действующее вещество: ацикловир;
1 г крема содержит 50 мг ацикловира;
Вспомогательные вещества: диметикон, стеарилмакроголглицериды, спирт цетиловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый гомогенный крем.
Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.
Ацикловир - это противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.
Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса ( Herpes labialis ).
Не следует назначать препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру, валацикловира, пропиленгликоля или к любым другим компонентам препарата.
Препарат не применять для лечения глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Крем применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не следует наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и не применять его для лечения генитального герпеса, чтобы избежать местного раздражения. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.
Пациенты, страдающие от особо тяжких проявлений Herpes labialis , требуют консультации врача. Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостерегать от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Крем не рекомендуется применять больным с иммунодефицитом. Такие больные нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.
В период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает возможный риск.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Крем наносить тонким слоем на пораженный участок кожи с помощью ватного тампона 5 раз в сутки примерно каждые 4:00, за исключением ночного времени. Наносить крем следует не только на пораженные участки кожи, но и вокруг поражений. Если при нанесении крема не использовать ватный тампон, следует тщательно очистить руки непосредственно до и после применения для предотвращения дополнительного инфицирования пораженных участков кожи бактериальными и / или вирусными агентами.
Лечение длится минимум 4 дня, но терапию следует подбирать индивидуально и продолжать до затвердевания поверхности везикулы или до полного излечения. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.
Примечание: для достижения оптимального эффекта крем следует применять при первых признаках герпетической инфекции (покалывание, зуд, ощущение стянутости, покраснение).
Можно начинать лечение и на поздних стадиях - папулы или пузыря. Противовирусную терапию ацикловиром прекратить при образовании корочки на пораженном участке кожи.
Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется назначать детям в возрасте от 12 лет.
Случаев передозировки не наблюдалось. Поскольку препарат предназначен только для местного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.
В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
Спирт цетиловый может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Покраснение (эритема), сухость и шелушение кожи, зуд, контактный дерматит. При проведении аллергических тестов было выяснено, что причинами данной побочной реакции являются вспомогательные вещества, входящие в состав основы крема, а не действующее вещество (ацикловир). Контактный дерматит характеризуется обострением вышеуказанных побочных реакций и может распространяться на непораженных участки кожи.
Преходящие жжение, острый или жгучая боль.
Имеются единичные сообщения о реакции немедленной гиперчувствительности вследствие местного применения ацикловира, включая ангионевротический отек.
5 лет.
После открытия тубы - не более 1 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 г крема в алюминиевой тубе с белым колпачком, завинчивающейся; по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
СТАДА Арцнаймиттель АГ.
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.
Людям с нарушением зрения 