действующее вещество: амброксола гидрохлорид
5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), глицерин (85%), сорбита раствор не кристаллизуется, гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый аромат, вода очищенная.
Сироп.
Однородный, прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Производитель готового лекарственного средства, первичное упаковки, вторичное упаковки, контроль качества:
«Хемофарм» АД, Вршац, отдел производственный участок Шабац
ул. Хайдук Велькова бб, 15000, г.. Шабац, Сербия.
«Hemofarm» AD Vrsac, Branch Plant Sabac
Hajduk Veljkova bb, 15000, Sabac, Serbia.
Производитель, ответственный за выпуск серии:
«Хемофарм» АД.
Белградский путь б / н, 26300, г.. Вршац, Сербия.
«Hemofarm» AD.
Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.
Муколитические средства. Код АТС R05C B06.
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта. Эти действия приводят к улучшению выделения мокроты, его вывода и уменьшают кашель. Всасывания амброксола происходит быстро и полно. Максимальное действие начинается через 0,5-3 часа.
Продолжительность действия составляет 10:00.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Амброхем, сироп, 15 мг / 5 мл, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
Амброхем детям до 2 лет применять по назначению врача.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, что совпали во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.
Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, содержит 5-7,5 г сорбита на каждую максимальную рекомендованную суточную дозу (10-15 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, не содержит сахара. Не содержит алкоголя.
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
По данным клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Однако нужно соблюдать привычных мер по приему лекарств во время беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять Амброхем.
Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.
Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.
Применяют детям до 12 лет внутрь во время еды или после.
Рекомендуемые дозы.
Дети до 2 лет
2,5 мл сиропа (½ мерной ложки) 2 раза в сутки, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
2,5 мл сиропа (½ мерной ложки) 3 раза в сутки, что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2-3 раза в сутки, что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида.
Взрослые и дети старше 12 лет
доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки) .
При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).
Способ применения.
Сироп можно применять независимо от приема пищи с помощью мерной ложки, которую вкладывают в упаковку. Разжижение мокроты улучшается при применении амброксола в жидком виде.
Продолжительность терапии.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от типа заболевания и его тяжести.
Лечение не должно продолжаться более 5-7 дней. Если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Симптомы. Амброксол хорошо переносится после парентерального применения в дозах до 15 мг / кг / сут и после перорального применения до 25 мг / кг / сут. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи.
По аналогии с Доклинические исследования чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте, рвота и снижение артериального давления.
Лечение. Неотложные меры, такие как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендовано симптоматическое лечение.
Как правило, Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, хорошо переносится больными.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритема, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы : дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости; рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту запор, слюнотечение; сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : снижение чувствительности в глотке; ринорея; одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сорбит и глицерин, которые являются вспомогательными веществами, могут проявлять слабительные свойства.
В случае появления любых нежелательных реакций необходимо посоветоваться с врачом.
Одновременное применение препарата Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке (для защиты от света и влаги). Хранить в недоступном для детей месте.
После открытия бутылку хранить при комнатной температуре в течение 28 дней.
Не хранить в холодильнике.
По 100 мл в бутылке из стекла коричневого цвета, закупоренной полипропиленовой крышкой с системой «защита от детей», и мерная пластиковая ложка в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 