину. Отсутствие реакции кожи может продолжаться в течение 4-6 недель, поэтому следует воздержаться от проведения туберкулиновой пробы в течение вышеуказанного периода после вакцинации, во избежание ложно отрицательных результатов.

Клинические исследования показали, что вакцина Приорикс ™ можно вводить одновременно с вакциной для профилактики ветряной оспы (Варилрикс), при условии проведения прививок в разные участки тела.

Поскольку данные о одновременного применения Приорикс ™ с другими вакцинами на данный момент отсутствуют, считается, что комбинированные вакцины (корь-краснуха-эпидемический паротит) можно вводить одновременно с пероральной вакциной для профилактики полиомиелита (ОПВ) или инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), а также трехвалентного вакциной для профилактики столбняка, дифтерии и коклюша (типа АКДС) и вакциной для профилактики инфекции возбудителем которой является Haemophilus influenzae (тип b), при условии проведения прививок в разные участки тела.

Другие живые атенуйованих вирусные вакцины вводят с вакциной Приорикс ™ с интервалом не менее 30 дней между вакцинацией.

Пациентам, которым назначался человеческий гаммаглобулин или проводилось переливание крови, следует отсрочить вакцинацию минимум на три месяца, поскольку существует вероятность того, что из-за пассивного приобретения антител против кори, паротита и краснухи, иммунизация данной вакциной не будет эффекта.

Приорикс ™ можно применять для ревакцинации в случаях, когда при вакцинации применялась другая комбинированная вакцина против кори, паротита и краснухи.

Беременность и лактация

Прививки вакциной Приорикс ™ противопоказано беременным женщинам. Кроме того, в течение 3-х месяцев после вакцинации женщинам рекомендуется избегать беременности.

Клинические испытания с участием женщин с применением в период лактации не проводились. Вакцинацию в таких случаях следует проводить тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Передозировка

В ходе пост-маркетингового наблюдения отмечались случаи передозировки (до двойного превышения рекомендуемой дозы). Побочные реакции при передозировке не наблюдалось.

Условия хранения

Вакцину Приорикс ™ следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° С. Растворитель хранить в холодильнике или при комнатной температуре. Вакцину и растворитель не замораживать.

При транспортировке следует соблюдать условия, которые рекомендованы для хранения.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
пр. Карла Маркса, 125/63
282.80 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров