действующее вещество: дезлоратадин;
1 таблетка содержит дезлоратадина (в пересчете на 100% вещество) 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат; целлюлоза микрокристаллическая крахмал картофельный; крахмал кукурузный; натрия крахмала (тип А) тальк магния стеарат состав оболочки: Opadry II голубой (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, Бриллиантовый голубой (Е 133), индиго (Е 132)); Opadry II белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06А Х27.
Фармакодинамика.
Дезлоратадин - противоаллергический, антигистаминное средство. Селективный блокатор периферических H 1 -гистаминовых рецепторов с большой продолжительностью действия без седативного эффекта. Есть первичным активным метаболитом лоратадина.
Ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13; хемокинов, таких как RANTES; продуцирования супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина; IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена C 4 .
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
В результате предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, устраняет симптомы аллергического ринита (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неб и кашель). При применении в рекомендуемой дозе не вызывает удлинение интервала QT на электрокардиограмме, не проявляет воздействия на центральную нервную систему, не влияет на скорость психомоторных реакций.
Терапевтический эффект проявляется в течение 30 мин после приема, длительность блокады
Н 1 рецепторов - 24 часа.
Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Еда или алкоголь не влияют на абсорбцию и распределение дезлоратадина. Определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигается через 30 мин, максимальная концентрация в плазме - в среднем через 3:00. Связывание с белками плазмы крови составляет 83-87%. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенный с глюкуронидом. Проникает в грудное молоко. В организме не кумулирует.
Период полувыведения - 20-30 часов. Выводится почками, небольшая часть - в неизмененном виде.
Фармакокинетика.
Не изучали.
Устранение симптомов, связанных с:
Повышенная чувствительность к лоратадина и дезлоратадина или вспомогательных компонентов препарата.
При совместном применении дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, что применялся вместе с алкоголем, не усиливал негативное воздействие этанола на психомоторную функцию.
У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Алергостоп ® следует проводить под контролем врача.
Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Безопасность применения препарата у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.
Во время лечения Алергостопом ® кормления грудью следует прекратить, поскольку препарат проникает в грудное молоко.
Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и другой сложной техникой.
Взрослым и подросткам (старше 12 лет): 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующих и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю и более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Эффективность и безопасность применения дезлоратадина детям до 12 лет не установлена.
При применении дезлоратадина в дозе 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдается, возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение. В случае передозировки следует принять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и т.п.).
Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.
Дезлоратадин обычно хорошо переносится, побочные эффекты развиваются редко.
Со стороны психики: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: утомляемость, сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, отек Квинке, одышку, зуд, сыпь и крапивницу.
2 года.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фитофарм».
Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.
Людям с нарушением зрения 