действующее вещество: 1 ампула (4 мл) содержит 500 (1000) мг цитиколина (в виде цитиколина натрия);
вспомогательные вещества: кислота соляная или натрия гидроксид для корректировки рН, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Психостимулирующие и ноотропные средства.
N06B X06.
Фармакодинамика.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и нейрорецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующим действия на мембрану нейронов цитиколин выявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.
Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми способами. Препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидина нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - в течение первых 36 часов, через дыхательные пути - в течение первых 15 часов), вторая фаза - медленное выведение.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.
В случае ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ внутричерепного кровотечения рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель в минуту) и превышать суточную дозу 1000 мг.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным женщинам.
Применять препарат в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения, внутривенно назначать в форме медленной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту).
Рекомендуемая доза - 500-2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния пациента: первые 2 недели по 500-1000 мг 2 раза в сутки, затем - по 500-1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно. Максимальная суточная доза - 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в первые 24 часа.
Рекомендуемый курс лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.
Этот раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после открытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
При необходимости лечение продолжают препаратом в форме раствора для приема внутрь.
Дозы препарата, срок лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются индивидуально.
Дети.
Нет достаточных данных относительно применения препарата детям.
Не описано.
Нервная система: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Дыхательная система: одышка.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.
Кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, в т. Ч. Гиперемия, аллергические высыпания, экзантема, пурпура, крапивница, зуд.
Общие реакции: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость, ангионевротический отек, анафилактический шок, изменения в месте введения.
2 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».
По 4 мл в ампулах; по 5 ампул в кассете; по 1 или 2 кассеты в пачке.
По рецепту.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Людям с нарушением зрения 