действующее вещество: амброксол;
5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг.
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) кислота лимонная моногидрат, метилпара-гидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) глицерин пропиленгликоль; сахарин натрия ароматизатор малиновый; вода очищенная.
Сироп.
Прозрачная сиропообразная жидкость от бледно-желтого до слабо-коричневого цвета со специфическим запахом малины.
Участок производства:
АО «Софарма».
5660, с. Врабево, Ловечська область, Болгария.
Ответственный за выпуск серии:
1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Действующее вещество препарата - амброксол - активного метаболита бромгексина, оказывает муколитическое и секретолитическое действие: увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Таким образом, активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение мокроты, способствуют отхаркиванию, улучшают дыхание.
Абсорбция амброксола проходит в желудочно-кишечном тракте быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 0,5-3 часа. В терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками плазмы крови.
При пероральном применении распределение амброксола из крови в ткани происходит быстро и является резко выраженным, с высокой концентрацией действующего вещества в легких.
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому нет необходимости в любой коррекции дозы.
90% амброксола выделяется почками. НЕ кумулируется при почечной недостаточности. Амброксол выделяется в грудное молоко.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи
Гиперчувствительность к амброксола или другим компонентам препарата.
Амброксол с осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени и почек. При таких нарушениях рекомендуется проводить лечение с применением более низкой дозы (половина рекомендуемой дозы для взрослых) в течение не более 4-5 дней.
Всего поступило несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, что спивплы во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амбролитин следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Амбролитин, сироп содержит сорбита 35 г / 100 мл. Рекомендуемая доза (5 мл) содержит 1,75 г сорбита. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может вызвать раздражение слизистой желудка и иметь легкий слабительный эффект.
Если в течение 5-дневного лечения амброксолом состояние пациента не изменился или ухудшился, необходимо обратиться к врачу для просмотра лечения.
Амбролитин, сироп содержит вспомогательные вещества метил и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Препарат содержит глицерин, применение которого в высоких дозах может быть вредным. Глицерин может вызвать головную боль, раздражение слизистой желудка и диарею.
Беременность. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Данных о применении амброксола беременным до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных. Однако следует соблюдать привычных мер приема лекарств в период беременности. Применять препарат в I триместре беременности не рекомендуется.
Кормления грудью. Амброксол выделяется в грудное молоко, но при его применении в терапевтических дозах маловероятно его воздействие на ребенка, которого кормят грудью. Амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.
Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.
Если не прописано иное, рекомендуемая доза Амбролитин, сироп 15 мг / 5 мл, такова:
дети в возрасте до 2 лет 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
дети 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
дети 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
взрослые и дети старше 12 лет доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки ( эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).
Препарат можно применять независимо от приема пищи.
Амбролитин, сироп 15 мг / 5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.
До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки амброксолом. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения, отвечают известным побочным действиям препарата Амбролитин, который применяется в рекомендованных дозах, и требуют симптоматического лечения.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гиперсаливация, запор, снижение чувствительности в ротовой полости, сухость во рту, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : снижение чувствительности в глотке, ринорея, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
При одновременном применении с амброксолом повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в тканях легких.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола с лекарственными средствами, угнетающими кашель, так как это может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий амброксола с другими лекарственными средствами.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 1 (один) месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
По 100 мл в стеклянном флаконе с алюминиевым или полиэтиленовым колпачком; по 100 мл в полимеров флаконе с полиэтиленовым колпачком; по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 