действующее вещество: холина альфосцерат;
7 мл раствора содержит холина альфосцерата 600 мг;
другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор Апельсин (содержит пропиленгликоль), вода очищенная.
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или бесцветный раствор.
Средства, влияющие на нервную систему. Другие средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Другие парасимпатомиметики. Холина альфостерат. Код ATX N07A X02.
Фармакодинамика.
Альцмерат является средством, принадлежащим к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фолонфопид. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Альцмерат оказывает положительное влияние на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов передачи нервного импульса возбуждению; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Альцмерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, оказывает положительное влияние на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Альцмерат улучшает церебральный кровоток, увеличивает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
Существуют данные, что фармакокинетические свойства, которые определялись при применении меченого соединения, аналогичны при исследовании на различных видах животных и являются следующими: быстрое и полное желудочно-кишечное всасывание (в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата); быстрое поглощение и распределение в разных органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от такового в плазме) в легких и печени; только почечная экскреция (приблизительно 10% введенной радиоактивной дозы за 96 часов); более высокая доступность в головном мозге по сравнению с холином, подмеченным тритием.
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пожилых людей.
Известна гиперчувствительность к лекарственному средству или его компонентам.
Пациентам с психосоматическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности или кормления грудью.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Возможно появление тошноты (вероятно, из-за вторичной допаминергической активации). В таком случае необходимо снизить дозу препарата. Эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 18 лет не установлена. Наличие в составе метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление транспортом и работу с другими механизмами.
Принимать по одному флакону орального раствора 2 раза в сутки.
Указанная дозировка может быть увеличена врачом.
Дети.
Опыт применения Альцмерата детям отсутствует.
При передозировке Альцмерата, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует снизить дозу препарата. Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных средств (например, активированный уголь). Эффективность диализа не установлена.
Обычно препарат хорошо переносится даже при продолжительном применении.
В первые дни или недели лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не нуждаются в прекращении лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение АД, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо снизить дозу препарата.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 мл раствора во флаконе. По 10 флаконов в коробке. По 1 флакону в пачке из картона; по 10 пачек в коробке из картона.
По рецепту.
ЧАО «Технолог»
20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Людям с нарушением зрения 