действующее вещество: Аллоферон;
1 ампула или флакон Аллоферон 1 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
белого цвета гигроскопичен порошок или пористая масса без запаха.
Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Фармакологические.
Аллоферон - это Олигопептид. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата в отношении инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса и папилломы человека. Аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика.
После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение Аллоферон затруднено вследствие значительной структурного сходства его метаболитов к белкам сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2:00 после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2 ̶ 2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6 - 8:00 с возвращением начальных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.
В составе комплексной терапии,
хронического рецидивирующего герпеса ̶ II типа,
острого вирусного гепатита В (легкой и средней степени тяжести).
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.
Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания.
Несовместимость с другими препаратами маловероятно, однако следует с осторожностью назначать одновременно с иммуномодуляторами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты имеют разные механизмы действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.
Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления симптомов желтухи.
При остром гепатите В препарат назначать при проведении общепринятой базисной терапии.
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в сочетании с противовирусными препаратами.
В качестве монотерапии рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии застосувують для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной участка папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.
Препарат вводить подкожно. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя применять
0,9% раствор натрия хлорида. При подкожном введении препарата использовать 1 мл
растворителя.
Герпетическая инфекция.
Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозе 1 мг через день, всего 6 ̶ 9 инъекций на курс.
Гепатит.
При лечении острого гепатита В легкой и средней степени тяжести препарат вводить после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций).
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включая инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
Детям препарат противопоказан.
Случаи передозировки неизвестны.
Аллергические реакции, включая сыпь, слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции), изменения в месте введения.
В клинических исследованиях описан случай гриппоподобного синдрома при применении препарата. Дополнительно, были описаны реакции на введение препарата в виде незначительной тошноты и недомогания, прошедшие самостоятельно в течение 2-3 часов.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 8 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Для производителя ЧАО "БИОФАРМА", Украина, г.. Киев:
3 ампулы с лиофилизат в кассетной контурной ячейковой упаковке. По 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке.
Для производителя ООО "ФЗ" БИОФАРМА ", Украина, Киевская обл., Г. Белая Церковь.:
3 ампулы с лиофилизат в кассетной контурной ячейковой упаковке. По 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке;
3 флакона с лиофилизат в кассетной контурной ячейковой упаковке. По 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке.
По рецепту.
ЗАО «Биофарма» или ООО ФЗ «Биофарма»
Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.
ЗАО «Биофарма» Украина, 03680, г.. Киев, ул. Николая Амосова, дом 9.
ООО ФЗ «Биофарма» Украина, 09100, Киевская обл., Город Белая Церковь, улица Киевская, дом 37.
Людям с нарушением зрения 