Инструкция к препарату Аминалон таблетки 0.25г №50
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки, вкриті оболонкою
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 5, або 10 блістерів у пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Кислота гамма-аминобутировая (ГАМК)
Состав
действующее вещество: аминалон (гамма-аминомасляная кислота)
1 таблетка содержит аминалона (гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на 100% вещество) 250 мг
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай ИИ белый 85F18422 (смесь веществ: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
Психоаналептики. Другие психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором центральной нервной системы, участвует в процессах центрального торможения. Под ее влиянием активизируются энергетические процессы мозга, улучшается утилизация последним глюкозы, повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препарат улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память, внимание, способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Способствует снижению и стабилизации повышенного артериального давления (АД) и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна). Оказывает умеренное антигипотоксичну и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза). По характеру действия препарат подобный ноотропных средств.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. В максимальной концентрации проявляется в плазме крови. Конечным продуктом обмена ГАМК в тканях является сукцинова кислота, включается в цикл Кребса. Часть препарата подвергается Трансаминирование с образованием g-гуанидинмаслянои кислоты, в печени и почках частично распадается на ГАМК и мочевину. Также синтезируется g-аминобутирилколин, ГАМК-пантоил, гомокарнозин, меньше - оксимасляна кислота. Продукты преобразования ГАМК и неизменный препарат выводится с мочой, частично - с углекислым газом воздуха, выдыхаемого воздуха.
Показания
В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы:
- сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражения церебральных сосудов при артериальной гипертензии)
- хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головной болью;
- энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая)
- детский церебральный паралич;
- отставание умственного развития у детей (в возрасте от 5 лет);
- старческое слабоумие (начальные стадии деменции)
- морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) также может усиливать действие гамма-аминомасляной кислоты. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждую из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах.
Особенности применения
В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его колебания.
Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного нарушения сна.
Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При длительном применении препарата необходимо соблюдать осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами. В первые дни применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь до еды. Взрослым назначать по 2-5 таблеток (500-1250 мг) за прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6-12 таблеток (1500-3000 мг) в 3 приема.
Детям препарат назначать в возрасте от 5 лет, в зависимости от течения и тяжести заболевания, по 2-12 таблеток (500-3000 мг) в сутки. Суточную дозу распределять на 3 приема, курс лечения - от 2 недель до 6 месяцев. При необходимости проводить повторные курсы.
Для лечения симптомокомплекса укачивания назначать взрослым по 2 таблетки (500 мг) и детям старше 5 лет по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки в течение 3-4 суток. С профилактической целью назначать взрослым по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможном укачивания.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
Дети.
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 5 лет.
Передозировка
При значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении рекомендованных схем лечения могут развиваться тошнота, рвота, расстройства кишечника, головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушение сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Гамма-аминомасляная кислота очень мало токсична. В некоторых случаях возможно возникновение реакций:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления; тошнота, рвота
- Со стороны центральной нервной системы: бессонница, ощущение жара, повышение температуры тела, нарушение сна;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления;
- Со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.
При уменьшении дозы эти явления обычно быстро проходят.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5, или 10 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «ВИТАМИНЫ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Заявитель
ОАО «ВИТАМИНЫ».
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя
Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.