действующее вещество: метамизол натрия
1 суппозиторий содержит метамизола натрия 100 мг (0,1 г) или 250 мг (0,25 г);
вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета, шарообразной формы. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.
Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B B02.
Фармакодинамика.
Ненаркотических анальгетиков-антипиретик. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Анальгетический эффект обусловлен угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, которые участвуют в формировании болевых реакций (брадикинины, простагландины). Метамизол натрия предотвращает проведению болевых импульсов по нервным волокнам и повышает порог возбудимости на уровне таламуса.
Фармакокинетика.
Метамизол натрия быстро всасывается в прямой кишке, и в крови быстро (в течение 1-2 часов) образуется максимальная концентрация, широко распределяется в организме, легко проникает в центральную нервную систему. Метамизол натрия выводится из организма с мочой в неизмененном виде и в соединениях с серной и глюкуроновой кислотами. Действие препарата проявляется в течение 5-6 часов после его применения.
Боль различного происхождения (головная, боль при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боль в послеоперационном периоде), высокая температура тела.
Применение анальгина в суппозиториях противопоказано детям до 1 года, при повышенной чувствительности к препарату, которая проявляется в виде кожных и других реакций, при бронхоспазме, при выраженных нарушениях функции печени и почек, агранулоцитоз, лейкопения, анемии любой этиологии, цитостатической или инфекционной нейтропении; рините, конъюнктивите или бронхоспазме при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, бронхиальной астме, порфирия; подозрении на острую хирургическую патологию; повышенной чувствительности к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирина), наследственной гемолитической анемии, связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Этанол - усиливается эффект этанола.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин - не следует применять при лечении анальгина.
Циклоспорин - при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы - при одновременном применении снижают эффективность анальгина.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) - усиливают эффект анальгина.
Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид) .
Тиамазол и Сарколизин - повышают риск развития лейкопении.
Кодеин, блокаторы Н 2 рецепторов гистамина и пропранолол усиливают эффект анальгина.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты - потенцируются их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Мерказолил, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.
Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (на пищеварительную систему и систему кроветворения).
Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови. При обнаружении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затруднение глотания, стоматита, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить.
Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
С осторожностью применять при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваниях.
При применении анальгина возможно окрашивание мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита.
Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
В период беременности препарат противопоказан.
В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Не влияет.
Перед применением суппозитория необходимо:
Препарат предназначен для ректального применения.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - 1 суппозиторий 100 мг 1 раз в сутки
от 4 до 7 лет - по 1 свече 100 мг 2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов или 1 суппозиторий 250 мг 1 раз в сутки
от 8 до 14 лет - 1 суппозиторий 250 мг 1-2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов.
После применения суппозитория ребенку необходимо в течение 30 минут находиться в положении лежа.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, составляет от 1 до 3 суток.
Применять детям в возрасте от 1 года.
При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль.
Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия / гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной или печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, олигурия, анурия.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазма возможно провоцирование приступа.
Другие: протеинурия, снижение артериального давления.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.
По рецепту.
АО «Лекхим-Харьков».
Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица семнадцатого Партсъезда, дом 36.
Людям с нарушением зрения 