действующее вещество: Амизон ® (енисамиум йодид)
1 таблетка содержит амизона ® (енисамиум йодида) 125 мг (0,125 г) или 250 мг (0,25 г);
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат
оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (полиэтиленгликоль, полисорбат 80, спирт поливиниловый, тальк).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Противовирусные средства для системного применения.
Код ATC J05 A Х.
Амизон ® - производное изоникотиновой кислоты. Оказывает ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойства, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Противовирусное действие Амизона ® связана с непосредственным его влиянием на гемагглютининами вируса гриппа, вследствие чего вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства данного средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон ® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного - за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
После перорального применения Амизон ® быстро попадает в кровь, максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Повышенная чувствительность к препаратам йода и к компонентам препарата. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные по применению препарата женщинам в период кормления грудью отсутствуют.
Прием препарата Амизон ® не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.
Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Амизон ® применять внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза - 1000 мг, суточная - 2000 мг. Рекомендуемый курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания от 5 до 30 дней.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции
Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет по 250-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 5-7 дней детям в возрасте от 6 до 12 лет по 125 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Профилактика . Взрослым и детям старше 16 лет - по 250 мг в сутки в течение 3-5 дней, в дальнейшем - по 250 мг 1 раз в 2-3 дня в течение 2-3 недель детям 6-12 лет - по 125 мг через день в течение 2-3 недель детям от 12 до 16 лет - по 250 мг через день в течение 2-3-х недель.
При менингоэнцефалитах взрослым Амизон ® назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы взрослым и детям старше 16 лет - по 500 мг 3 раза в сутки; детям 6-7 лет - по 125 мг 3 раза в сутки; детям 8-12 лет - по 125 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте 13-14 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; детям 14-16 лет - по 250 мг 4 раза в сутки.
Для лечения паротитной инфекции взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелом течении в течение 6-7 дней детям в возрасте 12-14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки в течение 6-7 дней.
Для неспецифической химиопрофилактики паротитной инфекции взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При инфекционном мононуклеозе средней тяжести взрослым и детям старше 12 лет - по 250 мг Амизона ® 3-4 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет - по 125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении первые 2-3 дня взрослым и детям старше 12 лет - 1500-2000 мг в сутки, детям от 6 до 12 лет - до 1000 мг в сутки. После достижения клинического эффекта дозу можно уменьшить вдвое.
Для лечения феллиноза взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки при средней тяжести и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелой форме заболевания. Детям 6-9 лет - по 125 мг 3 раза в сутки; детям 10-14 лет - по 125 мг 4 раза в сутки.
При кожно-суставной форме эризипелоида взрослым - по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7-14 дней.
Вирусные гепатиты А, Е. В комплексной терапии взрослым - по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 5 дней. Для неспецифической химиопрофилактики взрослым - по 250 мг 3 раза в сутки.
В комплексной терапии пневмоний взрослым - по 250 мг 3 раза в сутки в течение 10-15 дней.
В комплексной терапии ангины взрослым - по 250 мг 3-4 раза в сутки в течение 5 дней при средней тяжести заболевания; по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение 7 дней при тяжелом течении заболевания.
При болевых синдромах взрослым назначают по 250-500 мг 3-4 раза в сутки.
О случаях передозировки Амизоном ® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезный высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окраска языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационный период редко отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебания артериального давления.
Амизон ® усиливает действие антибактериальных, иммуномодулирующих средств. Целесообразно сочетание данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистера в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 