действующее вещество: асеtуlсуstеиnе;
1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг
вспомогательные вещества: кислота винная, лимонная кислота, аспартам (Е 951), сахарин натрия, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, масло мяты перечной.
Таблетки.
Таблетки белого цвета, удлиненной формы, с фаской, с насечкой, с запахом мяты. На поверхности таблеток допускается мраморность.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье »,
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваний. Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТС. R05С В01.
Фармакологические свойства.
Ацетилцистеин действует как муколитик и мукокинетик в бронхиальном тракте. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, деполяризует их и уменьшает вязкость слизи. Мокроты разжижается и значительно увеличивается в объеме. Стимулирует мукозные клетки, секрет которых расщепляет фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процесс детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, которые обусловлены подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легких и дыхательных путях. Препарат сохраняет активность и при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении отмечается уменьшение случаев и тяжести обострений.
Разжижение мокроты при острых или хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с образованием и затруднением ухода мокроты.
Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к любым другим компонентам этого препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение заболевания печени, почек, надпочечников; врожденный дефицит лактазы, наследственная галактоземия, нарушения всасывания глюкозы и галактозы.
Ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функции печени или почек для предупреждения повышенного всасывания азотистых веществ.
Наблюдались единичные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, при кратковременном взаимодействии с ацетилцистеином. При появлении других реакций со стороны кожи или слизистых оболочек срочно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.
У пациентов с бронхиальной астмой и язвенными заболеваниями в анамнезе препарат применяют с осторожностью.
Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, сиамской недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы препарат принимать нельзя.
Препарат может вызывать вредное воздействие на пациентов с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка содержит 4,49 мг фенилаланина (эквивалентно примерно 8 мг аспартама) и 24,3 мг лактозы моногидрата.
Безопасность применения ацетилцистеина при беременности и кормления грудью не исследовалась, поэтому не следует назначать таким пациенткам. В случае необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, на период применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Нет данных об отрицательном влиянии на способность управлять машинами или механизмами.
Детям до 2-х лет следует назначать ацетилцистеин только по жизненным показаниям, в условиях больницы под непрерывным контролем. Препарат Ацетал, таблетки по 600 мг не назначают детям в возрасте до 14 лет из-за большого количества действующего вещества.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет можно применять препарат другого дозировка - Ацетал, таблетки по 200 мг или препарат Ацетал С, порошок для орального раствора с содержанием ацетилцистеина 100 мг или 200 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет можно применять препарат Ацетал С, порошок для орального раствора с содержанием ацетилцистеина 100 мг в 1 пакете.
Внутрь после еды в размолотом виде или глотать таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая. Можно растворить таблетку в стакане воды.
Взрослым и детям старше 14 лет по ½ таблетки 2 раза в день (эквивалент 600 мг ацетилцистеина в день), или по 1 таблетке 1 раз в день (эквивалент 600 мг ацетилцистеина в день).
Муколитическое эффект Ацетал возрастает при увеличении потребления жидкости. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
У пациентов с хроническим бронхитом или муковисцидозом лечение проводится длительное время.
На сегодня пока еще нет никаких сообщений о токсические эффекты при передозировке в случае применения пероральных форм.
Передозировка может привести к симптомам со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и понос. Для детей есть риск гиперсекреции. Лечение симптоматическое.
Со стороны нервной системы: нечасто (от > 1/1000 до <1/100): головная боль
Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто (от > 1/1000 до <1/100): шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные расстройства: редко (от > 1/10000 до <1/1000): одышка, бронхоспазм - преимущественно у пациентов с гиперреактивных бронхиальной системой в случае бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (от > 1/1000 до <1/100): стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога.
Сосудистые расстройства: очень редко (<1/10000) сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетилцистеина, иногда через реакции гиперчувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение накопления тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина. На сегодня клиническая значимость этих данных не установлена.
Общие нарушения: нечасто (от > 1/1000 до <1/100): аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия, лихорадка).
Очень редко (<1/10000): анафилактические реакции или даже шок также есть сообщения о кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, которые развивались при лечении ацетилцистеином. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки, следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.
Комбинация препарата Ацетал с противокашлевых препаратов может уменьшать кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти лекарства не следует применять одновременно.
Ацетал фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминоглюкозиды интервал между их приемом должен составлять не менее 2:00. Это не касается цефиксему и лоракарбефу.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 600 мг №10 (10х1), №20 (10х2) в блистерах в коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 