действующее вещество: 1 мл 20 мг кромогликата;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, глюкозы моногидрат, вода для инъекций.
Капли глазные.
Средства, применяемые в офтальмологии. Другие противоаллергические средства. Код АТС S01G X01.
Острые и хронические аллергические конъюнктивиты, в том числе сезонные кератоконъюнктивитом.
Гиперчувствительность к кромогликатом натрия или к другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 4 лет препарат закапывают по 1 капле в каждый глаз (в конъюнктивальный мешок) 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще - по 1 капле в каждый глаз до 6-8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания в дальнейшем можно уменьшить, но лечение должно продолжаться до тех пор, пока пациент контактирует с аллергенами (пыльца, домашний пыль, споры плесени и пищевые аллергены).
Препарат можно применять для профилактики и длительной терапии. При сезонном аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивит лечение следует начинать сразу же после появления первых симптомов или профилактически до начала контакта с аллергеном.
При проведении длительной терапии терапевтический эффект лечения следует регулярно контролировать. После надлежащей стабилизации клинических симптомов по решению врача дозу препарата можно уменьшить.
Побочные реакции.
В редких случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как жжение, ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивы гиперемия, раздражение и временное помутнение зрения. Существуют отдельные сообщения о случаях тяжелых генерализованных анафилактических реакций с бронхоспазмом, которые были связаны с применением кромогликата натрия.
В качестве консерванта препарат содержит бензалкония хлорид, который также может вызывать побочные эффекты, например, аллергические реакции или раздражения вкусовых рецепторов.
Передозировки.
Поскольку сведения о случаях передозировки препарата отсутствуют, методы его специфического лечения неизвестны.
Хотя в исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия кромогликатом натрия на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовый развитие, клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.
Поскольку кромогликат натрия проникает в грудное молоко в очень малых количествах, любые токсические проявления у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, маловероятны. Но из соображений безопасности в период кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда потенциальный эффект от лечения для матери превышает возможные риски для ребенка.
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата детям до 4 лет не рекомендуется.
Особенности применения.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
В общем при аллергических конъюнктивитах ношение контактных линз не рекомендуется. Если в исключительных обстоятельствах врач-офтальмолог позволил пациенту носить контактные линзы, то их следует снимать перед закапыванием глазных капель Алергокром и повторно вставлять не раньше, чем через 15 минут после применения препарата. Пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не допускается, так как в состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.
Сразу после применения препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому перед тем, как начинать управления автотранспортом или работе с механизмами, после применения препарата следует подождать восстановления четкости зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
При одновременном применении Алергокром с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.
Фармакодинамика.
Кромогликат натрия стабилизирует мембраны тучных клеток после того, как они подвергались воздействию антигенов, и таким образом он предотвращает дегрануляции и высвобождению различных воспалительных медиаторов.
Кроме того, кромогликат натрия блокирует кальциевые каналы, связанные с IgE-рецепторами, и таким образом предотвращает проникновение кальция в тучные клетки, и как следствие - их дегрануляции. Этот механизм действия опосредованный связыванием кромогликатом натрия со специфическим белком, который является частью кальциевых каналов, контролируемых IgE-рецепторами, и является одинаковым для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз и кишечника).
Фармакокинетика.
Кромогликат натрия плохо растворим в липидах и, следовательно, не способен проникать сквозь большинство биологических мембран, например, через гематоэнцефалический барьер. Для достижения оптимального терапевтического эффекта не обязательно поддержания определенных уровней действующего вещества в крови. Терапевтический эффект кромогликата натрия после местного применения зависит только от его концентрации в целевом органе.
Метаболизм натрия кромогликата еще не изучен. Натрия кромогликат выводится с желчью и мочой в одинаковом соотношении.
прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применять не более 6 недель после первого вскрытия флакона.
Хранить при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную коробку.
По рецепту.
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.
Людям с нарушением зрения 