Инструкция к препарату Анальгин таблетки 0.5г №10 Красная Звезда
- Производитель:ПАТ ХФЗ Червона зірка
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки по 0,5 г по 6 або по 10 таблеток у блістерах
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Метамизол
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 таблетка содержит метамизола натриевую соль 500 мг (0,5 г)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия.
Код АТС N02В В02.
Анальгин (метамизола натриевая соль) оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект обусловлен ингибицией ЦОГ и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, участвующих в формировании реакции на болевые раздражители (брадикинины, простагландины) замедлением проведения экстра- и проприоцептивных болевых импульсов в центральной нервной системе, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности и ослаблением реакции структур головного мозга, отвечающие за чувство боли. Антипиретический эффект обусловлен уменьшением образования и высвобождения из нейтрофилов субстанций, влияющих на теплопродукции. Противовоспалительный эффект связан с угнетением синтеза простагландинов.
Метамизола натриевая соль хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается примерно через полчаса после приема препарата. Максимальная плазменная концентрация метамизола натриевой соли после перорального приема в дозе 6 мг / кг массы тела достигается через 1-1,5 часа. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизируется в печени: значительная часть вещества гидролизуется с образованием 4-метиламиноантипирина, что деметилируется с образованием фармакологически активного 4-аминоантипирина, 50-60% которого связывается с белками плазмы крови, ацетилированное производное которого выводится с мочой. Препарат также проникает через плаценту и в грудное молоко.
Показания
Болевой синдром различного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, миалгия, травмы, ожоги, радикулит, миозит, боль во время менструации. Как вспомогательное средство можно применять для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром.
Противопоказания
Известная или подозреваемая гиперчувствительность к метамизола натриевой соли и другим компонентам препарата, производных пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин) подозрение на острую хирургическую патологию; анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; изменение состава периферической крови: агранулоцитоз, лейкопения выраженные нарушения функции печени и / или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; бронхиальная астма; наследственная гемолитическая анемия.
Надлежащие меры безопасности при применении
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Поскольку метамизола натриевая соль обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, она может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
- летнего возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта
- имеющимся аллергическими заболеваниями (в т.ч. поллинозом) или с предыдущей историей этих заболеваний - повышается риск аллергических реакций;
- с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
- с сердечно-сосудистой недостаточностью,
- с хроническим алкоголизмом;
- при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).
Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в глотке, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата следует прекратить при первых высыпаниях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Исключается применение для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
С осторожностью применять пациентам с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме.
Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли; в случае длительного применения (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови (лейкоцитарную формулу).
Применять детям следует под постоянным наблюдением врача.
В период лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита), что не имеет клинического значения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 14 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначать по ½ - 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Таблетки принимать после еды, запивая небольшим количеством воды. Максимальная разовая доза - 1 г (2 таблетки), максимальная суточная доза - 1 г (2 таблетки). Продолжительность приема препарата - не более 3 дней.
Передозировка
Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, ощущение сердцебиения, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия / гастрит, боль в желудке, олигурия, анурия, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.
Лечение: отменить прием препарата, вызвать рвоту, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенно ввести диазепам и быстродействующие барбитураты.
Побочные эффекты
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, гиперемия, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротического отека, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Прочие: снижение артериального давления, слабость, онемение, тремор, потеря сознания, гепатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин - не следует применять при лечении метамизола натриевой солью.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипотермии.
Непрямые антикоагулянты, фенитоин, ГКС, индометацин, ибупрофен - метамизола натриевая соль увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Глютетимид уменьшает эффективность метамизола натриевой соли.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты: потенцюеться их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота: увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.
Метотрексат: метамизола натриевая соль в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
Диуретики (фуросемид): возможно снижение диуретического эффекта.
Одновременное применение метамизола натриевой соли с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин, кодеин, анаприлин, блокаторы Н 2 рецепторов) усиливают обезболивающее действие метамизола натриевой соли. Трициклические антидепрессанты (амизол, доксепин), пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натриевой соли в печени и повышают ее токсичность. Барбитураты (фенобарбитал, беласпон), фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натриевой соли. Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид). Сарколизин и мерказолил увеличивают вероятность развития лейкопении. Метамизола натриевая соль усиливает седативное действие алкоголя и снижает концентрацию циклоспорина в плазме.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 или 10 таблеток в блистерах.
Категория отпуска
Без рецепта.