действующее вещество: Амизон ® (енисамиум йодид)
1 таблетка содержит амизона ® (енисамиум йодида) 125 мг (0,125 г) или 250 мг (0,25 г)
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат
оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (полиэтиленгликоль, полисорбат 80, спирт поливиниловый, тальк).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код ATХ J05 A Х.
Фармакологические.
Амизон ® - производное изоникотиновой кислоты. Оказывает ингибирующее влияние на вирусы гриппа, проявляет интерфероногенными свойства, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Противовирусное действие Амизона ® связана с непосредственным его влиянием на гемагглютининами вируса гриппа, вследствие чего вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства данного средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон ® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета - за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
Фармакокинетика.
После перорального применения Амизон ® быстро попадает в кровь, максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Амизон ® усиливает действие антибактериальных, иммуномодулирующих средств. Целесообразно сочетание данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Следует осторожно назначать пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением, указанным в разделе «Противопоказания»).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Прием препарата Амизон ® не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.
Амизон ® применять внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза - 1000 мг, суточная - 2000 мг. Рекомендуемый курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания - от 5 до 30 дней.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции
Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет по 250-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 5-7 дней детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Профилактика . Взрослым и детям старше 16 лет - по 250 мг в сутки в течение 3-5 дней, в дальнейшем - по 250 мг 1 раз в 2-3 дня в течение 2-3 недель детям 6-12 лет - по 125 мг через день в течение 2-3 недель детям в возрасте от 12 до 16 лет - по 250 мг через день в течение 2-3-х недель.
Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы взрослым и детям старше 16 лет - по 500 мг 3 раза в сутки; детям 6-7 лет - по 125 мг 3 раза в сутки; детям 8-12 лет - по 125 мг 4 раза в сутки; детям 13-14 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; детям 14-16 лет - по 250 мг 4 раза в сутки.
Для лечения паротитной инфекции взрослым и детям старше 14 лет назначать по 250 мг 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелом течении в течение 6-7 дней детям 12-14 лет назначать по 250 мг 3-4 раза в сутки в течение 6-7 дней.
В комплексной терапии пневмоний взрослым - по 250 мг 3 раза в сутки в течение 10-15 дней.
В комплексной терапии ангин взрослым - по 250 мг 3-4 раза в сутки в течение 5 дней при средней тяжести заболевания; по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение 7 дней при тяжелом течении заболевания.
Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 6 лет.
О случаях передозировки Амизоном ® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезный высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окраска в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, раздражение горла.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистера в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Людям с нарушением зрения 