действующее вещество: amoxicillin;
1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин, 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая целлюлоза, диспергируется; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандарин; ароматизатор лимон; сахарин; магния стеарат.
Таблетки, диспергируются.
Противомикробные средства для системного применения.
Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТС J01C A04.
Инфекции, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим бета-лактамным антибиотикам, лекарственных средств пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а также к вспомогательным веществам препарата инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.
Способ применения. Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать, запив стаканом воды можно развести в воде (в 20 мл - ½ стакана), образуется сладковатая суспензия, что лимонно-мандариновый вкус.
Дозировки. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести рекомендуется принимать:
Обычно суточная доза для детей составляет 30 мг / кг / сут, разделенная на 2-3 приема.
Для получения дозы 250 мг следует разделить таблетку пополам.
* В случае необходимости получения меньшего дозирования следует применять амоксициллин в другой лекарственной форме.
При лечении хронических заболеваний, рецидивах, инфекциях тяжелого течения рекомендуется прием препарата взрослым назначают по 750-1000 мг 3 раза в сутки; детям - до 60 мг / кг / сут (разделенных на 3 приема).
Длительность применения. В случае инфекций легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний и локальных инфекционных поражений дозы должны определяться клинической картиной заболевания.
Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с нарушениями функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек при КК ниже 10 мл / мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Пациенты с нарушениями функции печени. Нарушение функции печени не влияет на период полувыведения препарата.
Часто (³ 1%, <10%):
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота.
Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд в области ануса.
Нечасто (³ 0,1%, <1%):
Со стороны пищеварительного тракта: рвота.
Со стороны кожи: крапивница и зуд.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Редко (³ 0,01%, <0, 1%):
Со стороны пищеварительного тракта: псевдомембранозный колит, геморрагический колит.
Со стороны крови: гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Очень редко (<0,01%):
Со стороны пищеварительного тракта: кандидоз кишечника, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит) и поверхностное обесцвечивание зубов.
Со стороны кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны крови: лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также удлинение кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Со стороны иммунной системы: как для всех антибиотиков - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксии, сывороточную болезнь и аллергический васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).
Со стороны нервной системы: гиперактивность, головокружение и судороги (в случаях нарушенной функции почек или при передозировке).
Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Возможны случаи кристаллурии иногда приводят к почечной недостаточности.
Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водно-электролитный баланс.
Амоксициллин не выводится с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.
Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод / новорожденного. Препарат в период беременности можно назначать после тщательной оценки соотношения польза / риск.
Амоксициллин проникает в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, которого кормят грудью. На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Препарат применяют детям от 1 года (в данной лекарственной форме).
Серьезные и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдают у больных, находящихся на пенициллиновой терапии (такие реакции является чаще у больных, которым были случаи гиперчувствительности). Лечение препаратом Амоксил ® ДТ в данном случае необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.
У пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями вероятно возникновение нежелательных реакций.
Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, могут возникнуть суперинфекции.
Возникновение тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется считать основанием для принятия соответствующих мер. Следует быть осторожным с применением препарата при возникновении геморрагического колита или реакции гиперчувствительности.
При применении больших доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.
Данные о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не установлены, однако следует учитывать возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.
Одновременное применение амоксициллина и пероральных контрацептивов связано со случаями кровотечения и снижением эффективности контрацептивов.
Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.
Препараты бактериостатического действия антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Возможно параллельное применение амоксициллина и аминогликозидов (синергический эффект).
Фармакодинамика.
Амоксил ® ДТ - антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно.
Следующая таблица иллюстрирует данные по чувствительности иn vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов к амоксициллину.
Амоксициллин неактивный в отношении микроорганизмов, производящих b-лактамазу, например таких как Pseudomonas и штаммы Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных к амоксициллину микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.
Фармакокинетика.
Всасывания. После приема препарата амоксициллин всасывается быстро и почти полностью (85-90%), препарат кислотостойкий. Прием пищи почти не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. После приема внутрь 375 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества в плазме крови составляет 6 мкг / л. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата максимальная концентрация в плазме крови также варьируется (увеличивается или уменьшается) в 2 раза.
Распределение. Примерно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пупочных сосудах концентрация препарата составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингите) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивна в отношении микроорганизмов.
Вывод. Амоксициллин выводится преимущественно почками, около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - путем клубочковой экстракции. Примерно 90% амоксициллина элиминирует через 8:00, 60-70% выводится в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, новорожденных детей и младенцев в возрасте до 6 месяцев период полувыведения препарата составляет 3-4 часа.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл / мин) период полувыведения препарата увеличивается и достигает при анурии 8,5 часа.
Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.
таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки. Допускается незначительная шерохуватисть и мраморность поверхности.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Людям с нарушением зрения 