расположение Наших аптек проверить статус заказа
В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Сумамед форте 200мг/5мл 30мл (1200мг)

Сумамед форте 200мг/5мл 30мл (1200мг)

  • Производитель:
    Пліва Хрватска д.о.о.,Хорватія
  • Код АТХ:
    J01FA10
  • Лекарственная форма:
    Порошок для приготування суспензії
  • Форма выпуска:
    Порошок для оральної суспензії, 200 мг/5 мл; 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 15 мл (600 мг), або по 30 мл (1200 мг), або по 37,5 мл (150
  • Условия отпуска:
    По рецепту
  • Действующее вещество:
    Азитромицин
235.20 грн
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу

Состав

действующее вещество: азитромицин;

1 доза (5 мл) суспензии 200 мг азитромицина в виде азитромицина дигидрата;

вспомогательные вещества : сахароза, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный,

ароматизатор (ы) и / или краситель:

ароматизатор банановый, ароматизатор вишневый, ароматизатор ванильный

или

титана диоксид (Е 171), ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный

или

титана диоксид (Е 171), ароматизатор клубничный

или

титана диоксид (Е 171), ароматизатор малиновый.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или желтовато-белого цвета с характерным запахом вишни и банана, или банана, или клубники, или малины.

Восстановлена суспензия представляет собой однородную суспензию желтовато-белого цвета с характерным запахом вишни и банана, или банана, или клубники, или малины.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Азитромицин является макролидным антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и угнетение транслокации пептидов.

Механизм резистентности.

Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный
Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный
Streptococcus pyogenes
Аэробные грамотрицательные бактерии
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
анаэробные бактерии
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой
Аэробные грамположительные бактерии
Streptococcus pneumoniae с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентный
Вродженорезистентни организмы
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis
Стафилококки MRSA , MRSE *
анаэробные бактерии
Группа бактероидов Bacteroides fragilis

* Метициллин-резистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь за редкой чувствительность к азитромицину.

Фармакокинетика.

Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.

При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывания препарата с тканями.

Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл в сыворотке крови. Объем распределения в равновесном состоянии (VV ss ) составил 31,1 л / кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.

Примерно 12% дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были обнаружены в желчи человека. Также в желчи были обнаружены десять метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинозы конъюгату. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологического анализа показало, что метаболиты азитромицина не является микробиологически активными.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
  • инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, к любому макролидного или кетолидного антибиотика, а также к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались примерно на 25%. Не следует принимать одновременно азитромицин и антациды.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с 400 мг диданозина в сутки в шести ВИЧ-положительных добровольцев не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина в равновесном состоянии по сравнению с плацебо.

Дигоксин и колхицин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин и колхицин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Однократные дозы 1000 мг и многократные дозы 1200 мг или 600 мг азитромицина имели незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращения. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезной для пациентов.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, характерной для эритромицина и других макролидов. Азитромицин не вызывает индукции или инактивации цитохрома Р450 через цитохром-метаболитных комплекс.

Рожки. учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин. одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы). Однако в постмаркетинговый период были зарегистрированы случаи рабдомиолиза у пациентов, применявших азитромицин со статинами.

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин. В Фармакокинетические исследования влияния однократной дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина, принятой за 2:00 до приема азитромицина, никаких изменений фармакокинетики азитромицина не наблюдалось.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина . В исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, предназначенного здоровым добровольцам. В постмаркетинговый период были получены сообщения о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена ни был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин. В Фармакокинетические исследования с участием здоровых добровольцев, получавших перорально дозу азитромицина 500 мг / сут в течение 3 дней, а затем однократного приема дозу циклоспорина 10 мг / кг, было продемонстрировано значительное повышение С max и AUC 0-5циклоспорина. Поэтому следует проявлять осторожность при одновременном применении этих препаратов. Если одновременное применение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровень циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозу.

Эфавиренц . Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол . одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение C mах (18%) азитромицина.

Индинавир. одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который принимают в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон . В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам . У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама, который применялся однократно 15 мг.

Нелфинавир . одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг три раза в день) вызывает повышение концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно нет необходимости в коррекции дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с употреблением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил . В обычных здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет специальных данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически существенного фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами.

