действующее вещество: аminocaproic acid,
100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность около 670 мосмоль / л.
Фармакологическая группа. Код АТХ.
Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.
Фармакодинамика.
Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, кислота аминокапроновая обеспечивает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибирует активность биогенных полипептидов - кининов, проявляет противоаллергическое активность, стимулирует антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика .
При внутривенном введении действие развивается через 15-20 мин. Выделяется почками (40-60% введенного препарата с мочой в течение 4:00). При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.
Применять также для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбоэмболических заболеваний, заболевания почек с нарушением их функции.
Эффект Аминокапроновой кислоты снижают антикоагулянты и антиагреганты. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применяют с осторожностью у пациентов, принимающих ретиноиды (в т.ч. третионин).
Применяют с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства у пациентов с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня КФК в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначения лекарственного средства нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.
Остаток препарата не использовать.
Лекарственное средство противопоказано в период беременности.
Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах из-за возможного возникновения тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.
Данные отсутствуют, поскольку препарат следует применять в условиях стационара.
Лекарственное средство применяют внутривенно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл 5% раствора со скоростью 50-60 капель / мин в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводить 4-5 г, а при длительной кровотечения - до полной остановки - каждый час по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4:00, однако не более 8:00.
Детям.
При умеренном повышении фибринолитической активности Аминокапроновую кислоту назначать однократно в дозе 0,05 г / кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет: детям в возрасте до 1 года: разовая - до 2,5 мл, суточная - 15 мл; в возрасте от 2 до 6 лет: разовая - 2,5-5 мл, суточная - 15-30 мл от 7 до 10 лет: разовая - 5-7 мл, суточная - 30-45 мл, от 11 до 18 лет: разовая - 7-14 мл, суточная - 45-90 мл.
При острых кровотечениях дозы составляют: детям в возрасте до 1 года: разовая - 5 мл, суточная - 30 мл; в возрасте от 2 до 4 лет: разовая - 5-7,5 мл, суточная - 30-45 мл от 5 до 8 лет: разовая - 7,5-10 мл, суточная - 45-60 мл от 9 до 10 лет: разовая - 15 мл, суточная - 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая - 20 мл, суточная - 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая - 28 мл, суточная - 160 мл.
Курс лечения - от 3 до 14 дней.
Лекарственное средство можно применять детям.
Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образования тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.
Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, закладенись носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмия, субэндокардиальный кровоизлияние.
Со стороны крови: рабдомиолиз, миоглобинурия, нарушения свертываемости крови, геморрагии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в вертикальном положении бутылки (пробкой вверх).
По 100 мл в бутылках.
По рецепту.
ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».
Украина, 11700, Житомирская обл., Г.. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.
Людям с нарушением зрения 