действующее вещество: aminocaproic acid;
100 мл раствора содержит аминокапроновой кислоты 5 г.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.
Фармакодинамика.
Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитических действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды - кинины, способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.
Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Препарат ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота тормозит ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого создается функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Препарат быстро выводится почками: 40-60% введенного количества через 4:00 выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.
Для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбоэмболических заболеваний, заболевания почек с нарушением их функции.
Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия.
Совместное применение с естрогеновмиснимы контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т.ч. третионин).
Особенности применения.
Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется
мониторинг уровня КФК в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначения лекарственного средства нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.
Остаток препарата не применять.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности. Не целесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют в условиях стационара.
Лекарственное средство применяют внутривенно.
При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл 5% раствора со скоростью 50-60 капель / мин в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводить 4-5 г, а при длительной кровотечения - до полной остановки - каждый час по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4:00, однако не более 8:00.
Детям.
При умеренном повышении фибринолитической активности Аминокапроновую кислоту-Дарница назначать однократно в дозе 0,05 г / кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет: детям в возрасте до 1 года: разовая - до 2,5 мл, суточная - 15 мл; в возрасте от 2 до 6 лет: разовая - 2,5-5 мл, суточная - 15-30 мл от 7 до 10 лет: разовая - 5-7 мл, суточная - 30-45 мл, от 11 до 18 лет: разовая - 7-14 мл, суточная - 45-90 мл.
При острых кровотечениях дозы составляют: детям в возрасте до 1 года: разовая - 5 мл, суточная - 30 мл; в возрасте от 2 до 4 лет: разовая - 5-7,5 мл, суточная - 30-45 мл от 5 до 8 лет: разовая - 7,5-10 мл, суточная - 45-60 мл от 9 до 10 лет: разовая - 15 мл, суточная - 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая - 20 мл, суточная - 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая - 28 мл, суточная - 160 мл.
Курс лечения - от 3 до 14 дней.
Дети.
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Симптомы. Усиление таких побочных реакций, как головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия, гиперкоагуляция, усиленное тромбообразования.
Лечение. Для предотвращения повышенного тромбообразования следует вводить реосорбилакт,
0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера. При наличии показаний возможно дополнительное назначение дипиридамола или других препаратов антикоагулянтного действия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальный кровоизлияние, брадикардия, аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота.
Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - кровоизлияние.
Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.
Другие : рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.
1,5 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл,; по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 