Инструкция к препарату Аминалон-КВ капсулы 0.25 №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Капсули
- Форма выпуска:Капсули тверді по 250 мг; по 10 капсул у блістерах; по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у пачці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Гамма-аминомасляная кислота
Cостав
действующее вещество: γ-аминомасляная кислота
1 капсула содержит γ-аминомасляной кислоты в пересчете на 100% вещество 250 мг
вспомогательные вещества : метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул - порошок или спрессованная масса белого цвета.
Фармакологическая группа.
Код АТХ. Другие психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
g-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС). Нейрометаболической эффект препарата обусловлен преимущественно стимулирующим влиянием на ГАМК-эргическую систему, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов.
Под влиянием ГАМК активируются также энергетические процессы в тканях мозга, повышается их дыхательная активность и улучшается кровоснабжение.
Препарат способствует восстановлению движений, речи, других корковых функций после нарушения мозгового кровообращения. Оказывает психостимулирующими действие: улучшает умственную деятельность, память, концентрацию внимания, а также ослабляет вестибулярные расстройства, нарушения сна.
Фармакокинетика.
Препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта, подвергается биотрансформации в печени. Продукты распада выводятся из организма преимущественно с мочой; частично - с углекислым газом воздуха, выдыхаемого воздуха.
Показания
В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы:
- сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражения церебральных сосудов при артериальной гипертензии)
- хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головной болью;
- энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая)
- детский церебральный паралич;
- отставание умственного развития у детей (в возрасте от 5 лет);
- старческое слабоумие (начальные стадии деменции)
- морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное усиление эффекта.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) также может усиливать действие препарата.
При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждую из лекарственных веществ следует назначать в минимальных или средних эффективных дозах.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его колебания.
Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного нарушения сна.
Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При длительном применении препарата необходимо проявлять осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В первые дни применения препарата следует воздержаться от управления транспортом или работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь до еды. Взрослым назначать по 2-5 капсул (500-1250 мг) за прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6-12 капсул (1500-3000 мг) в 3 приема.
Детям препарат назначать, начиная в возрасте от 5 лет, в зависимости от течения и тяжести заболевания, по 2-12 капсул (500-3000 мг) в сутки. Суточную дозу распределять на 3 приема, курс лечения - от 2 недель до 6 месяцев. В случае необходимости проводить повторные курсы (после консультации с врачом).
Для лечения симптомокомплекса укачивания назначать взрослым по 2 капсулы (500 мг) и детям старше 5 лет по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 3-4 суток. С профилактической целью назначать взрослым по 2 капсулы (500 мг) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможном укачивания.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 5 лет.
Передозировка
При значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении рекомендованных схем лечения могут развиваться тошнота, рвота, расстройства кишечника, головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушение сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
В отдельных случаях возможны:
- со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота
- со стороны нервной системы: нарушения сна, бессонница
- со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления (чаще в первые дни применения)
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд
- общие: ощущение жара, повышение температуры.
При уменьшении дозы эти явления обычно проходят.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистерах.
По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Киевский витаминный завод».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.