Триазолам . Одновременное применение здоровыми добровольцами азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг второго дня с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с применением триазолама и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол . одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг седьмого сутки не проявляло существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значения концентраций азитромицина в сыворотке крови соответствовали таковым, которые наблюдались в других исследованиях.

Особенности применения

Как и в случае с эритромицином и другими макролидные антибиотики, сообщалось о единичных серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксии (в редких случаях с летальным исходом), дерматологические реакции, в том числе острый генерализованный экзантематозный пустулез. Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, вызывали рецидивирующие симптомы и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывает опасную для жизни печеночную недостаточность при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы / пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.

В случае выявления нарушения функции печени применение азитромицина следует прекратить. 

У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между производными спорыньи и азитромицином. Однако через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдения по признакам суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile -ассоциированного диарею (CDAD), серьезность которой варьировала от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile , что гиперпродуцирующими токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Нужно тщательно вести историю болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может иметь место в течение двух месяцев после приема антибактериальных препаратов.

У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes) , наблюдались при лечении другими макролидные антибиотики, в том числе азитромицином. Поскольку состояния, сопровождающиеся повышенным риском желудочковых аритмий (включая torsade de pointes ), могут привести к остановке сердца, азитромицин следует назначать с осторожностью пациентам с существующими Проаритмические состояниями (особенно женщинам и пациентам пожилого возраста), в том числе пациентам:

  • с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
  • которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты классов IA (хинидин и прокаинамид) и III (дофетилида, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
  • с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
  • с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции. Азитромицин целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, по профилактике ревматической атаки нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина.

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Азитромицин в виде порошка для оральной суспензии содержит сахарозу. Пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы, не следует применять этот препарат.

Азитромицин в виде порошка для оральной суспензии содержит 83,7 мг / доза натрия фосфата. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Нет адекватных данных о применении азитромицина беременным женщинам. В исследованиях репродуктивной токсичности у животных тератогенного вредного влияния азитромицина на плод не отмечено, однако препарат проникал через плаценту. Безопасность применения азитромицина во время беременности не подтверждено. Поэтому азитромицин назначают во время беременности, только если польза превышает риск.

кормления грудью

Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось.

фертильность

Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Сумамед ® форте порошок для оральной суспензии применяют 1 раз в сутки по крайней мере за 1:00 до или через 2:00 после еды.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 часа.

отмеривание дозы

Упаковка имеет шприц и двустороннюю ложечку для дозирования или одностороннее мерную ложечку для дозирования

  • односторонняя ложечка: имеет метку 2,5 мл и 3,75 мл, заполненный доверху ложечка содержит 5 мл
  • двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, меньше - 2,5 мл
  • шприц содержит 5 мл.

Применяйте ложечку или шприц по совету врача.

дети

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) суточная доза азитромицина составляет 10 мг / кг массы тела, соответствует 0,25 мл / кг массы тела готовой суспензии. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующая схема дозирования суспензии Сумамед ® форте:

Масса тела (кг)
 
суточная доза
суспензии (мл)
 
кратность
приема

содержание

 
азитромицина
в суточной дозе суспензии
 
15-24
 
5
1 раз / сутки
 
200 мг
 
25-34
 
7,5
 
300 мг
 
35-44
 
10
 
400 мг
 
≥45
 
12,5
 
500 мг

Приготовление и использование суспензии

Во флакон, содержащий порошок, необходимо добавить дистиллированную или кипяченую и охлажденную воду.

1. Крышку флакона нажать вниз и повернуть против часовой стрелки.

2. чистой посуды с помощью шприца для дозирования отмерить соответствующее количество воды (9,5 или 16,5 или 20,0 мл) и добавить во флакон с порошком:

 

Флакон с порошком для оральной суспензии 200 мг / 5 мл по 15 мл: к содержимому флакона добавить 9,5 мл воды. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составляет около 20 мл *.

Флакон с порошком для оральной суспензии 200 мг / 5 мл по 30 мл: к содержимому флакона добавить 16,5 мл воды. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составляет около 35 мл *.

