действующее вещество: аморолфин;
1 мл содержит аморолфином гидрохлорид эквивалентно аморолфином 50 мг
Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол.
Лак для ногтей лечебный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01A E16.
Фармакологические.
Противогрибковый препарат для местного применения. Проявляет фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленная изменением клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных ферменты, участвующие в биосинтезе эргостерол-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-изомеразы.
Аморолфин имеет широкий спектр действия. Высокоактивный как по наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфином. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.
Фармакокинетика.
В течение первых 24 часов после нанесения раствора аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе. Эффективная концентрация аморолфином сохраняется в поврежденной ногтевой пластине в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфином в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг / мл).
Грибковые поражения, вызванные дерматомицеты, дрожжевым грибком и плесневым грибком, без поражения ногтевой основы.
Лечение неосложненных дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматомицеты, дрожжевым грибком и плесневым грибком, ограниченных двумя ногтями.
Профилактика грибковых поражений ногтей.
Гиперчувствительность к аморолфином или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Следует также избегать использования декоративного лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения.
Нет специальных исследований по одновременного лечения с другими препаратами для наружного применения.
Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной ногтевой пластинкой перед применением должны проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения лекарственного средства Амодерм Нео во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Никаких побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не обнаружено. Поскольку концентрация аморолфином в грудном молоке несущественна, аморолфин можно применять в период кормления грудью.
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок ногтя 1 раз в неделю. Пациент должен наносить лак следующим образом:
1. Перед первым нанесением лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей
2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить спиртовым раствором.
Перед повторным нанесением лекарственного средства Амодерм Нео пораженный участок ногтя нужно снова отшлифовать, после чего ноготь очистить спиртовым раствором.
Предупреждение: пилочки, которые были использованы для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.
3. Одним из шпателей, которые входят в комплект, необходимо нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя.
4. После нанесения нужно дать лаку высохнуть в течение 3-5 мин.
5. При нанесении средства на каждую пораженный участок ногтя необходимо опустить шпатель во флакон с лаком. Вынимая шпатель, не вытирать его о горлышко флакона.
6. Флакон держать плотно закрытым.
Предупреждение: при работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит и т.п.) необходимо пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.
Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится и не заживут пораженные участки. Частота и длительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение длится 6 месяцев (для ногтей на пальцах рук) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ног). Повторение лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.
В случае наличия также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, в связи с чем его не назначают этой возрастной категории пациентов.
Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.
В случае случайного приема необходимо промыть желудок.
Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей (такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей). Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.
Со стороны кожи: редко (≥1 / 10000, <1/1000) - поражение ногтей, изменение цвета ногтей; очень редко (<1/10 000) - ощущение жжения кожи.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Хранить флакон плотно закрытым.
По 2,5 мл во флаконе вместе с шпателями для нанесения лака в картонной коробке.
Без рецепта.
Шанель Медикал.
Дублин Роуд, Лохр, Ко. Голуэй, Ирландия.
ОАО «Киевмедпрепарат».
01032, Украина, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Людям с нарушением зрения 