действующее вещество: acetylsalicylic acid;
1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 75 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, крахмал картофельный.
Таблетки.
Таблетки белого цвета, в форме сердечка, со слабым характерным запахом. На поверхности таблеток допускается мраморность.
ПАО «Фитофарм».
Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.
Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз.
Антитромботические средства. Антиагреганты. Кислота ацетилсалициловая. Код АТС В01А С06.
Антиагрегантное действие препарата обусловлено необратимым угнетением циклооксигеназы тромбоцитов с нарушением в них синтеза тромбоксана 2 , благодаря чему происходит снижение агрегационной активности тромбоцитов, длительность которого равна времени жизни тромбоцитов в организме - 3-5 суток. В высоких дозах (0,5 г и более) ацетилсалициловая кислота подавляет синтез сосудорасширяющего простациклина и 2 в стенках эндотелия, что может повышать риск тромбообразования. В высоких дозах оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
После приема ацетилсалициловой кислоты всасывается в условиях кислой среды желудка. По мере поступления в тонкий кишечник и повышения рН среды всасывания ацетилсалициловой кислоты прекращается.
Ацетилсалициловая кислота интенсивно метаболизируется, превращаясь в салициловую кислоту. Степень связывания с белками плазмы крови зависит от концентрации и составляет для ацетилсалициловой кислоты 49-70%, для салициловой - 66-98%. Подлежит эффекта «первого прохождения» через печень, на 50% метаболизируясь с образованием глицинконъюгата салициловой кислоты, гентизиновая кислоты и ее глицинконъюгата. Выводится почками. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость и в грудное молоко.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная и нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда), профилактика инфаркта миокарда, тромбоза и эмболии у пациентов с повышенным риском их возникновения, в том числе после операций на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика), профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения и ишемического инсульта.
Пониженная функция свертываемости крови (тромбоцитопения, гемофилия, сердечная недостаточность, геморрагический диатез), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический инсульт, выраженная печеночная и почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата и салицилатов, бронхиальная астма, вызванная приемом других НПВС в анамнезе. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделю или больше (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью при:
наличии аллергии на другие вещества;
язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе
После приема препарата может возникнуть кровотечение из пищеварительного тракта и активироваться язвы-ва болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Частота появления дозозависимых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта у пациентов с предрасположенностью к ним может быть снижена путем проведения одновременной антихеликобактерной терапии и применения цитопротекторных средств или средств, снижающих кислотность желудка.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ одышки у пациентов с бронхиальной астмой.
Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выделяются с мочой, повышается риск нежелательных эффектов у пациентов с нарушениями функции почек.
При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, имеют пониженное выведение мочевой кислоты.
Во время длительного лечения с применением больших доз ацетилсалициловой кислоты может развиться анемия, вызванная дефицитом железа или нежелательным действием на почки в таких случаях следует периодически проверять функцию почек и показатели гематокрита. У пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой и сопутствующими поражениями печени токсичность салицилатов повышается; таким пациентам следует проверять функцию печени.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что прием ацетилсалициловой кислоты в отдельных случаях может приводить к гипогликемического состояния вследствие угнетения синтеза простагландинов и устранения их тормозящего влияния на высвобождение инсулина. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с гипопротромбинемией в анамнезе, дефицитом витамина К и у тех, кто находится на терапии антикоагулянтами. В связи со снижением коагуляции крови и высоким риском кровотечения прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить за 5-7 дней до планового хирургического вмешательства. Рекомендуется прекращать прием салицилатов за 24-48 часов до применения больших доз метотрексата путем внутривенных инфузий (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Применять с осторожностью, если у больного: кровотечение из половых органов, чрезмерная менструальное кровотечение, наличие внутриматочных контрацептивных средств, подагра, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкогольные напитки, так как при этом возрастает риск нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Пациентам старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту следует применять в меньших дозах и с большими интервалами. У этих пациентов чаще возникает раздражение слизистой оболочки шлун и кровотечение пищеварительного тракта, кроме того, в них также может изменяться фармакокинетика ацетилсалициловой кислоты.
Препарат противопоказан при беременности. В период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Не установлена. Следует учитывать вероятность побочных реакций со стороны нервной системы.
Противопоказан детям в возрасте до 16 лет, поскольку риск развития синдрома Рея.
Препарат применяют после еды, запивая ½ стакана жидкости.
С целью длительной профилактики инфаркта миокарда, преходящих нарушений мозгового кровообращения и ишемического инсульта, тромбоза и эмболии у пациентов с повышенным риском их возникновения, при стабильной стенокардии: по 1-2 таблетки в сутки.
При остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии : по 2-4 таблетки в сутки.
Длительность терапии определяется индивидуально для каждого пациента.
Передозировка салицилатов возможно из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденное передозировки.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.
Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл.
Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.
Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все применены меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния килотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.
Желудочно-кишечные расстройства. Диспепсия, тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль в отдельных случаях - воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями. Редко - транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.
Система крови. Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко - серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в отдельных случаях могли потенциально угрожать жизни.
Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.
Аллергические реакции. В пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы как сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, заложенность носа.
У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему. Очень редко наблюдали тяжелые реакции, включая анафилактический шок и некардиогенный отек легких.
Нервная система. Наблюдались головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.
Противопоказания для взаимодействия.
Применение метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
При применении метотрексата в дозах менее 15 мг / неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск сердечно-сосудистых заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.
При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимно дополняющих эффекта) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).
При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме повышается в результате снижения почечной экскреции.
При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы.
Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), которые применяются для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.
При применении с ГКС повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота усиливает действие фенитонину.
Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижения гипотензивного эффекта.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможности синергического эффекта.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы, повышая токсичность последней.
Алкоголь повышает частоту и интенсивность кровотечения пищеварительного такта, вызванную ацетилсалициловой кислотой. Не следует одновременно принимать алкоголь и ацетилсалициловую кислоту.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 