Флакон с порошком для оральной суспензии 200 мг / 5 мл по 37,5 мл : к содержимому флакона добавить 20 мл воды. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составляет около 42,5 мл *.

* После растворения порошка флакон будет содержать дополнительные 5 мл суспензии (для компенсации возможных потерь суспензии в приложении).

Объем флакона (см. На этикетке) **
Количество воды, необходимо добавить во флакон для получения суспензии (мл)
 
15 мл
 
9,5
 
30 мл
 
16,5
 
37,5 мл
 
20

** Информация о объема флакона размещена на коробке и этикетке флакона.

3. Погрузить шприц в суспензию и, вытягивая поршень вверх, отмерить необходимое количество суспензии.

4. Если в шприце является пузырьки воздуха, следует вернуть препарат во флакон и повторить процедуру 3.

5. Расположить ребенка как для кормления.

6. Кончик шприца положить в рот ребенку и медленно вытеснять содержимое.

7. Дать ребенку возможность постепенно проглотить все количество.

8. После приема препарата дать ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

9. Использованный шприц разобрать, промыть проточной водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте вместе с препаратом.

10. После того как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон следует уничтожить.

При мигрирующей эритеме продолжительность лечения составляет 5 дней. В 1-й день следует принять 20 мг / кг массы тела азитромицина, соответствует 0,5 мл / кг готовой суспензии. С 2 по 5 день принимать по 10 мг / кг массы тела, соответствует 0,25 мл / кг готовой суспензии.

Общая курсовая доза составляет 60 мг / кг.

дни лечения
1
2
3
4
5
Суточная доза (мл / кг)
0,5
0,25
0,25
0,25
0,25

Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы в 10 мг / кг или 20 мг / кг в течение 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была обнаружена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе 20 мг / кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.

взрослые

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г, затем по 500 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis доза составляет 1000 мг перорально однократно.

Пациенты пожилого возраста

Для людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes .

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл / мин) можно использовать то же самое дозировки, и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводилось.

Дети.

Детям с массой тела менее 15 кг рекомендуется назначать Сумамед ® (100 мг / 5 мл). Сумамед ® форте назначают детям с массой тела более 15 кг.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобны, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз. Они могут включать диарею, тошноту, рвоту, оборотную потерю слуха. В случае передозировки, при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные реакции

В нижеследующей таблице указаны побочные реакции, определенные с помощью клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина в соответствии с классом систем и органов и частоты. Нежелательные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового наблюдения, выделены курсивом . Группы по частотностью определялись с помощью такой шкалы: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В рамках каждой группы по частотностью нежелательные явления приведены в порядке уменьшения их тяжести.

Нежелательные реакции, возможно или вероятно связанные с азитромицином, на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения

Класс систем и органов
нежелательная реакция
частота
Инфекции и инвазии
Кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит
нечасто
псевдомембранозный колит
неизвестно
Со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения, нейтропения, эозинофилия
нечасто
Тромбоцитопения, гемолитическая анемия
неизвестно
Со стороны иммунной системы
Ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности
нечасто
анафилактическая реакция
неизвестно
Со стороны обмена веществ
анорексия
нечасто
Со стороны психики
Нервозность, бессонница
нечасто
ажитация
редко
Агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации
неизвестно
Со стороны нервной системы
Головная боль
часто
Головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезии
нечасто
Обморок, судороги, гипестезия, психомоторная повышенная активность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис
неизвестно
Со стороны органов зрения
нарушение зрения
 нечасто
Со стороны органов слуха
Со стороны органов слуха, вертиго
нечасто
Нарушение слуха, включая глухоту и / или звон в ушах
неизвестно
Со стороны сердца
пальпитация
нечасто
Трепетание - фибрилляция желудочков (torsade de pointes), аритмия , включая желудочковую тахикардию, удлинение QT-интервала на ЭКГ
неизвестно
Со стороны сосудов
приливы
нечасто
артериальная гипотензия
неизвестно
Со стороны респираторной системы
Одышка, носовое кровотечение
нечасто
Со стороны пищеварительного тракта
диарея
очень часто
Рвота, боль в животе, тошнота
часто
Запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны
нечасто
Панкреатит, изменение цвета языка
неизвестно
Со стороны пищеварительной системы
Нарушение функции печени, холестатическая желтуха
редко
Печеночная недостаточность (которая редко приводила к фатальным последствиям), фульминантной гепатит, некротический гепатит
неизвестно
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз
нечасто
Фоточувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез
редко
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами
неизвестно
Со стороны костно-мышечной системы
Остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее
нечасто
артралгия
неизвестно
Со стороны мочевыделительной системы
Дизурия, боль в почках
нечасто
Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
неизвестно
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Маточное кровотечение, тестикулярные нарушения
нечасто
Общие нарушения и местные реакции
Отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, периферические отеки
нечасто
лабораторные показатели
Пониженное количество лимфоцитов, повышенное количество эозинофилов, снижен уровень бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов
часто
Повышенный уровень АсАТ, АлАТ, билирубина крови, мочевины в крови, креатинина крови изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, хлорида, глюкозы, тромбоцитов; снижение уровня гематокрита; повышение уровня бикарбоната, отклонения от нормы уровня натрия
нечасто
Поражения и отравления
Осложнения после процедуры
нечасто

