действующие вещества: ретинола ацетат, альфа-токоферола ацетат, менадион, бета-каротин;
1 мл препарата содержит: ретинола ацетат (витамин А-ацетат) - 2826,08 МЕ (0,972164 мг) альфа-токоферола ацетат (витамин Е-ацетат) - 1,8 мг менадион - 0,5 мг бета-каротина - 1,8 мг
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное.
Раствор масляный.
Основные физико-химические свойства: масляная жидкость оранжево-красного цвета.
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.
Код АТХ D0ЗА X.
Фармакодинамика.
Комбинированный витаминный препарат, действие которого обусловлено витаминами А, Е и К, входящих в его состав. Проявляет метаболическую и противоязвенное действие. Ускоряет заживление ран, стимулирует репарацию. Проявляет антиоксиданта и противовоспалительное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует проницаемость тканей и капилляров, обладает кровоостанавливающим эффектом.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования препарата не проводились.
В составе комбинированной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, состояния после резекции желудка, неспецифического язвенного колита.
Местно: трещины слизистой оболочки прямой кишки (в том числе состояния после вырезания трещин), проктосигмоидит, геморрой, склеродермия, декубитальных, трофические и варикозные язвы, эрозия шейки матки, эндоцервицит, кольпит, гнойно-некротические раны, инфицированные ожоги II-III степени, состояние после аутодермопластики.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При приеме внутрь: период беременности и кормления грудью, дети до 14 лет. Гипервитаминоз А, гипервитаминоз Е, передозировка ретиноидов, тиреотоксикоз, ожирение, выраженный кардиосклероз, острый период инфаркта миокарда, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчекаменная болезнь, хронический панкреатит, тяжелая печеночная недостаточность, хронический гломерулонефрит, острый и хронический нефрит, гиперлипидемия, гиперкоагуляция , тромбоэмболия, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат нельзя принимать внутрь одновременно с эстрогенами (повышают риск развития гипервитаминоза А) с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание препарата препаратами железа и серебра, лужнореагуючимы средствами, антикоагулянтами непрямого действия.
Витамин А несовместим с соляной, ацетилсалициловой кислотами. Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Одновременное применение масла вазелинового может нарушать абсорбцию витамина А в кишечнике. Витамин Е облегчает всасывание и усвоение витамина А.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов. Витамин Е и его метаболиты проявляют антагонистическое действие в отношении витамина К.
Витамин К ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. При одновременном применении с агреганты и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Антациды снижают абсорбцию вследствие оседания солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К. Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять при тяжелых повреждениях пищеварительной системы, повышенном риске развития тромбоэмболии, инфаркте миокарда, атеросклерозе, при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертывания крови.
При длительном применении необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови, при приеме внутрь в высоких дозах - возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Редко наблюдается креатинурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолиз в местах, пораженных алопецией, может начать расти волосы белого цвета.
Препарат имеет свойство накапливаться в течение длительного времени находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.
Не применять вместе с лекарственными средствами, в состав которых входят витамины А, Е, К.
Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.
Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата в ЖКТ.
Применение препарата внутрь в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат применять внутрь за 30-40 минут до еды, взрослым - по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 2-3 раза в сутки в течение 4-5 недель.
При необходимости после консультации врача курс лечения можно повторить через 6 месяцев.
Местно в проктологии применять в виде тампонов, смоченных раствором, или микроклизм по 30-50 мл в течение 10-12 дней в гинекологии - в виде тампонов, смоченных раствором, курс лечения - 1-15 процедур.
Внешне наносить через день на пораженные участки кожи, предварительно очищают от некротических образований, в виде масляных повязок до появления грануляции и эпителизации.
Детям до 14 лет применение препарата противопоказано.
Проявления гипервитаминоза А, Е и К.
Симптомы передозировки витамина А : раздражительность, головокружение спутанность сознания, диарея, тяжелое обезвоживание организма; генерализованное высыпания с последующим крупношаровим шелушением, которое начинается с лица; кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, резко болезненная пальпация длинных трубчатых костей вследствие пиднадкисничних кровоизлияний.
Острый и хронический гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры, сонливостью, рвотой, нарушением зрения (двоение в глазах), сухостью кожи, болью в суставах и мышцах, появлением пигментных пятен, увеличением размеров печени и селезенки, желтухой, изменением картины крови, потерей сил и аппетита. В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная слабость и гидроцефалия.
Лечение симптоматическое.
При приеме высоких доз витамина Е (в пределах от 400 мг до 800 мг в сутки в течение длительного времени) возможны головная боль, общая слабость, чувство усталости, диспепсические расстройства; может увеличиваться риск возникновения тромбоэмболии у пациентов склонных к этому, повышение концентрации холестерина.
Лечение передозировки заключается в выведении витамина Е из организма и проведении симптоматической терапии.
Симптомы гипервитаминоза витамина К : гиперпротромбинемия и гипертромбинемия, гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов отмечаются боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение, возбуждение и высыпания на коже.
Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты. Лечение симптоматическое.
Со стороны нервной системы и органов чувств : быстрая утомляемость, сонливость, вялость, слабость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушения зрения, профузный пот, изменение вкусовых ощущений, повышение температуры, ощущение жара.
Со стороны опорно-двигательной системы: нарушение походки, ощущение боли в костях нижних конечностей, изменения на рентгенограммах костей.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, сухость во рту, афты, диспепсические явления в виде дискомфорта в эпигастральной области, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела.
Возможно обострение заболеваний печени, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны мочевыделительной системы : поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия и гипертромбинемия (повышенное содержание в крови протромбина и тромбина - факторов свертывания крови), тромбоэмболия, гемолиз у пациентов с недостаточностью витамина Е.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса.
Аллергические реакции : зуд, крапивница, эритема и высыпания, сухая кожа, которая шелушится; гиперемия лица, бронхоспазм, трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожный отек в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, которые требуют отмены препарата реакции в месте нанесения препарата.
Другие: выпадение волос, нарушение менструального цикла, светочувствительность, гиперкальциемия, гипербилирубинемия (повышенное содержание в крови пигмента билирубина).
С уменьшением дозы или временной отмене лекарственного средства побочные явления исчезают самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
При длительном применении высоких доз витамина Е в пределах от 400 мг до 800 мг в сутки возможные усиления гипотромбинемии; возможно головокружение, креатинурия, развитие желудочно-кишечных кровотечений.
При возникновении указанных явлений прием препарата следует немедленно прекратить.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл или 100 мл в флаконах. По 1 флакону в пачку.
Без рецепта.
ЗАО «Технолог».
20300, Украина, г.. Умань Черкасской обл., Ул. Мануильского, 8.
Людям с нарушением зрения 