В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Далацин крем 2% туба 20г

Далацин крем 2% туба 20г

Производитель: Pharmacia & Upjohn (США)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
556.46 грн

ДАЛАЦИН КРЕМ 2%

«Далацин»-крем относится к группе антибиотиков местного использования. Применяется в гинекологии. Цвет белый, активное вещество – клиндамицин (фосфат), вспомогательные компоненты.

Лечебные свойства

Фосфат клиндамицина в организме человека гидролизуется, полученный в результате клиндамицин имеет антибактериальные свойства. Тормозит в клетке микроба синтез белка, оказывая бактериостатическое, а при повышенных концентрациях – бактерицидное воздействие на болезнетворные микроорганизмы. В условиях лабораторных исследований выявлена чувствительность к клиндамицину у микроорганизмов, вызывающих вагинозы бактериальные.

Особенности применения

  • Один полный аппликатор (5 г) вводится перед сном как можно глубже во влагалище.
  • Процедуру повторять 3 либо 7 дней. После использования аппликатор выбрасывается.
  • Противопоказание – индивидуальная гиперчувствительность к компонентам. Не пользоваться во время применения крема «Далацин» иными лекарствами с интравагинальным введением.
  • Препарат при хранении не замораживать, температура должна быть комнатная (до 25 оС).
  • Применять только после консультации врача, прочитать инструкцию.

Состав

действующее вещество: clindamycin;

1 г крема содержит клиндамицина фосфат эквиваленте клиндамицина 20 мг

вспомогательные вещества: сорбитанстеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, кислота стеариновая, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, масло минеральное, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем вагинальный.

Основные физико-химические свойства: белый полутвердый крем.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды.

Код АТХ G01A A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Клиндамицин - это антимикробный препарат, эффективный при лечении инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями или чувствительными штаммами грамположительных аэробных бактерий. Показано, что он проявляет антимикробную активность in vitro в отношении таких микроорганизмов, ассоциированных с развитием бактериального вагиноза:

 Gardnerella vaginalis;

 Mobiluncus spp .;

 Bacteroides spp .;

 Mycoplasmahominis;

 Peptostreptococcusspp.

Фармакокинетика.

После применения 100 мг клиндамицина фосфата в виде влагалищного крема 2% в 6 здоровых пациенток-добровольцев в течение 7 дней с частотой 1 раз в сутки системное поглощения действующего вещества составляло в среднем 4% от дозы (диапазон от 0,6% до 11%) . Максимальная концентрация клиндамицина в сыворотке крови в первый день составляла в среднем 18 нг / мл (диапазон от 4 до 47 нг / мл), а на седьмой день - в среднем 25 нг / мл (диапазон от 6 до 61 нг / мл). Эти пиковые концентрации были зарегистрированы примерно через 10:00 (диапазон от 4 до 24 часов) после применения препарата.

После применения 100 мг клиндамицина фосфата в виде влагалищного крема 2% у 5 пациенток с бактериальным вагинозом в течение 7 дней подряд с частотой 1 раз в сутки поглощения происходило медленнее, а вариативность была меньше по сравнению с аналогичными параметрами для здоровых женщин. Системное поглощение достигало примерно 4% (диапазон от 2% до 8%) дозы. Максимальная концентрация клиндамицина в сыворотке крови в первый день составляла в среднем 13 нг / мл (диапазон от 6 до 34 нг / мл), а на седьмой день - в среднем 16 нг / мл (диапазон от 7 до 26 нг / мл). Эти пиковые концентрации были зарегистрированы примерно через 14 часов (диапазон от 4 до 24 часов) после применения препарата.

Многократное (в течение 7 дней) вагинальное применение клиндамицина фосфата в виде влагалищного крема 2% не сопровождалось системным накоплением клиндамицина (или такое накопление происходило в очень незначительных объемах). Системный период полувыведения составлял от 1,5 до 2,6 часов.

Показания

Лечение бактериального вагиноза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клиндамицинуабо к любому из компонентов основы крема. Хотя продемонстрировано перекрестной сенсибилизации к линкомицина, крем Далацин не рекомендуется применять пациентам, у которых наблюдалась повышенная чувствительность к линкомицина. Крем Далацин 2% также противопоказан лицам, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника или колит, ассоциированный с приемом антибиотиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Показано, что при одновременном применении клиндамицина с линкомицином, а также эритромицина с клиндамицином развивается перекрестная резистентность. In vitro было продемонстрировано антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Показано, что клиндамицин имеет свойство блокировать нервно-мышечную передачу и может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Поэтому следует с осторожностью применять клиндамицин пациенткам, которые принимают такие блокаторы.

