действующие вещества: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 15 мг кетотифена гидрофумарат (в пересчете на 100% вещество) 1 мг солодки корня экстракт сухой (Extrасtum Glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5: 1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 10 мг (в пересчете на глицирризиновую кислоту) 0,8 мг теобромин (в пересчете на 100% вещество) 50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы от светло-желтого до серо-желтого с буроватым оттенком цвета оказываются вкрапления различного размера и цвета.
Противокашлевые средства и муколитики. Код АТХ R05 F B01.
Амкесол является муколитическим и отхаркивающим бронхолитическим средством, оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое активность. Каждый компонент препарата имеет определенные фармакологические свойства.
Амброксола гидрохлорид .
Фармакодинамика.
Амброксола гидрохлорид - секретолитическое и секретомоторное средство из группы бензиламинов, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, приводит к повышению секреции слизи i изменения соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты; активизирует гидролитические ферменты и повышает двигательную активность мерцательного эпителия бронхов способствует отделению патологического секрета от стенок бронхов i его выведению из дыхательных путей повышает содержание сурфактанта в легких и предотвращает его деструкцию в пневмоцитах, что способствует улучшению дренажной функции легких.
Фармакокинетика.
При пероральном применении амброксола гидрохлорид быстро и полностью всасывается, хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола гидрохлорида в плазме крови достигается через 2:00 после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 10-12 часов; выводится с мочой.
Кетотифена гидрофумарат .
Кетотифена гидрофумарат оказывает противоаллергическое активность путем подавления действия эндогенных медиаторов воспаления и высвобождение медиаторов аллергии (гистамина, лейкотриенов), предупреждает сенсибилизации эозинофилов цитокинами, что приводит к торможению миграции эозинофилов в очаг воспаления и предупреждает развитие гиперактивности бронхов, которая обусловлена фактором активации тромбоцитов или стимуляцией аллергенами . Кетотифена гидрофумарат предупреждает развитие бронхоспазма и имеет противоастматические свойства.
Кетотифена гидрофумарат при приеме внутрь всасывается почти полностью; биодоступность составляет 50%. Максимальная концентрация кетотифена гидрофумарат наступает через 2-4 часа, период полувыведения имеет двухфазный характер и составляет 3-5 часов и 21 часов соответственно. Метаболизм кетотифена гидрофумарат происходит в печени.
Солодки корня экстракт . Фармакодинамика. Солодки корня экстракт проявляет отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Глициризиновая кислота обладает противовоспалительными свойствами. Ликвиритозид (флавоноидный глюкозид) и 2,2,4-триоксихалкон действуют как спазмолитики. Фармакокинетика. Подробно фармакокинетика экстракта не изучали. Теобромин . Фармакодинамика. Теобромин - 3,7-диметилксантин, алкалоид группы пуриновых оснований. Вызывает слабое стимулирование центральной нервной системы, сердечной деятельности; повышает концентрацию цАМФ в тканях, что приводит к расширению бронхов, повышение мукоцилиарного, улучшения бронхолегочного кровообращения и угнетение выделения медиаторов анафилактических реакций.
Теобромин всасывается быстро и полностью. Концентрация в плазме крови достигается через
15-45 минут. Легко проникает во все ткани организма, включая ЦНС. Метаболизируется в печени.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затрудненным отделением вязкой мокроты.
Амкесол нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение пациентов с артериальной гипертензией следует проводить под контролем врача.
Кетотифен может снижать судорожный порог, поэтому следует с осторожностью применять препарат
больным эпилепсией.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение препаратом.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Амкесол, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амкесол, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Одновременное применение Амкесолу повышает эффективность ампициллина и амоксициллина при заболеваниях дыхательных путей за счет повышения их концентрации в тканях легких. Амкесол потенцирует действие теофиллина, усиливает действие снотворных, седативных, антигистаминных препаратов.
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами возможно обратимое уменьшение количества тромбоцитов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами, выполнение работы с потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания и скорости реакции.
Рекомендовано взрослым и детям в возрасте от 12 лет.
Для перорального применения после еды.
Суточная доза. Рекомендуемая терапевтическая доза для лечения - по 1 таблетке 3 раза в сутки (утро, день, вечер).
Курс лечения - от 4 до 14 суток. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению, течения заболевания и определяется врачом.
Дети.
Назначать детям в возрасте от 12 лет.
Боль в эпигастральной области, тошнота, рвота сонливость, нарушение ориентации, спутанность сознания; тахикардия, артериальная гипотензия судороги, особенно у детей.
Лечение: промывание желудка, обратиться к врачу. Симптоматическая терапия.
Общие нарушения: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, слюнотечение, возможно повышение активности печеночных ферментов, увеличение массы тела, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы : ринорея, одышка (как реакция гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Инфекции: цистит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна незначительная артериальная гипертензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, сухость во рту и легкое головокружение, которое самостоятельно исчезает при продолжении лечения, иногда, очень редко, особенно у детей, возможны повышенная раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость, дисгевзия.
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Применение с пероральными гипогликемическими средствами может привести к тромбоцитопении.
Таблетки в блистерах № 10 или № 20 по 2 блистера № 10 или 1 блистера № 20 в пачке.
По рецепту.
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
Украина, 61010, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Людям с нарушением зрения 