Инструкция к препарату амиксин-IC таблетки по 0,125г №10(5х2)

Состав

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, темно-розового (для таблеток по 60 мг) и оранжевого (для таблеток по 125 мг) цветов, на разломе видны два слоя.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

АМИКСИН® ІС (тиролон) - иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме α, β, γ-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение препарата являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности «кишечник-печень-кровь» через 4-24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/Т-хелперы. Эффективен против широкого спектра вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, вследствие чего подавляется репродукция вирусов.

В ходе исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказано высокую противовирусную активность препарата в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (в опытах на курах) значительную иммуностимулирующую и адъювантную активность в отношении антигенов возбудителя ВППГ.

Фармакокинетика.

После приема внутрь тиролон быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы крови.

Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с фекалиями и с мочой в соотношении 7: 1. Период полувыведения составляет 48 часов.

Показания

Взрослые: лечение вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит), урогенитального и респираторного хламидиоза; для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными индуцированными иммунодефицитами (вызванные воздействием рентгеновского излучения, цитостатиков, хирургическими вмешательствами и т.д.) и требуют иммунокоррекции.

Дети в возрасте от 7 лет: лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды.

Взрослые

• Профилактика вирусного гепатита А: 125 мг в неделю в течение 6 недель.
• Лечение вирусного гепатита А: в 1-й день - по 125 мг 2 раза, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.
• Лечение острого гепатита В: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2 г. При длительном течении заболевания курсовая доза может быть увеличена до 2,5 г.
• При хроническом гепатите В: в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. В дальнейшем препарат принимают в дозе 125 мг в неделю. В общем курсовая доза составляет 3,75 г до 5 г.
• При остром гепатите С: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.
• При хроническом гепатите С: в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. В дальнейшем препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. В общем курсовая доза составляет 5 г.
• При лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 750 мг.
• Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
• Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.
• Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными индуцированными иммунодефицитами и требуют иммунокоррекции: по 125-250 мг в неделю в течение 6 недель. Максимальная курсовая доза - 1,5 г. В зависимости от иммунологических показателей и течения заболевания курс лечения может быть повторен с интервалом между курсами 4 недели.
• При урогенитальном и респираторном хламидиозе: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.
• При комплексной терапии нейровирусных инфекций - инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит): в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - от 1,5 до 1,75 г.

Дети от 7 лет

• При неосложненных формах гриппа или ОРВИ принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг.
• При возникновении осложнений гриппа или ОРВИ принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг.

Дети

Препарат не применяют детям в возрасте до 7 лет.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственного средства АМИКСИН® ІС неизвестны.

Побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе зуд, сыпь (в частности крапивница).

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (в частности тошнота, изжога).

Другие: кратковременная лихорадка.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 таблетки в блистере, по одному, два или три блистера в пачке. По 5 таблеток в блистере, по два блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.