действующее вещество: ацикловир;
1 г крема содержит ацикловира 50 мг
вспомогательные вещества: стеарилполиоксилглицерид, диметикон 350, спирт цетиловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства:
белого или почти белого цвета однородной крем без комков и посторонних частиц, без признаков расслоения фазы.
Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.
Фармакодинамика.
Ацикловир - противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.
Лечение инфекций губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса ( Herpes labialis ).
Гиперчувствительность к ацикловира, валацикловира, пропиленгликоля или другим компонентам крема.
Взаимодействия не выявлено.
Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.
Лица, страдающие от особо тяжких и повторяющихся проявлений Herpes labialis , требуют консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.
Для достижения наилучшего успеха лечения крем следует применять уже при появлении первых признаков инфекции герпеса (жжение, зуд, ощущение стянутости и покраснение). Виростатичне лечения с применением крема Ацик ® нецелесообразно, когда кожные покровы покрываются коркой.
Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.
Данных нет.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего - во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях - папулы или волдыри.
Лечение длится минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачи инфекции.
Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять детям в возрасте от 12 лет.
При случайном пероральном или местном применении всего содержимого тюбика крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимальный системное воздействие. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
У некоторых пациентов при применении крема может появиться временная быстропроходящая острый или жгучая боль. Примерно у 5% пациентов происходило незначительное высушивание и шелушение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Имеются единичные сообщения о реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.
4 года.
Хранить при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
По 2 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
Салютас Фарма ГмбХ, Германия / Salutas Pharma GmbH, Germany.
Ланге Герен 3, геммах ден лагепланен № 1-5, 39171 Сюлзеталь, район Остервединген, Саксония-Анхальт, Германия / Lange Gohren 3, gemass den Lageplanen Nr. 1-5, 39171 Sulzetal, OT Osterweddingen, Saxony-Anhalt, Germany.
Людям с нарушением зрения 