Информация о одновременного применения с другими интравагинальными препаратами отсутствует, поэтому такое применение не рекомендуется.

У пациенток, получавших клиндамицин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином, аценокумарол и флуиндионом), наблюдали рост значений коагуляционных проб (ПВ / МЧС) и / или продолжительности кровотечения. Таким образом, у пациенток, получающих лечение с применением антагонистов витамина К, необходимо часто контролировать результаты коагуляционных проб.

Особенности применения

Применение клиндамицина может привести к усиленному росту резистентных микроорганизмов, в частности дрожжей.

Прием практически всех антибиотиков ассоциированный с возникновением диареи, а в некоторых случаях и псевдомембранозного колита. Таким образом, несмотря на то, что всасывается лишь минимальное количество лекарственного средства, при возникновении выраженной диареи следует отменить препарат и при необходимости принять соответствующие диагностических и лечебных мероприятий.

Крем Далацин содержит компоненты на углеводородной основе. Показано, что некоторые из этих компонентов могут ослаблять резиновый материал презервативов и противозачаточных диафрагм и уменьшать их эффективность как барьерных методов контрацепции или средств защиты от заболеваний, передающихся половым путем, включая СПИД. Во время лечения кремом Далацин не следует применять презервативы и противозачаточные диафрагмы как средства контрацепции или защиты от заболеваний.

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Адекватные и должным образом контролируемые исследования с участием беременных женщин в период I триместра беременности не проводились, поэтому препарат следует применять в период I триместра беременности только по необходимости. В клинических исследованиях с участием беременных женщин в период II триместра беременности крем Далацин оказался эффективным при лечении бактериального вагиноза, и его прием не был связан с возникновением каких-либо негативных эффектов у новорожденных. Однако, как и перед применением любого другого препарата в период беременности, перед назначением крема Далацин следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска.

Период кормления грудью.

Неизвестно, выводится клиндамицин в грудное молоко после интравагинального введения клиндамицина фосфата. Однако сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко после перорального и парентерального введения, поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью при применении препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Применять по 1 полном аппликатора (около 5 г) интравагинально перед сном в течение 7 дней подряд.

Показано, что у пациенток, которым рекомендован короче курс лечения, эффективна схема лечения продолжительностью 3 дня.

Дети

Крем Далацин не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Передозировка

Вагинальный крем клиндамицина фосфат (2%) при интравагинальном применении может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать системные эффекты. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

В клинических исследованиях побочные реакции, которые считались возможно, вероятно или определенно связанными с интравагинального применения крема клиндамицина фосфата, наблюдались у 24% пациенток. Эти реакции приведены ниже:

Со стороны половых органов: цервицит / вагинит (14%); раздражение вульвы и влагалища (6%).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе.

Аллергические реакции: высыпания, сыпь.

Реакции гиперчувствительности: крапивница.

(Реакции, для которых не указано частоту в процентах, возникали менее чем у 1% пациенток).

Также в ходе клинических исследований были выявлены следующие побочные эффекты, связанные с применением препарата (наблюдались менее чем у 10% пациенток): урогенитальные - влагалищный кандидоз, вульвовагинит, вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis , вагинит / влагалищная инфекция, менструальные расстройства, боль в влагалище, метроррагия, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевого тракта, патологические роды, эндометриоз, глюкозурия и протеинурия организм в целом - системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спастические боли в животе, головная боль , боль в тазу, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боли во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции пищеварительный тракт - неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, изжога, метеоризм дерматологические - зуд (не во месте введения препарата), сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд (в месте введения препарата), кандидоз кожи, крапивница центральная нервная система - головокружение, головная боль эндокринные - гипертиреоидизм; респираторные - носовые кровотечения органы чувств - изменение вкусовых ощущений.

Отчет о подозреваемых побочные реакции

Важно отчетности о подозреваемых побочные реакции, отмеченные после утверждения лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы и рисков, связанных с применением препарата. Медицинских работников просят отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Упаковка

По 20 г крема в тубе, укомплектованной 3 аппликаторами для одноразового применения.

Категория отпуска

по рецепту.

Производитель

Фармация и Апджон Компани, США / Pharmacia & Upjohn Company, USA.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001, USA /

7000 Портаго Роуд, Каламазу, Мичиган 49001, США

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Фото - Вагицин 2% крем 20г
Производитель: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
113.47 грн
Фото - Далацин суппозитории (свечи) вагинальные 100мг №3
439.24 грн
Фото - Клиндамицин капсулы 0.15г №10
Производитель: Монфарм АО (Украина, Монастырище)
50.77 грн
Написать отзыв

Написать отзыв

У этого товара пока нет отзывов

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров