действующее вещество: metamizole sodium;
1 мл метамизола натрия (анальгина) 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), натрия формальдегид сульфоксилатов дигидрат, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия.
Код АТХ N02B В02.
Фармакологические.
НПВП, производное пиразолона. Неселективно блокирует ЦОГ, снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучках Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, что приводит слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na +и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Фармакокинетика.
При введении быстро и полностью всасывается в кровь. В печени подвергается окислительному дезаминирования с образованием активного метаболита. Связь активного метаболита с белками - 50-60%. У детей процессы дезаминирования проходят несколько медленнее, чем у взрослых. При частом введении (чаще 4 раз в сутки) у детей возможна кумуляция лекарственного средства и интоксикация. Быстро и равномерно распределяется в тканях. Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 часа после введения. Период полувыведения (Т 1/2 ) составляет примерно 7:00. Выводится с мочой.
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты) гипертермичный синдром, лихорадочные состояния (при гриппе, острых респираторных и других инфекциях) почечная и печеночная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения. Печеночная и / или почечная недостаточность. Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Приступы бронхиальной астмы, вызванные ацетилсалициловой кислотой. Боль в животе неустановленного генеза. Анемия, лейкопения. Заболевания почек пиелонефрит, гломерулонефрит, в т. Ч. В анамнезе. Нельзя вводить больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. Политравма. Шок. Порфирия.
За высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Этанол - усиливается эффект этанола.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении метамизола натрия.
Циклоспорин - при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС, фенитоин, ибупрофен и индометацин - метамизол натрия увеличивает активность этих лекарственных средств путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение метамизола натрия с этими лекарственными средствами может привести к усилению его токсичности.
Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства - потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Сарколизин, мерказолил (тиамазол), препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.
Кодеин, гистаминовые Н 2 блокаторы и пропранолол усиливают эффект метамизола натрия.
Необходима осторожность при одновременном применении лекарственного средства с сульфаниламидными сахароснижающими лекарственными средствами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).
Миелотоксические лекарственные средства приводят к усилению гематотоксичности.
Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (на пищеварительную систему и систему кроветворения).
При парентеральном введении необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т. Ч. С летальным исходом) и наличие условий для проведения противошоковой терапии.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Исключается применение для снятия острой боли в животе неустановленного генеза (до выяснения причины).
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам:
При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применять пациентам с уровнем артериального давления ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, отягощенном анамнез, заболеваниях крови.
Не рекомендуется регулярное длительное применение лекарственного средства через миелотоксичности метамизола натрия необходимо контролировать картину периферической крови (лейкоцитарную формулу).
При применении лекарственного средства возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.
Подкожное введение лекарственного средства не применять из-за возможного раздражения тканей.
В период лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита), что не имеет клинического значения.
Редко натрия сульфит безводный (Е 221) может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Применение препарата необходимо прекратить при появлении высыпаний на коже и слизистых оболочках.
Препарат содержит менее 1 ммоль / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказан в период беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью, поскольку метамизол натрия проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения не допускается управления автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Назначать внутримышечно и внутривенно струйно. Способ введения и доза зависят от тяжести заболевания и определяются индивидуально. Обезболивающий эффект при внутривенном введении выше, чем при в.
Раствор, который вводится, должен иметь температуру тела. Для предотвращения резкого снижения артериального давления введение следует проводить медленно (со скоростью не более 1 мл / мин), пациент должен находиться в положении лежа, необходим контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Процедура требует наличия условий для проведения противошоковой терапии. При внутривенном введении необходимо использовать длинную иглу.
Взрослым назначать по 0,5-1 мл (250-500 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза при обоих путях введения - 1 мл (500 мг), суточная - 2 мл (1 г).
Детям в возрасте до 1 года назначают в дозе 0,01 мл / кг массы тела. Детям в возрасте до 1 года препарат вводить только внутримышечно.
Длительность применения - до 3 суток.
Детям в возрасте от 1 года вводить 0,1 мл на 1 год жизни 1-2 раза в сутки. Длительность применения - до 3 суток.
Дети .
Детям в возрасте до 1 года препарат вводят только внутримышечно. Детям применять под наблюдением врача по серьезным и жизненно необходимыми показаниями.
Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.
Лечение: индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводить внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь на кожные и слизистых оболочках, гиперемия кожи, зуд, крапивница, конъюнктивит, отек Квинке редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Общие нарушения и изменения в месте введения: инфильтраты в месте введения (при введении), гиперемия, отек, локальные высыпания и зуд кожи в месте введения.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
За высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать препарат с другими препаратами в одном шприце.
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 