Инструкция к препарату Ацикловир Белупо крем 5% 2г туба для наружного применения
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Крем для зовнішнього застосування 5 % по 2 г або по 5 г, або по 10 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Ацикловир
Состав
действующее вещество: ацикловир;
1 г крема содержит 50 мг ацикловира;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоля (макрогол) глицерилстеарат, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, парафин белый мягкий, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: Гомогенный крем белого цвета без механических включений.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ацикловир Белупо - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов.
Механизм действия ацикловира базируется на подавлении синтеза ДНК. Фермент тимидинкиназа, индуцированный вирусом, облегчает проникновение ацикловира в клетку и его внутриклеточное фосфорилирование. Ацикловир монофосфат фосфорилируется с образованием активного соединения - ацикловира трифосфата, селективно и необратимо ингибирует вирусную ДНК-полимеразы, а тем самым и синтез ДНК.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали минимальную системную абсорбцию ацикловира после повторного местного применения крема.
Показания
Лечение инфекций губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса ( Herpes labialis ).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловира, валацикловира, пропиленгликоля или другим компонентам крема.
Особые меры безопасности
Крем применяется только для лечения герпеса на губах и лице. Препарат не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз и применять для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза. Пациенты с особо тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis требуют консультации врача.
Больным герпес необходимо мыть руки до и после нанесения крема для предупреждения контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия не выявлено.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
С учетом недостаточного опыта применения ацикловира беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии ацикловира при местном применении в терапевтических дозах на способность управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет наносить крем 5 раз в день примерно с
4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Продолжительность лечения составляет не менее 4 дней. Если через 4 дня кожные поражения не исчезнут полностью, лечение можно продлить еще на 6 дней (в общем 10 дней от начала лечения). Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.
Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции.
Следует вымыть руки до и после применения крема и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачи инфекции.
Дети.
Не рекомендуется применение препарата детям до 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Передозировка
При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимальный системное воздействие. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
Побочные реакции
У некоторых пациентов при применении крема может появиться временный быстропроходящее острый или жгучая боль, незначительная сухость и шелушение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с гиперчувствительностью к компонентам кремовой основы, а не с ацикловиром. Имеются единичные сообщения о реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира. В случае возникновения нежелательных симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 г или по 5 г, или по 10 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Белупо, лекарства и косметика, д.д., Хорватия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
48000, Копривница, ул. Даница, 5, Хорватия.