Инструкция к препарату Альбумин донорский раствор для инъекций 10% флакон 100мл (Биофарма)

Общая характеристика

международное непатентованное название: albumin;

Основные свойства

плазмозамещающее средство, получают путем фракционирования плазмы крови человека.

Прозрачная вязкая жидкость от желтоватого до светло-коричневого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Количественный и качественный состав:

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: альбуминовое фракция плазмы крови человека - 100 мг

вспомогательные вещества: натрия каприлат - 3 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска. Раствор для инфузий 10%.

Код АТС. В05А А01. альбумин

Иммунологические и биологические свойства

Альбумин - белковая фракция плазмы крови человека. При внутривенном введении реципиенту альбумин поддерживает онкотическое давление циркулирующей крови, быстро повышает артериальное давление, способствует поступлению тканевой жидкости в кровяное русло и ее сохранению, участвует в обменных процессах между тканями и кровью, является источником белкового питания организма.

Показания. Препарат назначают при травматическом и операционном шоках, ожогах, сопровождающихся обезвоживанием и сгущением крови, при гипопротеинемии и гипоальбуминемии различного происхождения (нефротический синдром, цирроз печени, долговременные септические и гнойные процессы и т.д.). Применение раствора альбумина рекомендуется также при болезнях желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, опухоли, уменьшение проходимости желудочно-кишечного анастомоза), при остром панкреатите, операциях с экстракорпорального кровообращения. Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно капельно, а при шоковых состояниях с целью быстрого повышения артериального давления - струйным методом в объемах от 250 до 500 мл.

Побочное действие

Иногда может наблюдаться кратковременное повышение температуры, редко - боль в пояснице, крапивница. Любые подозрения на аллергических реакций требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию.

Противопоказания. Тромбозы, артериальная гипертензия, внутренние кровотечения, повышенная чувствительность к белковых препаратов крови. Препарат применяют с осторожностью, если гиперволемия и ее последствия, или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: некомпенсированная сердечная недостаточность, варикозное расширение вен, отек легких, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Особенности применения. Препарат Альбумин применяют исключительно в условиях стационара при соблюдении правил асептики. Для введения препарата необходимо применять отдельную систему. После окончания срока годности использование препарата недопустимо. В случае значительной кровопотери допускается применение альбумина с переливанием крови. При дегидратации применение препарата возможно только после регидратации (перорально или парентерально). Доза препарата для каждого пациента устанавливается индивидуально, она зависит от клинической картины, показаний и возраста больного. При введении препарата следует контролировать гемодинамические показатели, показатели дыхательной системы пациента для предотвращения отека легких.

Применение при беременности и кормлении грудью. При беременности применение альбумина возможно по жизненным показаниям. Данные о безопасности применения альбумина в период лактации отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении альбумина с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.

Передозировка

Не изучалось.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Во флаконах по 10 мл, 20 мл препарата. По 1 или 5 флаконов в картонной коробке. В бутылках по 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл и 400 мл. По 1 бутылке в картонной коробке.

Производитель

ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина.

Адрес

Юридический адрес: 09100, Украина, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение до

Управление развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения МЗ Украины, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел: (044) 253-61-94;

ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины" (Украина, 03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40 тел. (044) 393-75-86)

в адрес предприятия-изготовителя.