действующее вещество: аmpicillin;
1 таблетка содержит ампициллина тригидрата в пересчете на ампициллин 250 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТХ J01C A01.
Фармакологические.
Ампициллина тригидрат обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов ( Streptococcus spp. , В том числе S. pneumoniae , Enterococcus spp. и др.) И ряда грамотрицательных микроорганизмов ( Neisseria meningitidis , N. gonorrhoeae , Еscherichia coli , Shigella spp. , Salmonella spp., Proteus spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae и др.). Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пеницилиназоутворювальни штаммы микробов (например, Staphylococcus spp.).
Фармакокинетика.
Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникая в ткани и биологические жидкости организма. Препарат не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь максимальная концентрация в крови определяется через 1,5-2 часа. Время снижения концентрации препарата в крови наполовину составляет 60-120 минут. Выводится преимущественно почками, причем в моче создаются высокие концентрации неизмененного антибиотика, в большом количестве поступает также в желчь. В течение 6-8 часов выводится около 30% дозы, за 24 часа - примерно 60%. Ампициллина тригидрат при повторных применениях не кумулирует, что дает возможность применять его длительно в больших дозах.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Ампициллин усиливает эффект антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда, снижает эффект пероральных контрацептивов. При одновременном применении ампициллина с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов.
Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего возрастает риск развития его токсического действия.
Вероятность появления кожной сыпи повышает аллопуринол.
Высокие дозы ампициллина снижают уровень атенолола в плазме крови, поэтому рекомендуется применять эти препараты отдельно, сначала принимать атенолол, а после него ампициллин.
Ампициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. При одновременном применении с хлорохином уменьшается поглощение ампициллина.
При взаимодействии ампициллина с макролидами, Паромомицин, тетрациклинами, хлорамфениколом снижается эффект обоих препаратов. Ампициллин может снижать эффект натрия бензоата.
Препарат фармацевтически несовместим с тетрациклинами, хлорамфениколом (левомицетином), амфотерицином, клиндамицином, эритромицином, линкомицином, метронидазолом, полимиксином В, ацетилцистеином, хлорпромазином, гидралазином, допамином, гепарином, метоклопрамидом.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к ампициллину и других β-лактамных антибиотиков.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. При бронхиальной астме, сенной лихорадки и других аллергических заболеваниях препарат применять одновременно с десенсибилизирующие средства. При появлении признаков анафилактического шока следует принять срочные меры для выведения больного из этого состояния.
При применении высоких доз у больных с нарушением функции почек возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Необходимо прекратить прием препарата, если возникло кожная сыпь.
Пациенты с лимфолейкозом имеют повышенный риск развития кожной сыпи.
Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекции.
Тератогенный эффект ампициллина не обнаружено. Однако применение ампициллина в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ампициллин проникает в грудное молоко в низких концентрациях. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Во время лечения у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы ( см. Раздел «Побочные реакции» ), поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций .
Препарат применять по назначению врача. Ампициллин следует назначать внутрь за 30 минут до или через 2:00 после еды. Продолжительность лечения ампициллином устанавливается индивидуально (от 5 дней до 3 недель и более), в зависимости от характеристик заболевания, возраста пациента, эффективности терапии и состояния функции почек. После исчезновения клинических признаков заболевания ампициллин необходимо принимать еще 2-3 дня.
Рекомендуемая разовая стандартная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 250-1000 мг каждые 6:00. Режим дозирования устанавливает врач.
Инфекции мочевыводящих путей 500 мг каждые 8:00.
Брюшной тиф и паратиф: 1000-2000 мг каждые 6:00. При остром течении заболевания - в течение 2 недель, если пациент бациллоносителем - 4-12 недель.
Неосложненная гонорея: однократно 2000 мг ампициллина в комплексе с 1000 мг пробенецида. Рекомендуется курс лечения у женщин повторить.
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: 250 мг каждые 6:00.
Пневмония 500 мг каждые 6:00.
Детям старше 6 лет препарат назначают в дозе 100 мг / кг массы тела. Суточную дозу следует распределять на 4-6 приемов.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) необходима коррекция режима дозирования должна быть уменьшена доза или увеличен интервал между приемами.
Данную лекарственную форму ампициллина не применять детям до 6 лет.
При передозировке возможно токсическое воздействие на центральную нервную систему (головокружение, головная боль), диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), аллергические реакции в виде кожной сыпи. В случае возникновения симптомов передозировки препарат следует немедленно отменить и в случае необходимости провести симптоматическое лечение: промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ. При аллергии показаны антигистаминные и десенсибилизирующие средства.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь (уртикарные, макулопапулезные), зуд, гиперемия, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, пурпура, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изменения вкуса, боль в животе, стоматит, глоссит, сухость во рту, кишечный дисбактериоз, гастрит, энтероколит, геморрагический колит. В процессе лечения или в течение нескольких недель после окончания антибиотикотерапии существует вероятность развития псевдомембранозного колита.
Со стороны печени и пищеварительной системы: гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью - тремор, судороги, головная боль, нейропатия.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, креатинина, ложноположительные результаты неферментативных глюкозурических тестов и реакции Кумбса.
Другие: обратимые нарушения гемопоэза (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз), интерстициальный нефрит, суперинфекция, кандидоз. При применении Ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 250 мг, по 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Людям с нарушением зрения 