действующие вещества:
5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:
алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия 340 мг,
магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 395 мг,
эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан 36 мг
10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:
алюминия гидроксида гель в пересчете на гидроксид алюминия 680 мг,
магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 790 мг,
эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан 72 мг
вспомогательные вещества : раствор пероксида водорода (30%), сорбит (Е 420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная, етилпарагидроксибензоат (Е 214), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, макрогол 4000, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%, вода очищенная.
Суспензия для перорального применения.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета с запахом апельсина.
Антациды. Комбинации простых солей и ветрогонное (антифлатуленты). Код АТХ А02А F02.
Алмагель ® Нео - сбалансированная комбинация алюминия гидроксида и магния гидроксида с ветрогонное компонентом - симетиконом. Оказывает длительное антацидное действие, оказывает мягкий слабительный эффект, успешно устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.
Двойной механизм его действия, сочетающий кислото- нейтрализующей способности и цитопротекторное активность, обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и ее заживление при повреждении.
Щелочные активные компоненты препарата мелко диспергированные, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержимого желудка и удлиняется нейтрализующий действие.
Цитопротекторное активность связана с активацией синтеза простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов со слизистой оболочки желудка.
Учитывая способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, Алмагель ® Нео можно применять для лечения дуоденогастральным рефлюкса.
Симетикон, который входит в состав препарата, способствует устранению метеоризма.
Симетикон является стабильной силиконовой соединением, не всасывается из пищеварительного тракта, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечника.
Симетикон оказывает свое действие в просвете тонкого кишечника и выводится из организма в неизмененном виде.
Составляющие препарата не всасываются в желудочно-кишечном тракте и, таким образом, не приводят к клинически значимых плазменных концентраций при применении в рекомендованных дозах и при рекомендованной продолжительности лечения.
Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не меняется.
Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он превращается в магния карбонат, который плохо всасывается, поэтому концентрация ионов магния в крови практически не меняется.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.
Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.
Препарат применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:
Гиперчувствительность к алюминия гидроксида, магния гидроксида или симетикона и / или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, в которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови к токсическим уровней в результате уменьшения выведения почками. Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса.
Алмагель ® Нео взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми внутрь. Наблюдается уменьшение объема всасывания из желудочно-кишечного тракта лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве меры пресечения между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв не менее 2:00.
Рекомендуется принимать по 2:00 до или через 2:00 после применения препарата Алмагель ® Нео: антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н 2 -антигистаминни средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный) , атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайек Салат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие подщелачивание мочи.
Препарат не применять одновременно с хинолина.
Может нарушаться вывода хинидина с проявлениями хинидиновых токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.
Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечно оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Одновременное применение с препаратом Алмагель ® Нео может привести к уменьшению всасывания таких лекарственных средств:
Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
При комбинированном применении с левотироксином возможное уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагеля ® Нео.
Плазменные концентрации пеницилламина, соталола, пропранолола, фенитоина, цефподоксима, фексофенадина могут снизиться при одновременном применении с антацидными препаратами.
Действие полистиролсульфонату кальция может быть ослаблена при одновременном применении антацидных препаратов.
Вероятность лекарственных взаимодействий меньше при применении антацидных препаратов в низких дозах.
Перед началом применения препарата следует исключить наличие злокачественного процесса.
Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника. Применение этого препарата в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Больным следует обратиться к врачу в случае:
У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и / или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.
Не рекомендуется длительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных фибрилл ткани мозга и может привести к осложнениям.
При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного канала. Кроме того повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы - жалобы на слабость и боль в костях). Это лекарственное средство не подходит для пациентов, страдающих гипофосфатемию, поскольку при длительном применении может вызвать гипофосфатемию.
Этот препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. При лечении больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.
Одна доза (10 мл) препарата содержит
Парабены, которые входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ, могут вызвать аллергических реакций, в том числе крапивницы, бронхоспазма.
Из-за отсутствия клинического опыта, желательно избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период беременности Алмагель ® Нео можно применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте, а именно:
наблюдаются в период беременности,
поэтому следует избегать длительного применения и превышение доз этого препарата.
При применении Алмагеля ® Нео беременным женщинам препарат может нанести ущерб в связи с содержанием этилового спирта (0,226 г в одной дозе).
Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Взрослые и дети старше 14 лет
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1:00 после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки.
При гастрит, дуоденит, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральный рефлюкс, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1:00 после приема пищи и перед сном.
Продолжительность лечения определяет врач.
Максимальная суточная доза - 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетиков), максимальная продолжительность лечения - 4 недели.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Препарат следует принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.
Пациенты с нарушением функции почек . Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.
Применять детям в возрасте от 14 лет.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлены.
Длительное применение Алмагеля ® Нео может привести гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры для быстрого выведения препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).
Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Длительное применение Алмагеля ® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).
Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку этот препарат содержит алюминий (см. «Особенности применения»).
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Пациенты с почечной недостаточностью должны получать сниженную дозу препарата или увеличить интервал между приемами препарата, исходя из тяжести почечной недостаточности. Пациентам этой группы следует контролировать показатели плазменной концентрации алюминия и магния.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Побочные реакции:
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!
После первого вскрытия первичной упаковки суспензию можно хранить в течение 30 дней в указанных условиях.
По 170 мл или по 200 мл во флаконе вместе с мерной ложкой; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной пачке.
По 10 мл в пакетиках из фольги. 10 или 20 пакетиков в картонной пачке.
Без рецепта.
Балканфарма-Троян АО.
Людям с нарушением зрения 