Инструкция к препарату Алтива таблетки 180мг №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки, вкриті оболонкою
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Фексофенадин
Состав лекарственного средства
действующее вещество: fexofenadine;
1 таблетка содержит фексофенадина гидрохлорида 180 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, силикагель коллоидный, повидон, магния стеарат
оболочка: опадрай OY-54957 розовый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, персикового цвета с одной стороны таблетки черными чернилами нанесена маркировка «ALTIVA180».
Название и местонахождение производителя
«Ранбакси Лабораториз Лимитед».
Индастриал Ареа - 3, Девас - 455001, Индия.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A х26.
Фексофенадина гидрохлорид - Неседативные антигистаминное средство группы антагонистов специфических рецепторов Н 1 . Фексофенадин фармакологически активный метаболит терфенадина.
Антигистаминный эффект фексофенадина гидрохлорида, который предназначался 1 и 2 раза в сутки, проявился в течение 1:00, достигнув максимума через 6:00 и продолжался в течение 24 часов. Признаков развития непереносимости не было обнаружено даже после 28-дневного приема. Клинический эффект наблюдался после однократного приема доз от 10 до 130 мг. Максимум подавления отечности и гиперемии превышал 80%. Доза 120 мг достаточна для обеспечения 24-часовой эффективности.
У больных с сезонным аллергическим ринитом, которые принимали дозу до 240 мг фексофенадина гидрохлорида 2 раза в сутки в течение 2 недель, изменений QT интервала не наблюдалось.
Фексофенадин не проявлял влияния на медленные калиевые канальцы сердца.
Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа.
60-70% фексофенадина связывается с белками плазмы крови. Действующее вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фексофенадин почти не метаболизируется (как в печени, так и вне ее): в моче и фекалиях в значительных количествах обнаружены только фексофенадин.
Терминальный период полувыведения составляет от 11 до 15 часов после многократного приема. При суточных дозах 40-240 мг фармакокинетика фексофенадина почти линейная.
Большая часть выводится с желчью. С мочой в неизмененном виде выводится до 10%.
Показания
Симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше
12 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрохлорида фексофенадина или другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Алтива больным пожилого возраста и пациентам с нарушением печеночной или почечной функции из-за недостаточности данных.
Пациентам, перенесшим в прошлом или имеют в настоящем сердечно-сосудистые заболевания следует иметь в виду, что препараты класса антигистаминных могут способствовать возникновению таких побочных эффектов, как тахикардия и учащенное сердцебиение.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность и эффективность применения фексофенадина гидрохлорида в период беременности не установлены, поэтому не следует назначать препарат Алтива в этот период.
Фексофенадина гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому также не следует назначать препарат Алтива в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций, таких как сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При наличии повышенной чувствительности рекомендуется предварительно проверить индивидуальную реакцию больного на лекарственное средство.
Дети
В данной дозировке препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, перед едой (соответствует 180 мг фексофенадина гидрохлорида 1 раз в сутки).
группы риска
Необходимость в корректировке дозы для больных пожилого возраста и больных с нарушением функции почек или печени нет.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Передозировка
Информации о передозировке фексофенадина гидрохлорида недостаточно. Были сообщения о единичных случаях передозировки: головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки следует применять обычные меры по удалению неабсорбированными действующих веществ. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.
Побочные эффекты
Иногда может наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость, тошнота в единичных случаях - ощущение повышенной утомляемости.
Также возможно возникновение бессонницы, повышенной раздражительности и нарушения сна или необычные сновидения (ночные призраки), тахикардия, сердцебиение, диарея, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, нарушение вкуса.
В редких случаях - экзантема, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности (отек Квинке, чувство сжатия в груди, одышка, покраснение лица) и системные анафилактические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фексофенадин не метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными средствами путем этого механизма.
При одновременном предназначенные эритромицином или кетоконазолом наблюдалось 2-3-кратное увеличение концентрации фексофенадина в плазме крови. Влияние на QT интервал не был связан с этим изменением; частота побочных реакций не увеличивалась по сравнению с назначением каждого из этих веществ в отдельности.
Вышеупомянутое повышение уровня фексофенадина в плазме крови вызвано улучшением абсорбции и снижением билиарной или желудочно-кишечной экскреции.
Взаимодействие с омепразолом не отмечено.
Применение антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния, за 15 минут до приема препарата Алтива снижает эффективность фексофенадина гидрохлорида из его связывания в пищеварительном тракте. Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.