Информация о побочных эффектах, которые возможно связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex , базируется на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти нежелательные реакции отличаются по типу или по частоте от тех, о которых сообщалось при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия.

Нежелательные реакции, возможно связанные с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex

Класс систем и органов
нежелательная реакция
частота
Со стороны обмена веществ
анорексия
часто
Со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия
часто
гипестезия
нечасто
Со стороны органов зрения
нарушение зрения
часто
Со стороны органов слуха
глухота
часто
Нарушение слуха, звон в ушах
нечасто
 
Со стороны сердца
пальпитация
нечасто
 
 
Со стороны пищеварительного тракта
Диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул
очень часто
 
 
Со стороны пищеварительной системы
гепатит
нечасто
 
 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Сыпь, зуд
часто
 
 
Синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность
нечасто
 
 
Со стороны костно-мышечной системы
артралгия
часто
 
Общие нарушения и местные реакции
повышенная утомляемость
часто
 
Астения, недомогание
нечасто
         

Срок годности

2 года.

Срок годности готовой суспензии - 5 дней (15 мл), 10 дней (30 мл, 37,5 мл).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Хранить готовую суспензию при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 1 флакону с порошком для оральной суспензии 200 мг / 5 мл по 15 мл (600 мг), или по 30 мл (1200 мг), или по 37,5 мл (1500 мг) вместе с двусторонней мерной ложечкой или односторонней мерной ложечкой и шприцем для дозирования в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПЛЕВА Хрватски д.о.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Прилаз Баруна Филипповича 25 10000 Загреб, Хорватия.

