действующее вещество: холекальциферол (витамин D 3 ).
1 мл колекальциферола (витамина D 3 ) 375 мкг (15000 МЕ).
Вспомогательные вещества: масло касторовое полиетоксильована; сахар белый кристаллический; натрия фосфат, додекагидрат; кислота лимонная моногидрат спирт бензиловый; ароматизатор анисовый; вода очищенная
Раствор оральный.
Витамины. Препараты витамина D и его аналогов. Холекальциферол.
Код АТС А11С С05.
Профилактика рахита у детей.
Профилактика дефицита витамина D в группах высокого риска, при мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и / или тонкого кишечника).
Лечение рахита и остеомаляции.
Поддерживающее лечение остеопороза.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гипервитаминоз D, повышенный уровень кальция в крови и моче, мочекаменная болезнь, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз.
Не применять для лечения детей до 4 недель из-за возможного появления повышенной чувствительности к бензилового спирта.
Препарат применяют перорально.
1 мл около 30 капель. 1 капля содержит около 500 МЕ холекальциферола (витамина D 3 ). Чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время накапывания держать флакон под углом 45 °.
Обычная доза для профилактики рахита у доношенных детей в возрасте от 4 недель до 1 года с правильным уходом и достаточным пребыванием под действием солнечного света составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D 3 ) в сутки, у недоношенных - 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3 ) в сутки. В солнечное лето можно ограничить дозу до 1 капли (около 500 МЕ витамина D 3 ) в сутки. В течение второго-третьего года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем назначении витамина D 3 , особенно в зимнее время.
Детям грудного возраста капли дают в ложке молока или каши. Добавлять капли в бутылочку или в тарелку не рекомендуется, так как при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дети старшего возраста и взрослые принимают препарат с ложкой воды.
Продолжительность приема определяет врач.
При лечении рахита и остеомаляции доза составляет 2-10 капель (около 1000 - 5000 МЕ витамина D 3 ) в сутки. Продолжительность лечения - 1 год.
При поддерживающей терапии остеопороза доза составляет 2-6 капель (около 1000 - 3000 МЕ витамина D 3 ) в сутки.
Профилактика дефицита витамина D в группах высокого риска - 1-2 капли (около 500 - 1000 МЕ витамина D 3 ) в сутки.
Профилактика мальабсорбции - 6-10 капель (около 3000 - 5000 МЕ витамина D 3 ) в сутки.
При применении доз свыше 1000 МЕ витамина D 3 в сутки, а также при длительном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Побочные реакции, как правило, не наблюдаются при применении препарата в рекомендованных дозах.
В случае индивидуальной повышенной чувствительности к витамину D 3 , что отмечается редко, или в случае применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз витамина D.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запоры, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение психики, депрессии.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня кальция в крови и / или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, полиурия.
Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе крапивница, сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная и суставная боль.
Другие эффекты: потеря массы тела.
Симптомы: токсические симптомы из-за острого отравления проявляются редко, чаще у новорожденных и у детей после применения 100000 МЕ или более витамина D в день.
При передозировке развиваются слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, гиперацидность желудка, понос, кишечная колика. Возможно потение, головокружение, аритмия сердца.
Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головные боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени.
В тяжелых случаях могут появиться помутнение роговицы, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться конкременты в почках, известкование в почках, мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата, постельный режим, диета с низким содержанием кальция, употребление большого количества жидкости, применение слабительных средств, при значительной гиперкальциемии - внутривенное введение большого количества изотонического раствора натрия хлорида, введение фуросемида или производных этакриновой кислоты, ГКС, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа .
Специфического антидота нет.
Хроническое передозировки (гиперкальциемия, трансплацентарное проникновения метаболитов витамина D 3 в плод), которое возникает при длительном приеме витамина D 3 в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать дефекты физического развития плода, стеноз аорты.
Витамин D 3 проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.
Применяют детям в возрасте от 4 недель.
Определяя потребность в витамине D 3 следует учитывать все возможные источники поступления этого витамина.
Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .
Определять суточную потребность ребенка в витамине D 3 и способ его приема следует индивидуально, каждый раз просматривая при периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.
Осторожно применять в лечении иммобилизованных пациентов, принимающих тиазидные диуретики, гликозиды наперстянки, а также пациентам с нефролитиазом, заболеваниями сердца.
Не употреблять одновременно с препаратом больших доз кальция.
Во время лечения рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в сыворотке крови и в моче.
Сообщений о вредном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами на сегодня нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность из-за возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
Противоэпилептические средства, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин снижают эффект витамина D 3 .
Одновременный прием с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.
Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) 2 -холекальциферолу.
Одновременное назначение витамина D 3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь в исключительных случаях и только с контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Фармакодинамика. Витамин D 3 - это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D 3 - это естественная форма витамина D, который образуется в животных и людей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется более высокой активностью (на 25%).
Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, участвуют в проведении нервного возбуждения и влияют на свертываемость крови. Витамин D 3 также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D 3 в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин - до появления симптомов тетании и в дальнейшем к необразование зубной эмали у детей.
Женщинам в период менопаузы, страдающих остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D 3 .
Фармакокинетика.
Всасывания. Водный раствор витамина D 3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.
Распределение. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит - кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может продолжиться в случае болезни почек.
Вывод. Выводится с мочой и калом.
Витамин D 3 участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6:00 после приема препарата.
После приема витамина D 3 уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.
прозрачная бесцветная жидкость с характерным анисовым запахом. Допускается наличие опалесценции.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в холодильнике (при температуре от +2 в С до +8 в С) не более 6 месяцев.
По 10 мл во флаконе из темного стекла. По 1 флакону с пробкой-капельницей в пачке из картона.
По рецепту.
ЗАО «Технолог».
Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Мануильского, 8.
Людям с нарушением зрения 