адрес аптеки
аптека
цена
Цена при заказе на сайте
кол-во
пр. Дмитрия Яворницкого, 113
227.50 грн
235.20 грн
пр-т. Д. Яворницького 125, прим. 63 (пр-т. Карла Маркса, 125)
233.70 грн
235.20 грн
ул. Пастера, 2
230.80 грн
235.20 грн
мкр. Таромское ул. Старый путь (Кирова), 1 (район АТБ)
219.00 грн
235.20 грн
пр. Гагарина, 119
273.10 грн
254.40 грн
ул. Шолохова, 1
242.80 грн
238.50 грн
б-р Славы, д.5к
215.00 грн
235.20 грн
мкр. Таромское, ул. Старый путь (Кирова), 7
227.10 грн
235.20 грн
пос. Горького, ул. Народная, 7 (мкр-н Таромское)
230.80 грн
235.20 грн
ул. Глинки, 15/10
231.10 грн
235.20 грн
ул. Коробова, 1М
229.90 грн
235.20 грн
ул. Калиновая, 1
223.30 грн
235.20 грн
пр. Гагарина, 82
257.10 грн
235.20 грн
ул. Владимира Мономаха (Московская), 11
225.40 грн
235.20 грн
ул. Семафорная, 30А
245.80 грн
247.00 грн
ул. Рабочая, 67
247.10 грн
235.80 грн
Донецкое шоссе, 9А
249.80 грн
235.20 грн
ул.Рабочая, 178
231.40 грн
235.20 грн
ул. Рабочая, 154
246.70 грн
235.20 грн
ул. 20-летия Победы, 43д
242.90 грн
235.20 грн
Фото - Азакс таблетки 500 мг №3
Производитель: Nobel (Турция)
132.80 грн
Фото - Азимед капсулы 250мг №6
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
от 66.24 грн
Перейти
Фото - Азимед порошок для приготовления суспензий 200мг 5мл 30мл
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
от 149.40 грн
Перейти
Фото - Азимед таблетки 500мг №3
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
от 66.90 грн
Перейти
Фото - Азипол таблетки 500 №3
Производитель: Пабяницкий ФЗ Польфа (Польша)
82.10 грн
Фото - Азитро Сандоз порошок для приготовления суспензии 100мг 5мл флакон 20мл
135.30 грн
Фото - Азитро Сандоз порошок для приготовления суспензии 200мг 5мл флакон 20мл
178.00 грн
Фото - Азитро Сандоз таблетки 250мг №6 (Salutas Pharma)
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
172.80 грн
Фото - Азитро Сандоз таблетки 500мг №3 (Salutas Pharma)
Производитель: Salutas Pharma (Германия)
189.60 грн
Фото - Азитро Сандоз таблетки 500мг №6
Производитель: Sandoz (Румыния)
358.70 грн
Фото - Азитрокс таблетки 500мг №3
Производитель: Zentiva (Чешская Республика)
141.50 грн
Фото - Азитромицин капсулы 250мг №6 Астрафарм
Производитель: Астрафарм ООО (Украина, Вишневое)
47.20 грн
Фото - Азитромицин капсулы 250мг №6 Красная Звезда
Производитель: Красная звезда ОАО (Украина, Харьков)
от 31.90 грн
Перейти
Фото - Азитромицин капсулы 500мг №3 Астрафарм
Производитель: Астрафарм ООО (Украина, Вишневое)
52.10 грн
Фото - Азитромицин-Фармекс порошок лиофильный для инфузий 500мг флакон №1
Производитель: Фармекс Групп ООО (Украина, Борисполь)
от 145.30 грн
Перейти
Фото - Азицин капсулы 250мг №6
Производитель: Дарница ЧАО (Украина, Киев)
от 64.30 грн
Перейти
Фото - Азицин капсулы 500мг №3
Производитель: Дарница ЧАО (Украина, Киев)
78.00 грн
Фото - ЗИОМИЦИН ТАБ. П О 500МГ #3
Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО УКРАИНА СУМЫ
92.70 грн
Фото - Зиомицин табл. п о 250мг N6 (6х1)*
Производитель: Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія
64.90 грн
Фото - Зиомицин таблетки 250мг №6
Производитель: Kusum Healthcare (Индия)
65.90 грн
Фото - Зиомицин таблетки 500мг №3
Производитель: Kusum Healthcare (Индия)
от 76.10 грн
Перейти
Фото - Зитрокс таблетки 500мг №3
Производитель: Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия)
84.30 грн
Фото - Ормакс капсулы 250мг №6
Производитель: Сперко Украина СП ООО (Украина, Винница)
139.70 грн
Фото - Ормакс порошок для приготовления суспензий 100мг 5мл,флакон 20мл
Производитель: Сперко Украина СП ООО (Украина, Винница)
113.70 грн
Фото - Ормакс порошок для приготовления суспензий 200мг 5мл,флакон 20мл
Производитель: Сперко Украина СП ООО (Украина, Винница)
133.50 грн
Фото - Ормакс порошок для приготовления суспензий 200мг 5мл,флакон 30мл
Производитель: Сперко Украина СП ООО (Украина, Винница)
158.50 грн
Фото - Сумамед капсулы 250мг №6
Производитель: Pliva (Хорватия)
216.40 грн
Фото - Сумамед таблетки 125мг №6
Производитель: Pliva (Хорватия)
144.30 грн
Фото - Сумамед таблетки 500мг №2
Производитель: Pliva (Хорватия)
207.40 грн
Фото - Сумамед таблетки 500мг №3
Производитель: Pliva (Хорватия)
282.90 грн
Фото - Хемомицин капсулы 500мг №3
Производитель: Hemofarm (Сербия)
101.60 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров
Медицинские товары